Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

pregabalin

Pregabalin Gedeon Richter 300 mg kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Gedeon Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pregabalin Richter Richter szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Pregabalin Richter Gedeont?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Pregabalin Richter Gedeont tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A Pregabalin Gedeon Richter az epilepszia és generalizált szorongásos rendellenességek (GAD) kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik.

Epilepszia: A pregabalint bizonyos típusú epilepszia (részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül) kezelésére használják felnőtteknél. Orvosa az epilepszia kezelésére Pregabalin-t fog felírni, amikor a jelenlegi kezelés nem tudja kezelni a betegséget. A jelenlegi kezelés mellett a Pregabalint is szednie kell. A pregabalin nem adható egyedül, hanem mindig más epilepszia-ellenes kezelésekkel együtt kell alkalmazni.

Generalizált szorongásos rendellenesség: A pregabalint generalizált szorongásos rendellenességek (GAD) kezelésére használják. A GAD tünetei a túlzott és tartós szorongás és aggodalom, amelyeket nehéz ellenőrizni. A GAD nyugtalanságot, izgatottságot vagy idegességet is okozhat, könnyen elfáradhat (fáradt), koncentrálási nehézségei vannak, vagy üres az elméje, ingerlékenység, izomfeszültség vagy zavart alvás. Ez különbözik a mindennapi élet stresszeitől és feszültségeitől.

Ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A pregabalin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Néhány pregabalinnal kezelt beteg allergiás reakcióra utaló tünetekről számolt be. Ezek a tünetek közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a diffúz bőrkiütés. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.

  • A pregabalin szédüléssel és álmossággal járt, ami növelheti a baleseti sérülések (elesések) előfordulását idős betegeknél. Ezért körültekintően kell eljárnia, amíg nem ismeri a gyógyszer hatásait.

  • A pregabalin homályos látást vagy látásvesztést vagy más látásváltozást okozhat, amelyek közül sok ideiglenes. Ha bármilyen változást tapasztal a látásában, azonnal értesítse orvosát.

  • Azoknak a diabéteszes betegeknek, akik a pregabalin szedése közben híznak, szükség lehet változtatásra a cukorbetegség kezelésében.

  • A pregabalinnal kezelt betegek egy részénél szívelégtelenségről számoltak be, többségük idős, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg volt. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében szívbetegség szerepel.

  • Veseelégtelenségről beszámoltak néhány, pregabalinnal kezelt betegnél. Ha a Pregabalin-kezelés alatt csökken a vizelési képessége, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mivel a kezelés abbahagyása javíthatja ezt a helyzetet.

  • Az epilepsziaellenes szereket, például a pregabalint szedő embereknek csak kis hányada jutott eszébe önkárosításra vagy öngyilkosságra. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.

  • Ha a pregabalint más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek székrekedést okozhatnak (például bizonyos típusú fájdalomcsillapítók), emésztőrendszeri problémák (például székrekedés és bélelzáródás vagy bénulás) jelentkezhetnek. Mondja el orvosának, ha székrekedése van, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára.

  • A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében alkoholizmus, kábítószer-visszaélés vagy függőség szerepel. Ne vegyen be nagyobb adagot, mint az Ön számára előírta.

  • Görcsrohamokról számoltak be a pregabalin-kezelés alatt vagy röviddel a pregabalin-kezelés leállítását követően. Ha görcsrohamokat tapasztal, azonnal forduljon orvosához.

  • Csökkent agyfunkció (encephalopathia) eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akik más betegségekkel szedték a pregabalint. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban bármilyen súlyos betegsége van, beleértve a máj- vagy vesebetegséget.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők (18 év alatti) biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, ezért a pregabalin nem alkalmazható ebben a korcsoportban.

A pregabalin egyidejű bevétele más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A pregabalin és bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymást (interakció). Bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazva a pregabalin fokozhatja a velük együtt járó mellékhatásokat, beleértve a légzési elégtelenséget és a kómát. A szédülés, az álmosság és a csökkent koncentráció mértéke fokozódhat, ha a pregabalint más gyógyszerekkel együtt szedik, amelyek:

Oxikodon - (fájdalomcsillapítóként használják) lorazepám - (szorongás kezelésére szolgál) alkohol

A pregabalin bevehető orális fogamzásgátlókkal.

A pregabalin étellel, itallal és alkohollal történő bevétele

A pregabalin kapszula étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

A pregabalin-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a pregabalint, hacsak orvosa nem utasította. Fogamzóképes nőknél hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

A pregabalin szédülést, álmosságot és csökkent koncentrációt okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen nehézgépeket, és ne végezzen egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységek végrehajtásának képességét.

A Pregabalin Gedeon Richter laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa fogja meghatározni, hogy melyik adag megfelelő az Ön számára. A Pregabalin Ritcher csak orális alkalmazásra szolgál.

Epilepszia vagy generalizált szorongásos rendellenesség:

-Vegye ki az orvos által felírt kapszulák számát.

-Az Ön és állapota szerint beállított adag általában napi 150 mg és 600 mg között lesz.

Orvosa azt fogja mondani, hogy naponta kétszer vagy háromszor vegyen be pregabalint. Naponta kétszer vegye be a pregabalint reggel és este egyszer, minden nap ugyanabban az időben. Naponta háromszor vegye be a pregabalint reggel, egyszer délben, este pedig, minden nap ugyanabban az időben.

Ha úgy érzi, hogy a pregabalin hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön idős (65 évesnél idősebb) beteg, akkor a pregabalint rendesen kell szednie, kivéve, ha veseproblémái vannak.

Orvosa másik adagolást és/vagy adagolási rendet írhat fel, ha veseproblémái vannak.

A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.

Addig folytassa a pregabalin szedését, amíg orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a szedését.

Ha az előírtnál több Pregabalin Gedeon Richter-t vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. A kelleténél több pregabalin bevétele következtében álmos, zavart, izgatott vagy nyugtalan lehet. Epilepsziás rohamokról is beszámoltak.

Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Gedeon Richter-t

Fontos, hogy a pregabalin kapszulákat rendszeresen, minden nap ugyanabban az időben vegye be. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben folytassa a következő adaggal a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pregabalin Gedeon Richter szedését

Ne hagyja abba a pregabalin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha abbahagyja a kezelést, ezt fokozatosan, legalább egy hét alatt kell megtenni.

A Pregabalin rövid és hosszú távú kezelésének leállítása után tudnia kell, hogy bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat. Ide tartoznak az alvási problémák, fejfájás, émelygés, szorongás, hasmenés, influenzaszerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés. Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabban jelentkezhetnek, ha hosszabb ideig szedett pregabalint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

  • Szédülés, álmosság, fejfájás.

Gyakori: 100-ból több mint 1 beteget érinthet

  • Fokozott étvágy.
  • Eufória, zavartság, dezorientáció, csökkent nemi vágy, ingerlékenység.
  • Zavar a figyelem, a mozgás lassúsága, memóriazavar, memóriavesztés, remegés, homályos beszéd, bizsergő érzés, zsibbadás, szedáció, letargia, álmatlanság, fáradtság, rendellenes érzés.
  • Homályos látás, kettős látás.
  • Szédülés, egyensúlyi problémák, esések.
  • Szájszárazság, székrekedés, hányás, puffadás, hasmenés, hányinger, duzzadt has.
  • Nehézség az erekcióban.
  • A test duzzanata, beleértve a végtagokat is.
  • Részegségérzés, járási zavarok.
  • Súlygyarapodás.
  • Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom.
  • Torokfájás.

Nem gyakori: 1000-ből több mint 1 beteget érinthet

Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

  • Megváltozott szaglás, oszcilláló látás, romlott mélységérzékelés, vizuális fényerő, látásvesztés.
  • Tágult pupillák, strabismus.
  • Hideg verejtékezés, torokszorítás, duzzadt nyelv.
  • A hasnyálmirigy gyulladása.
  • Nyelési nehézség.
  • A test lassú vagy csökkent mozgékonysága.
  • Helyes írás nehézségei.
  • Fokozott folyadék a has területén.
  • Folyadék a tüdőben.
  • Görcsök.
  • Az elektrokardiogram (EKG) változásai, amelyek megfelelnek a szívritmuszavaroknak.
  • Izomkárosodás.
  • Tejváladékozás, rendellenes mellnövekedés, megnagyobbodott mell férfiaknál.
  • A menstruációs időszak megszakítása.
  • Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, vizelet visszatartás.
  • A fehérvérsejtszám csökkenése.
  • Viselkedés.
  • Allergiás reakciók (amelyek lehetnek légzési nehézség, szemgyulladás (keratitis) és súlyos bőrreakció, amelyet kiütés, hólyagok, hámló bőr és fájdalom jellemez).

Ha az arc vagy a nyelv duzzanatot tapasztal, vagy ha a bőre vörös és hólyagos vagy hámlik, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Pregabalin Richter Gedeon összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a pregabalin. Minden kemény kapszula 300 mg pregabalint tartalmaz.

  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum. A kapszulahéj tartalmaz: zselatint, vörös vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pregabalin Gedeon Richter 300 mg kemény kapszula sötétbarna bevonatú kupakkal és sötétbarnával bevont testtel rendelkezik, nyomok nélkül. Kapszula mérete: No. 0 Coni-Snap.

A Pregabalin Gedeon Richter 300 mg kemény kapszula átlátszó PVC-alumínium buborékfóliákba van csomagolva.

A Pregabalin Gedeon Richter négy csomagolásban kapható PVC-ből, hátoldalán alumínium fóliával: 14 kapszula, egy buborékfóliát tartalmazó csomag, 28 darab két kapszulát tartalmazó kapszula, 56 db 4 buborékcsomagolást tartalmazó csomag és egy csomag 84 kapszula, 6 buborékfóliával.

A buborékcsomagolásokat a betegtájékoztatóval ellátott kartondobozba csomagolják.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Richter Gedeon Nyrt

Gyömroi ut 19-21

Lehetne Ha további információt szeretne erről a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Richter Gedeon Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28. 4. 2. hely

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Magyarország: Pregabalin Richter

Németország: Pregabalin Richter

Olaszország: Pregabalin Gedeon Richter

Portugália: Pregabalin Richter

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. április