Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Pregabalin Kern Pharma 75 mg kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Pregabalin szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Pregabalin Pharma-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Pregabalin Pharma-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A pregabalin azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket felnőttek epilepsziájának, neuropátiás fájdalmának és generalizált szorongásos rendellenességének (GAD) kezelésére használnak.

Perifériás és központi neuropátiás fájdalom: A pregabalint idegkárosodás okozta krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos olyan betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, mint például a cukorbetegség vagy a herpesz. A fájdalomérzetet hő, égő, lüktető fájdalom, lövöldözős fájdalom, lövöldözős fájdalom, éles fájdalom, görcsök, folyamatos fájdalom, bizsergés, zsibbadás és szúró érzés jellemezhetné. A perifériás és központi neuropátiás fájdalom társulhat hangulatváltozásokkal, alvászavarokkal, fáradtsággal (fáradtság), és hatással lehet a fizikai és társadalmi aktivitásra, valamint az általános életminőségre.

Epilepszia: A pregabalint bizonyos típusú epilepszia (részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül) kezelésére használják felnőtteknél. Orvosa pregabalint fog felírni az epilepszia kezelésére, ha a jelenlegi kezelés nem tudja kezelni a betegséget. A jelenlegi kezelés mellett pregabalint kell szednie. A pregabalin nem adható egyedül, hanem mindig más epilepszia-ellenes kezelésekkel együtt kell alkalmazni.

Generalizált szorongásos rendellenesség: A pregabalint generalizált szorongásos rendellenességek (GAD) kezelésére használják. A GAD tünetei a túlzott és tartós szorongás és aggodalom, amelyeket nehéz ellenőrizni. A GAD nyugtalanságot, izgatottságot vagy idegességet is okozhat, könnyen elfáradhat (fáradt), koncentrálási nehézségei vannak, vagy üres az elméje, ingerlékenység, izomfeszültség vagy zavart alvás. Ez különbözik a mindennapi élet stresszeitől és feszültségeitől.

Ne szedje a Pregabalin Kern Pharma-t

Ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők (18 év alatti) biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, ezért a pregabalin nem alkalmazható ebben a korcsoportban.

A Pregabalin egyidejű bevétele más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A pregabalin és bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymást (kölcsönhatások). A pregabalin bizonyos gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásakor a mellékhatások, köztük a légzési elégtelenség és a kóma, felerősödhetnek. A szédülés, az álmosság és a csökkent koncentráció mértéke fokozódhat, ha a Pregabalint más gyógyszerekkel együtt szedik:

Oxikodon - (fájdalomcsillapítóként használják)

Lorazepám - (szorongás kezelésére szolgál)

Ezt a gyógyszert orális fogamzásgátlókkal együtt lehet bevenni.

A Pregabalin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A kapszulákat étkezés közben vagy étkezés nélkül is be lehet venni.

A pregabalin-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a pregabalint, hacsak orvosa nem utasította. Fogamzóképes nőknél hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

A pregabalin szédülést, álmosságot és csökkent koncentrációt okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen nehézgépeket, és ne végezzen egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységek végrehajtásának képességét.

A Pregabalin Kern Pharma laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa fogja meghatározni, hogy melyik adag megfelelő az Ön számára.

Ez a gyógyszer csak orális alkalmazásra szolgál.

Perifériás és központi neuropátiás fájdalom, epilepszia vagy generalizált szorongásos rendellenesség:

  • Vegye ki az orvos által felírt kapszulák számát.
  • Az Ön és állapota szerint beállított adag általában napi 150 mg és 600 mg között lesz.
  • Orvosa azt fogja mondani, hogy naponta kétszer vagy háromszor vegyen be pregabalint. Naponta kétszer vegye be a pregabalint reggel és este egyszer, minden nap ugyanabban az időben. Naponta háromszor vegye be a pregabalint reggel, délben és este, minden nap körülbelül ugyanabban az időben.

Ha úgy gondolja, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Ha Ön idős (65 évesnél idősebb) beteg, akkor a pregabalint rendesen kell szednie, kivéve, ha veseproblémái vannak.

Orvosa eltérő adagolást és/vagy adagolási rendet írhat elő, ha veseproblémái vannak.

A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.

Addig folytassa a pregabalin szedését, amíg orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a szedését.

Ha az előírtnál több Pregabalin Pharma-t vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

A kelleténél több pregabalin bevétele következtében álmos, zavart, izgatott vagy nyugtalan lehet. Epilepsziás rohamokról is beszámoltak.

Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Kern Pharma-t

Fontos, hogy a pregabalin kapszulákat rendszeresen, minden nap ugyanabban az időben vegye be. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben folytassa a következő adaggal a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pregabalin Pharma szedését

Ne hagyja abba a pregabalin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha abbahagyja a kezelést, ezt fokozatosan, legalább egy hét alatt kell megtenni.

A Pregabalin rövid és hosszú távú kezelésének leállítása után tudnia kell, hogy bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat. Ide tartoznak az alvási problémák, fejfájás, émelygés, szorongás, hasmenés, influenzaszerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés. Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabban jelentkezhetnek, ha hosszabb ideig szedi ezt a gyógyszert.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették: légszomj, sekély légzés.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet:

  • Szédülés, álmosság, fejfájás

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:

  • Fokozott étvágy
  • Eufória, zavartság, dezorientáció, nemi vágy változásai, ingerlékenység
  • Zavar a figyelem, a mozgás lassúsága, memóriazavar, memóriavesztés, remegés, homályos beszéd, bizsergő érzés, zsibbadás, szedáció, letargia, álmatlanság, fáradtság, rendellenes érzés
  • Homályos látás, kettős látás
  • Szédülés, egyensúlyi problémák, esések
  • Szájszárazság, székrekedés, hányás, puffadás, hasmenés, hányinger, duzzadt has
  • Nehézség az erekcióban
  • A test duzzanata, beleértve a végtagokat is
  • Részegségérzés, járási zavarok
  • Súlygyarapodás
  • Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
  • Torokfájás

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:

  • Megváltozott szaglás, oszcilláló látás, romlott mélységérzékelés, vizuális fényerő, látásvesztés
  • Tágult pupillák, strabismus
  • Hideg verejtékezés, torokszorítás, duzzadt nyelv
  • A hasnyálmirigy gyulladása
  • Nyelési nehézség
  • A test lassú vagy csökkent mozgékonysága
  • Helyes írás nehézségei
  • Fokozott folyadék a has területén
  • Folyadék a tüdőben
  • Görcsök
  • Az elektrokardiogram (EKG) változásai, amelyek megfelelnek a szívritmuszavaroknak
  • Izomkárosodás
  • Tejváladékozás, rendellenes mellnövekedés, megnagyobbodott mell férfiaknál
  • A menstruációs időszak megszakítása
  • Veseproblémák, csökkent vizeletmennyiség, vizelet visszatartás
  • A fehérvérsejtszám csökkenése
  • Viselkedés
  • Allergiás reakciók (amelyek lehetnek légzési nehézség, szemgyulladás (keratitis) és súlyos bőrreakció, amelyet kiütés, hólyagok, hámló bőr és fájdalom jellemez)

Ha az arc vagy a nyelv duzzanatot tapasztal, vagy ha a bőre vörös és hólyagos vagy hámlik, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Bizonyos mellékhatások, például álmosság, gyakoribbak lehetnek, mivel a gerincvelő sérültjei más gyógyszereket is szedhetnek például fájdalom vagy görcsösség (feszes vagy merev izmok) kezelésére, amelyeknek hasonló mellékhatásai vannak, mint a pregabalin, így a e hatások intenzitása együttesen növelhető.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https: // www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Pregabalin Kern Pharma összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a pregabalin. Minden kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum (E-553b), zselatin, titán-dioxid (E-171), vörös vas-oxid (E-172) és fekete nyomdafesték (Shellac lakkot (E-904) tartalmaz, propilén-glikol (E-1520), tömény ammónium-oldat, kálium-hidroxid (E-525) és fekete vas-oxid (E-172).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer vörös-narancs és fehér kemény kapszulákban kapható, "75" és "KERN PHARMA" jelöléssel.

56 kapszulát tartalmazó PVC/alumínium buborékfólia.

100 kapszulát tartalmazó PVC/alumínium buborékfólia.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Vénusz, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 november.