BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

betegtájékoztató

Rektogezikus 4 mg/g rektális kenőcs

Gliceril-trinitrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz .

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a rektogézikus és mire használható?

2. Tudnivalók a Rectogesic alkalmazása előtt

3. Hogyan kell használni a Rectogesic-et

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rectogesic-et tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A rektogezikus egy rektális kenőcs, amely hatóanyagként gliceril-trinitrátot tartalmaz. A gliceril-trinitrát a szerves nitrátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A kenőcs segít enyhíteni a krónikus végbélrepedések okozta fájdalmas tüneteket. Az anális repedés a bőr szakadása, amely az anális csatornát vonja be. A gliceril-trinitrát helyi alkalmazása az anális csatornában csökkenti az anális nyomást és növeli a véráramlást, csökkentve a fájdalomérzetet.

Ne használja a Rectogesic-et:

A Rectogesic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • ha máj- vagy vesebetegségben szenved
  • Ha heparint kell beadni, akkor a vérparamétereket szorosan ellenőrizni kell, mivel szükség lehet a heparin adagjának módosítására. A Rectogesic kezelés leállítása előtt beszéljen kezelőorvosával.
  • Ha Önnek is van aranyere (cölöpje), és a szokásosnál több vérzést észlel, akkor hagyja abba a Rectogesic szedését. Beszéljen erről orvosával.
  • Ha súlyos fejfájása van a Rectogesic alkalmazása során, mondja el orvosának. Orvosa eldönti, hogy más mennyiségű Rectogesicra van-e szüksége, vagy a kezelést teljesen le kell állítani.

A rektogézis csökkentheti a vérnyomást. Ha fekvő vagy ülő helyzetből emelkedik fel, akkor ezt lassan kell tennie, hogy elkerülje a szédülést. A vérnyomása nagyobb eséllyel csökken, ha alkoholt fogyaszt a Rectogesic-kezelés alatt.

Gyermekek és serdülők

A rectogesic nem megfelelő gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezt a korcsoportba tartozó betegeknél nem értékelték.

A Rectogesic szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A következő gyógyszerek fokozhatják a Rectogesic vérnyomáscsökkentő hatását.

  • Depresszió gyógyszerei (triciklikus antidepresszánsok)
  • Gyógyszerek merevedési zavarok (férfi impotencia) kezelésére (szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil)
  • Gyógyszerek magas vérnyomás ellen
  • Diuretikumok
  • Gyakran használt nyugtatók
  • Szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek (izoszorbid-dinitrát és amil-nitrit vagy butil-nitrit)

  • Az acetilcisztein fokozhatja a Rectogesic véráramlásra gyakorolt ​​hatását
  • Csökkentheti a heparin (a vérrögök csökkentésére használt) hatását, ha a Rectogesic-szel együtt alkalmazzák
  • Csökkentheti az altepláz (szívproblémák kezelésére használt) hatásait, ha a Rectogesic-szel egyidejűleg alkalmazzák
  • A Rectogesic és a dihidroergotamin együttes alkalmazása (migrénes fejfájás kezelésére szolgál) fokozhatja a dihidroergotamin hatásait és koszorúér érszűkületet okozhat (a szívben lévő erek szűkülete lassabb vérkeringést okoz).
  • Az acetilszalicilsav és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (bizonyos típusú fájdalomcsillapítók) megváltoztathatják a Rectogesic terápiás hatását.

A Rectogesic alkalmazása alkohollal

Vigyázzon az alkoholfogyasztással, mivel a kenőcs a szokásosnál nagyobb hatású lehet.

Terhesség és szoptatás

Terhesség vagy szoptatás alatt nem szabad alkalmazni a Rectogesic-et.

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt terhesség vagy szoptatás alatt gyógyszereket alkalmazna.

Vezetés és gépek kezelése

A 4 mg/g Rectogesic Rectal kenőcsöt nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel. Ha a kenőcs használatának kezdetekor szédül, álmos vagy homályos látása van, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások nem múlnak el.

A rektogezikus lanolint és propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer lanolint (gyapjúzsírt) tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat (pl. Kontakt dermatitis). A gyógyszer propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.)

Az alkalmazás módja

A 4 mg/g rektogezikus rektális kenőcs rektális alkalmazásra szolgál.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag körülbelül 375 mg kenőcs (kb. 1,5 mg gliceril-trinitrát) 12 óránként az anális csatornába.

A kenőcs felvitele előtt az ujját műanyag fóliával vagy ujjal el lehet takarni. Az ujjak beszerezhetők a helyi gyógyszertárban, vagy a műtéti cikkek és műanyag fóliák szállítójától a helyi boltban. A bevont ujjat a külső csomagoláson megjelenő 2,5 cm-es adagolóvezeték mellé helyezzük, és a csövön enyhe nyomással a vonal hosszával egyenlő mennyiségű kenőcsöt húzzunk az ujj végére. Óvatosan helyezze ujjával a kenőcsöt az anális csatornába. A kenőcsujjat az első csülökig (kb. 1 cm) kell behelyezni a végbélnyílásba.

Tizenkét óránként kenje be a kenőcsöt orvosa utasításainak megfelelően, és ne lépje túl a megadott adagot. Minden használat után mosson kezet, és távolítsa el az ujját vagy a műanyag fóliát (ne a WC lefolyójába).

A kezelést addig lehet folytatni, amíg a fájdalom megszűnik, vagy akár 8 hétig. Ha a fájdalom nem enyhül a Rectogesic alkalmazása után, akkor újra konzultálnia kell orvosával, hogy kizárja a fájdalom másik okát.

Ha az előírtnál több Rectogesic-et alkalmazott

Ha az előírtnál több kenőcsöt használ, akkor szédülést vagy szédülést érezhet. Gyors szívverést vagy szívdobogást is érezhet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, törölje le a felesleget, és azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Rectogesic-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Adja be a következő adagot a szokásos időben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos káros hatások:

  • Anafilaxiás reakció (allergiás, életveszélyes reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, légszomj vagy ájulás). Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a kenőcs alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz..
  • Allergiás bőrreakciók (potenciálisan súlyos). Ha allergiás bőrreakciót tapasztal, hagyja abba a kenőcs alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb káros hatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Fejfájás, amely súlyos lehet. Ha mellékhatásként fejfájást kezd kezdeni, törölje le a maradék kenőcsöt. Ha a fejfájás zavaróvá válik, kérdezze meg kezelőorvosát, ha abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Szédülés
  • Betegség

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Hasmenés
  • Hányás
  • Rektális vérzés, végbél rendellenesség
  • Anális kellemetlen érzés, viszketés vagy égés az anális csatornában
  • Gyors szívverés vagy szívdobogás

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Szédülés felálláskor

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Szédülés, ájulás
  • Alacsony vérnyomás
  • Irritáció, kiütés vagy fájdalom az alkalmazás helyén

A gliceril-trinitrát termékekkel kapcsolatos egyéb ismert mellékhatások (gyakorisága ismeretlen)

  • Hőhullámok
  • Instabil angina (mellkasi fájdalom)
  • Magas vérnyomás a kezelés leállításakor
  • Methemoglobinemia (a tünetek a bőr kékes/lila elszíneződése és légszomj)

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaRAM.es.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csövön és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

  • Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
  • Ne fagyjon le.
  • Tartsa a csövet tökéletesen zárva.

Felnyitás után használja a kenőcsöt 8 héten belül.

A készítmény hatóanyaga a gliceril-trinitrát. Egy gramm rektális kenőcs 4 mg gliceril-trinitrátot tartalmaz. A Rectogesic 375 mg-os szokásos adagja körülbelül 1,5 mg gliceril-trinitrátot tartalmaz.

Egyéb összetevők (segédanyagok): propilén-glikol, lanolin, szorbitán-szeszkvioleaát, kemény paraffin és fehér lágy paraffin.

Milyen a Rectogesic külleme és a csomag mérete?

A Rectogesic törtfehér, sima, átlátszatlan rektális kenőcskészítmény, 30 g alumínium csövekben szállítva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Felelős a gyártásért

PHARBIL Waltrop GmbH

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. május