Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat
Macrogol 4000
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Casenlax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Casenlax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Casenlax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Casenlax-ot tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A gyógyszer neve Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat.
A Casenlax az ozmotikus hashajtók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ozmotikus hashajtók olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik a székletben lévő vízmennyiség növekedését, megkönnyítve ezzel az átjutást.
A Casenlax a székrekedés tüneti kezelésére javallt 6 hónapos és 8 éves gyermekek között. Megfelelő életmódváltással és megfelelő étrenddel együtt kell alkalmazni (lásd 2. szakasz).
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ez a gyógyszer makrogolt (PEG = polietilénglikol) tartalmaz.
Székrekedés esetén a gyermekek maximális kezelési ideje 3 hónap.
A székrekedés hashajtóval történő kezelésének az egészséges életmód és az étrend kiegészítőjeként kell lennie.
Ne szedje a Casenlax-ot
• ha allergiás a makrogolra (PEG = polietilénglikol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Ha olyan betegsége van, amely befolyásolja a beleket vagy a vastagbelet (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség).
• Ha meghatározatlan oka van hasi fájdalmának.
• Ha gyanítja, hogy gyomor-bélrendszeri perforációja van, vagy fennáll a bélperforáció veszélye.
• Ha gyanítja, hogy bélelzáródása van.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Casenlax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Hasmenés esetén a Casenlax-kezelés után fennáll a kockázata az elektrolit-rendellenességek kialakulásának (bizonyos sók csökkenése a vérben). Nagyobb a veszélye annak, ha idős, máj- vagy veseproblémái vannak, vagy diuretikumokat szed (gyógyszerek, amelyek megkönnyítik a folyadékoktól való megszabadulást). Ha Ön ezen emberek egyike és hasmenést tapasztal, keresse fel orvosát, hogy vérvizsgálattal ellenőrizze az elektrolit szintjét.
Gyermekek
Mielőtt elkezdené ezt a kezelést gyermekének, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy kizárja, hogy a székrekedést szerves probléma okozza. 3 hónapos kezelés után orvosának fel kell mérnie gyermeke klinikai állapotát.
A Casenlax alkalmazása más gyógyszerekkel
A Casenlax késleltetheti más gyógyszerek felszívódását, így kevésbé hatékonyak vagy hatástalanok, különösen a szűk terápiás indexűek (pl. Antiepileptikumok, digoxin és immunszuppresszív szerek). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség
A Casenlax terhesség alatt szedhető.
Szoptatás
A Casenlax szoptatás alatt bevehető.
Vezetés és gépek kezelése
A Casenlax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Casenlax elhanyagolható mennyiségű cukrot vagy poliolt tartalmaz és felírható cukorbetegek vagy galaktózmentes étrendben lévő betegek számára.
A Casenlax nátrium-benzoátot tartalmaz
Ez a gyógyszer ml-enként 0,2 mg nátrium-benzoát E 211-et tartalmaz.
A Casenlax nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg)/ml; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
6 hónaptól 1 évig: napi 8 ml.
1 és 4 év között: 8 ml-től 16 ml-ig naponta.
4 és 8 év között: 16 ml-től 32 ml-ig naponta.
A kezelést 8 ml-es napi adag esetén reggel kell beadni, nagyobb adagok esetén pedig reggel és este között kell elosztani. Minden adag után 125 ml folyadékot (pl. Vizet) kell inni.
A napi adagot az elért klinikai hatásoknak megfelelően kell beállítani.
A Casenlax hatása 24-48 órával a beadása után jelentkezik.
Javasoljuk a belsőleges oldat adagolását a csomagolásban található fecskendő segítségével.
A Casenlax beadása után a béltranszport javulása egészséges életmód és étrend fenntartásával fog fennmaradni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot, mivel a 3 hónapnál hosszabb kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálatok hiányoznak.
A kezelést fokozatosan kell befejezni és folytatni kell, ha a székrekedés megismétlődik.
Ha az előírtnál több Casenlax-ot vett be
Hasmenést, hasi fájdalmat és hányást okozhat, amelyek eltűnnek, ha a kezelést átmenetileg megszakítják vagy csökkentik az adagot.
Ha súlyos hasmenése vagy hányása van, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával, mivel a folyadékveszteség miatt kezelésre lehet szüksége a sók (elektrolitok) elvesztésének megakadályozására.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget). Javasoljuk, hogy a csomagot és a betegtájékoztatót vigye el az egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette bevenni a Casenlax-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb mellékhatások az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve a viszketést (kiütést), kiütést, arcödémát (az arc duzzanata), a quincke ödémáját (a bőr belső rétegeinek gyors duzzanata), csalánkiütést és anafilaxiás sokkot. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságát a gyermekpopulációban nem ismertnek (a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni), a felnőtteknél pedig nagyon ritkának (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek). Ha a fent leírt reakciók bármelyikét észleli, kérjük, ne folytassa a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Felnőttek:
A káros hatások általában kismértékűek és átmeneti jellegűek voltak, és főleg a gyomor-bél rendszerhez kapcsolódnak. Ezek a káros hatások a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Székletürítés sürgőssége.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• Elektrolit rendellenességek (alacsony vér-nátrium- és káliumszint: hyponatraemia, hypokalemia).
• Dehidráció, amelyet súlyos hasmenés okoz, különösen idős betegeknél.
Gyermekeknél a káros hatások általában kismértékűek és átmeneti jellegűek, és főleg a gyomor-bél rendszerhez kapcsolódnak. Ezek a káros hatások a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Hasmenés (perianalis fájdalmat okozhat).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
A túlzott adagok hasmenést, hasi fájdalmat és hányást okozhatnak, amelyek általában eltűnnek az adag csökkentésekor vagy a kezelés ideiglenes leállításakor.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is (www.notificaRAM.es). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A palack kinyitása után a gyógyszer 2 hónapig használható.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Casenlax
A hatóanyag a következő:
Minden milliliter 500 mg 4000 makrogolt tartalmaz
Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-benzoát (E 211), kálium-szorbát, citromsav, nátrium-citrát, szukralóz és tisztított víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Casenlax tiszta, színtelen, szagtalan, íztelen megoldás.
200 vagy 500 ml-es borostyánszínű palackban kapható, fecskendővel a belsőleges oldat adagolásának megkönnyítése érdekében.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Casen Recordati, S.L.
Logroño autópálya, km. 13,300
50180 UTEBO. Zaragoza (Spanyolország)
Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:
Németország: Laxbene junior 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Spanyolország: Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat
Olaszország: Casenjunior 500 mg/ml szoluzione orale
Portugália: Casenlax 500 mg/ml belsőleges oldat
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 május
Egyéb információforrások
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ CASENLAX 10 g por orális oldathoz SAKET-ben
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ FLUCONAZOLE KERN PHARMA 2 mgml oldat infúzióhoz EFG
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ DALSY 40 mgml orális szuszpenzió
- MAGNÉZIUM-SZULFÁT BETEGTÁJÉKOZTATÓ ALTAN 150 MGML MEGOLDÁS FELHASZNÁLHATÓ ÉS INFÚZIÓS EFG
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ NÁTRIUM-TIOSZULFÁT REMÉLET 250 MGML MEGOLDÁS INJEKCIÓHOZ