CIPRO XR
Húgyúti fertőzések kezelése

ciprofloxacin

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Gyógyszerforma és kiszerelés:

Minden tabletta tartalmaz: 500 mg 1 g

287,5 mg 575 mg-nak megfelelő ciprofloxacin-hidroklorid
ciprofloxacin

Mikronizált ciprofloxacin, 212,5 mg 425 mg egyenértékű
ciprofloxacin

Segédanyag cbp 1 tabletta 1 tabletta

Terápiás javallatok:

  • 500 mg Cipro XR ® retard tabletta: akut, komplikáció nélküli húgyúti fertőzések (akut cystitis), amelyeket a ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okoznak.
  • 1 g Cipro XR ® retard tabletta: bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a ciprofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott akut, komplikáció nélküli pyelonephritist.

Az antibiotikus szerek alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket be kell tartani.

Ellenjavallatok:

A Cipro XR ® ellenjavallt olyan esetekben, amikor ismert vagy feltételezett túlérzékenység van a ciprofloxacinnal vagy más kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.

A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert a tizanidin plazmakoncentrációjának nemkívánatos növekedése előfordulhat, amely az általa kiváltott mellékhatások (hipotenzió, aluszékonyság és álmatlanság) klinikailag releváns növekedésével jár együtt. (Lásd: "Kábítószer-kölcsönhatások és egyéb nemek").

Mellékhatások:

A ciprofloxacinnal (orális és parenterális) végzett összes klinikai vizsgálat alapján a CIOMS III gyakorisági kategóriák szerint osztályozott összes mellékhatás (ADR) az alábbiakban szerepel (összesen n = 51 721, az adatok lezárásának dátuma: 2005. május 15.).

A ciprofloxacinnal jelentett ADR gyakoriságokat az alábbi táblázat foglalja össze.

Az egyes gyakorisági csoportokon belül a káros hatásokat a súlyosság csökkenő sorrendjében mutatják be.

Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 a

Adagolás és alkalmazás módja:

Eltérő jelzés hiányában a következő napi adagok ajánlottak:

  • Cipro XR ® (500 mg): heveny szövődmény nélküli húgyúti fertőzéseknél (akut cystitis): 1 500 mg-os tabletta naponta egyszer, 3 napig.
  • Cipro XR ® (1 g): komplikált húgyúti fertőzések vagy akut, komplikáció nélküli pyelonephritis esetén: 1 1g tabletta naponta egyszer, 7–14 napig.

További információk a különleges populációkról:

Gyermekek és serdülők: A Cipro XR 500 mg és 1 g tabletta biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták (lásd: „ÁLTALÁNOS ÓVINTÉZKEDÉSEK”).

Idősebb felnőttek: Idősebb felnőtteknek (≥65 év) a lehető legkisebb adagot kell kapniuk, a betegség súlyosságától és a kreatinin-clearance állapotától függően.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek:

Felnőttek:

Cipro XR ® 500 mg: Vesekárosodásban szenvedő betegek, az enyhe (vesekreatinin-clearance: 80-50 ml/perc) és a súlyos (vesekreatinin-clearance: 1 g:

- Ha a vesekreatinin-clearance 31 és 60 ml/perc/1,73 mІ között változik, vagy ha a szérum kreatinin-koncentráció 1,4 és 1,9 mg/dl között van, az adag módosítása nem szükséges.

- Ha a vesekreatinin-clearance legalább 30 ml/perc/1,73 mІ vagy kevesebb, vagy ha a szérum kreatinin-koncentrációja legalább 2,0 mg/100 ml, akkor a maximális napi adag egy 500 mg-os Cipro XR ® tabletta lesz. naponta. A Cipro XR ® 1 g alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.

Veseelégtelenség és hemodialízis:

- Ha a vesekreatinin-clearance legalább 30 ml/perc/1,73 mІ vagy kevesebb, vagy a szérum kreatinin-koncentráció legalább 2,0 mg/100 ml, akkor a maximális napi adag egy 500 mg Cipro XR ® tabletta naponta dialízis napokon (az ülés után). A Cipro XR 1 g tabletta alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.

Veseelégtelenség és folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD):

- 1 tabletta Cipro XR ® 500 mg/nap

- Az adag módosítása nem szükséges.

Vese- és májelégtelenség:

- Ha a vesekreatinin-clearance 31 és 60 ml/perc/1,73 mІ között változik, vagy a szérum kreatinin-koncentráció 1,4 és 1,9 mg/dl között van, az adag módosítása nem szükséges.

- Ha a vesekreatinin-clearance legalább 30 ml/perc/1,73 mІ vagy kevesebb, vagy ha a szérum kreatinin-koncentrációja legalább 2,0 mg/100 ml, akkor a maximális napi adag egy 500 mg-os Cipro XR ® tabletta lesz. naponta. A Cipro XR ® 1 g tabletta használata ebben a populációban nem ajánlott.

Gyermekek és serdülők: A megfelelő adagolás gyermekek számára (18 évesnél fiatalabb)
vese- vagy májelégtelenség.

Adminisztrációs mód:

Adminisztráció módja: Szóbeli.

A Cipro XR ® tablettákat egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni, zúzás, hasadás vagy rágás nélkül.

A tablettákat az ételtől függetlenül lehet bevenni.

Ha éhgyomorra adják be, a hatóanyag gyorsabban felszívódik. Ebben az esetben a tablettákat nem szabad egyszerre bevenni tejtermékekkel vagy ásványi anyagokkal dúsított italokkal (pl. Tej, joghurt, kalciummal dúsított narancslé). Az étrendi kalcium azonban nem befolyásolja jelentősen a ciprofloxacin felszívódását.

Ha a beteg a betegség súlyossága miatt vagy egyéb okok miatt nem tudja lenyelni a tablettákat, akkor ajánlott a terápiát a ciprofloxacin intravénás formájával kezdeni. Intravénás beadás után a kezelés orálisan folytatható (szekvenciális terápia).

A kezelés időtartama: A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai eredményektől függ. A láz vagy a klinikai tünetek eltűnése után legalább 3 napig folytatni kell a kezelést. A kezelés átlagos időtartama:

  • Cipro XR ® (500 mg): 3 nap akut, komplikáció nélküli húgyúti fertőzéseknél (akut cystitis)
  • Cipro XR ® (1 g): 7–14 nap bonyolult húgyúti fertőzések esetén, beleértve az akut, komplikáció nélküli pyelonephritist.

Gyermekek: Károsodott vese- vagy májműködésű gyermekek adagolását nem vizsgálták.

Előadások:

Cipro XR ® (500 mg): Doboz három vagy hét 500 mg-os tablettával (buborékos csomagolásban).

Cipro XR ® (1 g): Doboz három vagy hét 1 g-os tablettával (buborékos csomagolásban).