Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

granulátum

Pentasa 1g nyújtott hatóanyag-leadású granulátum

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót elkezdeni van ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Pentasa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pentasa szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Pentasát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Pentasát tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Pentasa tasakok a járványok kezelésére javalltak enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás, és segít elkerülni az új fellángolást.

A fekélyes vastagbélgyulladás olyan gyulladásos bélbetegség, amelyben a bél nyálkahártyája gyulladt, és a felületén sok apró könny (fekély) alakul ki, amely vérezhet.

A Pentasa tasakok granulátumokat tartalmaznak, amelyek lassan szabadítják fel a hatóanyagot (mezalazint). Ez segít csökkenteni a gyulladást és a fájdalmas tüneteket.

Ne szedje a Pentasát

  • igen, ez az allergiás (túlérzékeny) nak nek mezalazin vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével (lásd 6. pont)
  • igen, ez az allergiás másoknak szalicilátok, pl. aszpirin
  • ha súlyos problémái vannak vese nekem máj

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Pentasa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha allergiás a következőkre: szulfaszalazin (a szalicilátok allergiájának kockázata)
  • ha Önnek jelenleg van vagy volt korábban károsodott funkciója vese vagy máj
  • ha olyan betegségben szenved, amely hajlamos lehet szenvedésre vérzés
  • ha van gyomorfekély aktív (gyomorfekély vagy nyombélfekély)
  • ha a-val van kezelés amelyek befolyásolhatják a funkciót vese- például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például aszpirin
  • ha tüdőproblémái vannak, különösen asztma
  • hasi görcsök, hasi fájdalom, láz, súlyos fejfájás és kiütések esetén a kezelést azonnal le kell állítani
  • A mesalazin alkalmazásával vesekövek fordulhatnak elő. A tünetek közé tartozik a hasi oldal fájdalma és a vér a vizeletben. Ügyeljen arra, hogy elegendő mennyiségű folyadékot igyon a mesalazinnal végzett kezelés alatt.

Amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli, orvosa rendszerint vér- és vizeletvizsgálatokat végez a veseműködésének figyelemmel kísérése érdekében, különösen a kezelés kezdetén.

A Pentasa kölcsönhatása más gyógyszerekkel

Tájékoztassa a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön jelenleg alkalmazott, vagy nemrégiben alkalmazott vagy szedett bármilyen egyéb gyógyszert . Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

  • azatioprin (transzplantáció után vagy autoimmun betegségek kezelésére használják)
  • 6-merkaptopurin vagy tioguanin (kemoterápia, leukémia kezelésére használják)
  • bizonyos gyógyszerek, amelyek gátolják a véralvadást (trombózisos vagy vért hígító gyógyszerek)

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer szedése előtt.

Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a mesalazin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.

Vérzavarokat figyeltek meg az ezzel a gyógyszerrel kezelt anyák újszülöttjeinél. Az újszülötteknél szoptatás után allergiás reakciók alakulhatnak ki, például hasmenés. Az újszülött hasmenése esetén a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Ez a gyógyszer nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A vastagbélgyulladás rohama kezelésére, Orvosa általában legfeljebb 4 g mesalazin adagot ír elő naponta, amelyet naponta egyszer vagy osztott adagokban lehet beadni. Naponta egyszer két tasak Pentasa 2 g-ból vehető be.

A Pentasa 1g nyújtott hatóanyag-leadású granulátumok szintén felhasználhatók a legjobb adag biztosításához.

Annak érdekében, hogy mentes maradjon a több kitöréstől, Orvosa általában napi 2 g mezalazint írhat fel, egy Pentasa 2 g tasak vagy két Pentasa 1 g tasak formájában naponta egyszer.

Gyermekek és serdülők (6 éves vagy annál idősebbek):

Gyermekek és serdülők esetében az adagot az orvos fogja kiszámítani a testtömeg alapján. Az ajánlott adag 40 kg-os testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a felnőtteknél szokásos adag fele, 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél pedig a felnőtteknek ajánlott szokásos adag. .

A szemcséket szájon át kell bevennie (szájon át), közvetlenül a boríték kinyitása után, az alábbiakban leírtak szerint. Ne rágja a szemcséket.

  1. Nyissa ki a borítékot.
  2. Öntse a tasak tartalmát a nyelvre, és azonnal nyelje le a szemcséket vízzel vagy narancslével, ügyelve arra, hogy ne maradjon a szájban.

  1. Keverje össze a boríték teljes tartalmát. Azonnal nyelje le, ne rágja meg a szemcséket.

Ha több Pentasa tasakot vesz be, mint kellene

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Pentasa tasakokat

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így a Pentasa tasakok is okozhatnak mellékhatásokat , bár nem minden ember szenved.

Nagyon kevés súlyos allergiás reakcióról számoltak be (ideértve a súlyos bőreróziókat is, amelyek a testet védő gátként befolyásolhatják a bőrt). Az allergiás reakció az arc és a nyak duzzanatához és/vagy légzési vagy nyelési nehézségekhez vezethet (Quincke ödéma). Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.

A következő gyakori mellékhatások 100 kezelt beteg közül 1-10-et érinthet:

  • hasmenés
  • hasi fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • fejfájás
  • pattanás
  • puffadás (gáz)

A következő ritka mellékhatások, 10 000 kezelt beteg közül 1-10-et érinthet:

  • a szív egyes területeinek gyulladása (szívizomgyulladás és szívburokgyulladás), amely légszomjat és mellkasi fájdalmat vagy szívdobogást okozhat (gyors vagy szabálytalan szívverés)
  • hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a hát- és/vagy gyomorfájás tüneteit)
  • megnövekedett amiláz (enzim, amely segíti a szénhidrátok emésztését)
  • szédülés
  • a bőr fokozott érzékenysége a napfényre és az ultraibolya fényre (fényérzékenység)

A következő nagyon ritka mellékhatások, 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint:

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • vesekő és a kapcsolódó vesefájdalom (lásd még a 2. szakaszt).

A serdülőknél jóindulatú koponyaűri magas vérnyomásról (az agy körüli folyadék megnövekedése) különálló esetekről számoltak be. A tünetek közé tartozik a fejfájás, émelygés, hányás és/vagy a látás vagy hallás torzulása.

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: http; // www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Tartsa ezt a gyógyszert a gyermekek látótávolságától elzárva .

A dobozon és a fóliás tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Pentasa borítékok összetétele

A készítmény hatóanyaga a mezalazin.

Minden tasak 1 g mezalazint tartalmaz.

Egyéb összetevők: etil-cellulóz és povidon.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer nyújtott hatóanyag-leadású granulátumot tartalmaz. A szemcsék szürkésfehér/halványbarnásfehérek és henger alakúak.

Ez a gyógyszer alumínium tasakokban kerül kiszerelésre:

1 g boríték: 50 vagy 100

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

C/del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º

Felelős a gyártásért

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Quintasa borítékok: Dánia

Pentasa borítékok: Ciprus, Németország, Görögország, Írország, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálata 2020 januárjában történt.