Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

szóbeli

Macrogol Aurovitas 10 g por belsőleges oldathoz tasakban

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Macrogol Aurovitas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Macrogol Aurovitas szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni a Macrogol Aurovitas-t
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Macrogol Aurovitas-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Macrogol Aurovitas a makrogol 4000 hatóanyagot tartalmazza, és az ozmotikus hashajtók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy növeli a széklet vízmennyiségét, elősegíti és növeli térfogatukat, ami elősegíti a lassú átjutást. Nem szívódik fel a véráramban, és nem bomlik le a testben.

A Macrogol 4000 alkalmazható a székrekedés tüneti kezelésében felnőtteknél és 8 évnél idősebb gyermekeknél. Ez a gyógyszer egy por, amelyet fel kell oldani 50 ml vízben, és utána meg kell inni. A hatások fokozatosan jelentkeznek 24 - 48 órával az alkalmazás után.

A székrekedés bármilyen gyógyszeres kezelését csak az egészséges életmóddal és étrenddel együtt szabad megvizsgálni.

Ne szedje a Macrogol Aurovitas-t

  • Ha allergiás a makrogolra (polietilénglikol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha súlyos bélbetegsége van, például:
  • Gyulladásos bélbetegség (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) vagy a bél rendellenes tágulata.
  • Bélperforáció vagy a bélperforáció kockázata.
  • Ileus vagy gyanús bélelzáródás.
  • Határozatlan okú fájdalmas hasi szindrómák.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fenti helyzetek valamelyike ​​bekövetkezik. Ha nem biztos benne, kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A makrogolt (polietilénglikol) tartalmazó gyógyszerek szedése után allergiás reakciókról számoltak be felnőtteknél, beleértve kiütést és az arc vagy a torok duzzanatát (angioödéma). Egyedül súlyos allergiás reakciókról számoltak be, amelyek ájuláshoz, összeomláshoz vagy légzési nehézségekhez és általános rossz közérzethez vezetnek. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Mivel ez a gyógyszer néha hasmenést okozhat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt, ha:

  • Károsodott máj- vagy veseműködése van.
  • Ha vizelethajtókkal (gyógyszerek, amelyek megkönnyítik a folyadékok kiürülését) kezelik, vagy ha Ön idős, mivel a vér nátrium- (só-) vagy káliumszintje csökkenhet.

Felvétele Macrogol Aurovitas más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.

Terhesség és szoptatás

A Macrogol Aurovitas terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Macrogol Aurovitas szorbitot tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt. Ez a gyógyszer kis mennyiségű szorbit nevű cukrot tartalmaz, cukorbeteg vagy galaktózmentes étrenden alkalmazható.

A Macrogol Aurovitas 3,1–4,6 mg szorbitot tartalmaz minden tasakban.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz belsőleges oldatként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

A Macrogol 4000 cukorbeteg vagy galaktózmentes étrendben alkalmazható.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Használat gyermekeknél és serdülőknél 8 év felett

  • Az ajánlott adag napi egy vagy két tasak, lehetőleg egyetlen adagként kell bevenni reggel.
  • Kezdje azzal, hogy minden nap egy tasakot vesz be, és ha szükséges, növelje minden nap két tasakra.
  • A napi adag a kapott hatásnak megfelelően állítható be, és kétnaponta egy tasakból (főleg gyermekeknél) legfeljebb napi két tasakba terjedhet.
  • A tasak tartalmát közvetlenül beadás előtt 50 ml vízben oldjuk fel, és igyuk meg a folyadékot.

Tekintsük a következő:

  • A gyógyszer hatása beadása után 24–48 órával jelentkezik.
  • Székrekedéses gyermekek kezelésében a makrogol-kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapos időtartamot.
  • A bélmobilitás gyakoriságának javulása a macrogol 4000 bevétele után fenntartható az életmóddal és az étrenddel kapcsolatos intézkedések elfogadásával.
  • Forduljon gyógyszerészéhez vagy orvosához, ha a tünetek súlyosbodnak vagy nem javulnak.

Ha az előírtnál több Macrogol Aurovitas-t vett be

A túl sok makrogol bevétele hasmenést, gyomorfájást vagy hányást okozhat. A hasmenés általában eltűnik a kezelés leállításakor vagy az adag csökkentésekor.

Ha súlyos hasmenése vagy hányása van, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával, mivel a folyadékveszteség miatt szükség lehet kezelésre a sók (elektrolitok) elvesztésének megakadályozása érdekében.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Macrogol Aurovitas-t

Vegye be a következő adagot, amint eszébe jut.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A káros hatások általában enyhe és átmeneti jellegűek, beleértve:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Hasi (hasi) fájdalom.
  • Hasmenés, amely fájdalmat okozhat a végbél körül (perianalis fájdalom).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Hányinger vagy hányás.
  • Hasi (hasi) fájdalom.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Allergiás reakciók, túlérzékenység (kiütés, csalánkiütés, az arc vagy a torok duzzanata, légszomj, gyengeség vagy ájulás).

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Hasi (hasi) fájdalom.
  • Hasi (hasi) puffadás.
  • Betegség.
  • Hasmenés.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Hányás.
  • Székletürítés sürgőssége.
  • ? széklet inkontinencia.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Alacsony káliumszint, amely izomgyengeséget, izomrángást vagy rendellenes szívritmust okozhat.
  • Alacsony nátriumszint, amely fáradtságot vagy zavartságot, izomrángásokat, görcsrohamokat és kómát okozhat.
  • Dehidráció, amelyet súlyos hasmenés okoz, különösen idős betegeknél.
  • Allergiás reakció tünetei, például vörös bőr, bőrkiütés, csalánkiütés, az arc vagy a torok duzzanata, légszomj, gyengeség vagy ájulás).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a látható romlás jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Összetétele Macrogol Aurovitas

  • A készítmény hatóanyaga a makrogol 4000. Minden tasak 10 g makrogolt 4000 tartalmaz.
  • Egyéb segédanyagok: szacharin-nátrium (E-954) és narancs grapefruit aroma (narancsolajat, grapefruitolajat, narancslét, citromot, acetaldehidet, linaloolot, etil-butirátot, alfa-terpineolt, oktonális, béta- és gamma-hexenolt, maltodextrint, arab gumit tartalmaz), szorbit (E420) és butil-hidroxi-anizol (E-320)).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Macrogol Aurovitas fehér vagy csaknem fehér, viaszos vagy paraffinszerű folyékony por, narancs szaggal. 10, 20, 30, 50, 60 és 100 tasakos tasakokba csomagolva az orális oldat elkészítéséhez.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Aurovitas Spanyolország, S.A.U.

Avda.de Burgos, 16-D

Tel .: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Felelős a gyártásért:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Belgium: Macrogol AB 10 g poeder voor tasakban ivott

Spanyolország: Macrogol Aurovitas 10 g por belsőleges oldathoz tasakban

Olaszország: Macrogol Aurobindo

Hollandia: Macrogol Sanias 10 g, poeder voor tasakban ivott

Lengyelország: Macrogol Aurovitas

Portugália: Macrogol Generis

Csehország: Macrogol Aurovitas

Az utolsó felülvizsgálat dátuma ennek a betegtájékoztatónak: F 2019 február