Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat

Macrogol 4000

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Mi a Casenlax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Casenlax szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Casenlax-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Casenlax-ot tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A gyógyszer neve Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat.

A Casenlax az ozmotikus hashajtók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ozmotikus hashajtók olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik a székletben lévő vízmennyiség növekedését, megkönnyítve ezzel az átjutást.

A Casenlax a székrekedés tüneti kezelésére javallt 6 hónapos és 8 éves gyermekek között. Megfelelő életmódváltással és megfelelő étrenddel együtt kell alkalmazni (lásd 2. szakasz).

Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

Ez a gyógyszer makrogolt (PEG = polietilénglikol) tartalmaz.

Székrekedés esetén a gyermekek maximális kezelési ideje 3 hónap.

A székrekedés hashajtóval történő kezelésének az egészséges életmód és az étrend kiegészítőjeként kell lennie.

Ne szedje a Casenlax-ot

• ha allergiás a makrogolra (PEG = polietilénglikol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• Ha olyan betegsége van, amely befolyásolja a beleket vagy a vastagbelet (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség).

• Ha meghatározatlan oka van hasi fájdalmának.

• Ha gyanítja, hogy gyomor-bélrendszeri perforációja van, vagy fennáll a bélperforáció veszélye.

• Ha gyanítja, hogy bélelzáródása van.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Casenlax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Hasmenés esetén a Casenlax-kezelés után fennáll a kockázata az elektrolit-rendellenességek kialakulásának (bizonyos sók csökkenése a vérben). Nagyobb a veszélye annak, ha idős, máj- vagy veseproblémái vannak, vagy diuretikumokat szed (gyógyszerek, amelyek megkönnyítik a folyadékoktól való megszabadulást). Ha Ön ezen emberek egyike és hasmenést tapasztal, keresse fel orvosát, hogy vérvizsgálattal ellenőrizze az elektrolit szintjét.

Gyermekek

Mielőtt elkezdené ezt a kezelést gyermekének, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy kizárja, hogy a székrekedést szerves probléma okozza. 3 hónapos kezelés után orvosának fel kell mérnie gyermeke klinikai állapotát.

A Casenlax alkalmazása más gyógyszerekkel

A Casenlax késleltetheti más gyógyszerek felszívódását, így kevésbé hatékonyak vagy hatástalanok, különösen a szűk terápiás indexűek (pl. Antiepileptikumok, digoxin és immunszuppresszív szerek). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Terhesség

A Casenlax terhesség alatt szedhető.

Szoptatás

A Casenlax szoptatás alatt bevehető.

Vezetés és gépek kezelése

A Casenlax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Casenlax elhanyagolható mennyiségű cukrot vagy poliolt tartalmaz és felírható cukorbetegek vagy galaktózmentes étrendben lévő betegek számára.

A Casenlax nátrium-benzoátot tartalmaz

Ez a gyógyszer ml-enként 0,2 mg nátrium-benzoát E 211-et tartalmaz.

A Casenlax nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg)/ml; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

6 hónaptól 1 évig: napi 8 ml.

1 és 4 év között: 8 ml-től 16 ml-ig naponta.

4 és 8 év között: 16 ml-től 32 ml-ig naponta.

A kezelést 8 ml-es napi adag esetén reggel kell beadni, nagyobb adagok esetén pedig reggel és este között kell elosztani. Minden adag után 125 ml folyadékot (pl. Vizet) kell inni.

A napi adagot az elért klinikai hatásoknak megfelelően kell beállítani.

A Casenlax hatása 24-48 órával a beadása után jelentkezik.

Javasoljuk a belsőleges oldat adagolását a csomagolásban található fecskendő segítségével.

A Casenlax beadása után a béltranszport javulása egészséges életmód és étrend fenntartásával fog fennmaradni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot, mivel a 3 hónapnál hosszabb kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálatok hiányoznak.

A kezelést fokozatosan kell befejezni és folytatni kell, ha a székrekedés megismétlődik.

Ha az előírtnál több Casenlax-ot vett be

Hasmenést, hasi fájdalmat és hányást okozhat, amelyek eltűnnek, ha a kezelést átmenetileg megszakítják vagy csökkentik az adagot.

Ha súlyos hasmenése vagy hányása van, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával, mivel a folyadékveszteség miatt kezelésre lehet szüksége a sók (elektrolitok) elvesztésének megakadályozására.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget). Javasoljuk, hogy a csomagot és a betegtájékoztatót vigye el az egészségügyi szakemberhez.

Ha elfelejtette bevenni a Casenlax-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legsúlyosabb mellékhatások az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve a viszketést (kiütést), kiütést, arcödémát (az arc duzzanata), a quincke ödémáját (a bőr belső rétegeinek gyors duzzanata), csalánkiütést és anafilaxiás sokkot. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságát a gyermekpopulációban nem ismertnek (a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni), a felnőtteknél pedig nagyon ritkának (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek). Ha a fent leírt reakciók bármelyikét észleli, kérjük, ne folytassa a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.

Felnőttek:

A káros hatások általában kismértékűek és átmeneti jellegűek voltak, és főleg a gyomor-bél rendszerhez kapcsolódnak. Ezek a káros hatások a következők:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Székletürítés sürgőssége.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

• Elektrolit rendellenességek (alacsony vér-nátrium- és káliumszint: hyponatraemia, hypokalemia).

• Dehidráció, amelyet súlyos hasmenés okoz, különösen idős betegeknél.

Gyermekeknél a káros hatások általában kismértékűek és átmeneti jellegűek, és főleg a gyomor-bél rendszerhez kapcsolódnak. Ezek a káros hatások a következők:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Hasmenés (perianalis fájdalmat okozhat).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

A túlzott adagok hasmenést, hasi fájdalmat és hányást okozhatnak, amelyek általában eltűnnek az adag csökkentésekor vagy a kezelés ideiglenes leállításakor.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is (www.notificaRAM.es). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A palack kinyitása után a gyógyszer 2 hónapig használható.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Casenlax

A hatóanyag a következő:

Minden milliliter 500 mg 4000 makrogolt tartalmaz

Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-benzoát (E 211), kálium-szorbát, citromsav, nátrium-citrát, szukralóz és tisztított víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Casenlax tiszta, színtelen, szagtalan, íztelen megoldás.

200 vagy 500 ml-es borostyánszínű palackban kapható, fecskendővel a belsőleges oldat adagolásának megkönnyítése érdekében.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Casen Recordati, S.L.

Logroño autópálya, km. 13,300

50180 UTEBO. Zaragoza (Spanyolország)

Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:

Németország: Laxbene junior 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Spanyolország: Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat

Olaszország: Casenjunior 500 mg/ml szoluzione orale

Portugália: Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 május

Egyéb információforrások