Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

kibocsátású

Ranexa 375 mg retard tabletta

Ranexa 500 mg retard tabletta

Ranexa 750 mg retard tabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
  • Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Ranexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Ranexa szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Ranexát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Ranexát tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Ranexa olyan gyógyszer, amelyet másokkal kombinációban alkalmaznak az angina pectoris kezelésére, amely olyan betegség, amely mellkasi fájdalmat vagy kellemetlenséget okoz, amely a test felső részén bárhol érezhető a nyak és a felső test között. fizikai gyakorlat vagy különösen megerőltető tevékenység.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

Ne szedje a Ranexát

  • Ha allergiás a ranolazinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, amely a betegtájékoztató 6. pontjában található.
  • - ha súlyos veseproblémái vannak.
  • Ha mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak.
  • Ha bizonyos gyógyszereket bakteriális fertőzések (klaritromicin, telitromicin), gombás fertőzések (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV-fertőzés (AIDS) (proteázgátlók), depresszió (nefazodon) vagy szívritmuszavarok (pl. kinidin, dofetilid vagy szotalol).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Ranexa szedése előtt kérdezze meg orvosát:

  • Ha enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémái vannak.
  • - ha enyhe májproblémái vannak.
  • Ha valaha volt kóros elektrokardiogramja (EKG)
  • Ha Ön idős ember.
  • Ha Ön alacsony testsúlyú (60 kg vagy annál kevesebb) személy.
  • Ha szívelégtelenségben szenved.

Ha ezekben az esetekben bármelyike ​​fennáll, orvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek vagy más óvintézkedéseket tesz.

A Ranexa alkalmazása más gyógyszerekkel

A Ranexa szedése során ne használja az alábbi gyógyszerek egyikét:

  • Bizonyos gyógyszerek bakteriális fertőzések (klaritromicin, telitromicin), gombás fertőzések (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV-fertőzés (AIDS) (proteázgátlók), depresszió (nefazodon) vagy szívritmuszavarok (pl. Kinidin, dofetilid vagy szotalol) kezelésére.

A Ranexa szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Ranexa alkalmazása étellel és itallal

A Ranexa étellel vagy anélkül is bevehető. A Ranexa-kezelés alatt ne igyon grapefruit-levet.

Terhesség

Terhes állapotban nem szabad szednie a Ranexát, hacsak orvosa nem mondta Önnek, hogy teheti.

Szoptatás

Ne szedje a Ranexát, ha szoptat. Forduljon orvosához, ha szoptat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

A Ranexa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha vezethet vagy kezelhet gépeket.

A Ranexa olyan mellékhatásokat okozhat, mint például szédülés (gyakori), homályos látás (ritka), zavartság (ritka), hallucinációk (ritka), kettős látás (ritka), koordinációs problémák (ritka), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a géphez való képességét. gépek. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, addig ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg azok el nem múlnak.

A Ranexa 750 mg retard tabletta az E102 azoszínezéket tartalmazza

(tartrazin). Ez a színezőanyag allergiás reakciókat okozhat.

A Ranexa 750 mg retard tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz felszabaduló tablettánként.

hosszan tartó, azaz lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat mindig egészben, vízzel nyelje le. Ne rágja, ne szopja, ne törje össze a tablettákat, és ne ossza fel ketté, mert ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetbe jutását.

A kezdő adag felnőtteknek egy 375 mg-os tabletta naponta kétszer. 2–4 hét elteltével az orvos növelheti az adagot a kívánt hatás elérése érdekében. A Ranexa maximális adagja napi kétszer 750 mg.

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha olyan káros hatásokat tapasztal, mint szédülés, hányinger vagy hányás. Orvosa csökkentheti az adagot, vagy ha ez nem elég, akkor azt mondhatja, hogy hagyja abba a Ranexa szedését.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik a Ranexát.

Ha az előírtnál több Ranexát vett be

Ha véletlenül az előírtnál több Ranexa tablettát vett be, vagy az orvos által ajánlottnál nagyobb adagot vett be, fontos, hogy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Ha nem tudja elérni orvosát, keresse fel a legközelebbi sürgősségi központot. Vigye magával a megmaradt tablettákat a buborékfóliával (a tablettákat tartalmazó alumínium fólia) és a tartályral együtt, hogy a kórház személyzete könnyedén meg tudja mondani, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Ranexát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje a következő adagnak (kevesebb, mint 6 óra). Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Ranexa szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát, ha az angioödéma következő tüneteit tapasztalja, ami ritka rendellenesség, de súlyos is lehet:

  • Az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
  • nyelési nehézség
  • csalánkiütés vagy légzési nehézség

Mondja el orvosának, ha gyakori mellékhatásokat tapasztal, például szédülést, hányingert vagy hányást. Orvosa csökkentheti az adagot, vagy utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Ranexa szedését.

Az alább felsorolt ​​egyéb mellékhatásokat felsorolhatja:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő):

Fejfájás

Nem gyakori mellékhatások (1000 felhasználó közül 1-10 között fordulnak elő):

Szorongás, alvászavar, zavartság, hallucinációk

Homályos látás, látászavarok

Érzékszervi zavarok (tapintás vagy ízérzés), remegés, fáradtság vagy lustaság, álmosság vagy letargia, gyengeség vagy ájulás, szédülés felálláskor

Sötét vizelet, vér a vizeletben, vizelési nehézség

Légzési nehézség, köhögés, orrvérzés

Túlzott izzadás, viszketés

Dagadt vagy dagadt érzés

Forró villanások, alacsony vérnyomás

A kreatinin nevű anyag megnövekedett szintje, a karbamid a vérben, a vérlemezkék vagy a fehérvérsejtek száma, abnormális elektrokardiogram (EKG)

Ízületi duzzanat, végtagfájdalom

Étvágytalanság és/vagy fogyás

Fülcsengés és/vagy forgó érzés

Gyomorfájdalom vagy kényelmetlenség, emésztési zavar, szájszárazság vagy gáz

Ritka mellékhatások (10 000 felhasználó közül 1-10 között fordul elő):

Képtelen vizelni

A máj megváltozott laboratóriumi értékei

Akut veseelégtelenség

A szaglás megváltozása, a száj vagy az ajkak zsibbadása, halláskárosodás

Hideg verejték, kiütés

Koordinációs problémák

Vérnyomásesés felálláskor

Csökkent tudatszint vagy eszméletvesztés

Hideg érzés a kezekben és a lábakban

Urticaria, allergiás bőrreakciók

Az egyensúly problémái miatt képtelen járni

A hasnyálmirigy vagy a belek gyulladása

Emlékezet kiesés

Feszülés a torokban

Alacsony nátriumszint a vérben (hyponatraemia), ami fáradtságot és zavartságot okozhat,

izomösszehúzódások, görcsök és kóma.

A következő mellékhatásokat is jelentették:

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül jelentheti őket az V. függelékben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Ranexa összetétele

A Ranexa hatóanyaga a ranolazin. Minden tabletta 375 mg, 500 mg vagy 750 mg ranolazint tartalmaz.

Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidroxid, titán-dioxid és karnaubaviasz.

A tabletta erősségétől függően a bevonat a következőket is tartalmazza:

375 mg tabletta: makrogol, poliszorbát 80, kék # 2/indigókarmin-alumínium-tó (E132)

500 mg tabletta: makrogol, talkum, részben hidrolizált polivinil-alkohol, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

750 mg tabletta: glicerin-triacetát, laktóz-monohidrát, kék # 1/alumínium-tó élénkkék FCF (E133) és sárga # 5/alumínium-tó-tartrazin (E102)

Milyen a Ranexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ranexa retard tabletta ovális alakú.

A 375 mg tabletta halványkék színű, egyik oldalán 375 vésés található.

Az 500 mg tabletta világos narancssárga színű, egyik oldalán 500 jelzéssel ellátva.

A 750 mg tabletta halványzöld színű, egyik oldalán 750 jelzéssel ellátva.

A Ranexa 30, 60 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 60 tabletta műanyag palackokban kerül forgalomba. Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Menarini Nemzetközi Műveletek Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

Felelős a gyártásért