Elérhetőség: raktáron
Cselekvés és mechanizmus
Halogénezett glükokortikoid, beklometazon-diészter, gyulladáscsökkentő és antiallergén tulajdonságokkal. Mindkét tevékenység kapcsolódik a glükokortikoidok azon képességéhez, hogy csökkentsék a gyulladás és az allergiás mediátorok szintézisét és felszabadulását, mint például a hisztamin, a prosztaglandinok és a leukotriének, amelyek az orr tüneteinek (tüsszögés, viszketés, rhinorrhoea és orrdugulás) kiváltásáért felelősek. A glükokortikoidok gátolják az IgE és a hízósejtek által közvetített allergiás reakció kezdeti fázisát, valamint a sejtek vándorlását a gyulladásból az orrszövetbe.
FARMAKOKINETIKA
Orr belégzése: Az orrnyálkahártyában szívódik fel. Az adag egy részét lenyelik. Az abszorbeált részt a beklometazon-monopropionátból és a beklometazonból származó bél-észterázok gyorsan hidrolizálják, amelyek intenzív first-pass metabolizmuson mennek keresztül, inaktív metabolitok képződésével, amelyek főleg az ürülékkel eliminálódnak. A vese kiválasztása 12-15%. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 87%, az elimináció felezési ideje körülbelül 15 óra. A hatás kezdete néhány napig késleltethető, a maximális terápiás hatást 3 hét körül érheti el.
JELZÉSEK
- [SZÉZONÁLIS ALLERGIKUS RHINITIS] vagy [ÖRÖKÖZI ALLERGIAI RHINITIS], orrallergiás állapotok, nem fertőző orrgyulladásos állapotok és [NASAL POLYPS].
- Az orrpolipok műtét utáni kiújulásainak profilaxisa.
POSOLOGY
Intranazális út.
- Felnőttek és 6 év felett: 100 mikrogramm minden orrlyukba 2-szer/nap, vagy 50 mikrogramm mindkét orrlyukba 3-4-szer/nap. Maximális adag: 400 mcg/nap.
ELLENJAVALLATOK
- [ALLERGIA KORTIKOIDOKRA].
ÓVINTÉZKEDÉSEK
- Végezzen rendkívüli óvintézkedéseket tüdő [TUBERCULOSIS], gomba vagy vírus [LÉGZÉSI FERTŐZÉS] jelenlétében.
- Hosszan tartó kezelések esetén az orrnyálkahártyát évente legalább egyszer ellenőrizni kell.
- Előfordulhat, hogy antihisztamin egyidejű beadása szükséges az allergia okozta szemtünetek javításához.
- A maximális hatásokat több napos kezelés után érik el.
FIGYELMEZTETÉSEK SEGÉDANYAGOKRA:
- Mivel benzalkónium-kloridot tartalmaz, az orrnyálkahártya gyulladását okozhatja, különösen hosszú távú kezelések esetén. Ha tartós orrdugulás gyanúja merül fel, lehetőség szerint orrterméket kell használni, amely nem tartalmazza ezt a tartósítószert.
TANÁCS A BETEGNEK
- Hosszan tartó (több hónapos) kezelések során periodikus orvosi vizsgálat ajánlott a kezelés hatékonyságának értékelése és/vagy az orrjáratokban bekövetkező változások (fertőzés, az orrnyálkahártya atrófiája, perforáció, orrvérzés stb.) Diagnosztizálása céljából.
- A terápiás hatás nem azonnal jelentkezik. Általában a maximális hatás nyilvánvaló 1 vagy több hét megszakítás nélküli kezelés után, különösen súlyos rhinitis esetén.
- Hatékonysága rendszeres használat mellett nagyobb. Ne lépje túl az előírt adagot.
- Adagolás előtt tisztítsa meg az orrát. Végül az orrdugulás jelenlétében dekongesztáns alkalmazható a behatolás megkönnyítésére, megjegyezve, hogy a 3-5 napon túl alkalmazott adrenerg dekongesztánsok visszapattanási torlódást okozhatnak.
- A gyakori orrvérzésű betegeknek figyelmeztetniük kell orvosukat.
TERHESSÉG
FDA C kategória Patkányokon, egereken és nyulakon végzett vizsgálatok, az emberi terápiákénál 1,2-szer nagyobb sc adagokkal, regisztrált teratogenitást (szájpadhasadék, agnátia, mikrostomia, aglossia, késleltetett csontosodás és a csecsemőmirigy részleges agenesise) és embriocid hatásokat mutattak ki. Nincsenek megfelelő és jól kontrollált humán vizsgálatok intranazális beklometazonnal. A szisztémás kortikoszteroidokkal végzett humán vizsgálatok nem tudták megerősíteni az állatokon megfigyelt teratogenitást. Azokat az anyákat, akik terhesség alatt nagy adag kortikoszteroidot kaptak, született gyermekeket gondosan meg kell vizsgálni a hipoadrenalizmus jeleire. Úgy tűnik, hogy ezeknek a kortikoszteroidoknak az ajánlott adagjaival történő helyi orr-adagolás nem eredményez jelentős szisztémás szintet. A terhesség alatt természetes módon megnő az endogén kortikoszteroid-termelés, ezért a terhes nőknek alacsonyabb exogén kortikoszteroid-adagra lesz szükségük, és sokuknak nem is lesz szükségük kortikoszteroid-kezelésre terhesség alatt. Ezeknek a gyógyszereknek a használatát csak biztonságosabb terápiás alternatívák hiányában lehet elfogadni.
SZOPTATÁS
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Noha más szisztémás kortikoszteroidok kiválasztódnak, és gátolhatják a növekedést, megzavarhatják az endogén kortikoszteroidok termelését, és egyéb káros hatásokat okozhatnak a csecsemőben, a kortikoszteroidok ajánlott dózisai esetén a lokális-nazális alkalmazás nem mutat jelentős szisztémás szintet, ezért ezért az anyatej várható koncentrációja sem lesz jelentős. Óvintézkedések.
GYERMEKEK
Az orr-beklometazon biztonságosságát és hatékonyságát 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Ennek a gyógyszernek a szokásos dózisai mellett a növekedés jelentős szuppresszióját nem sikerült teljes mértékben igazolni, azonban az orr kortikoszteroidok jelentős szisztémás felszívódása esetén mellékvese szuppresszió és növekedési retardáció fordulhat elő gyermekeknél. Ez a gyógyszer hasznos terápiás alternatíva lehet az orális kortikoszteroidokkal szezonális rhinitisben szenvedő 6 évnél idősebb gyermekeknél, mivel az intranazális út a szisztémás káros hatások csökkenésével jár. Elfogadott használat 6 éves vagy idősebb gyermekeknél; Hosszan tartó kezelések esetén a gyermekek növekedésének és fejlődésének szigorú ellenőrzése ajánlott.
SZENZOROK
Az orr kortikoszteroidok biztonságosságát és hatékonyságát időseknél nem igazolták, azonban nem várhatók kifejezetten geriátriai problémák, amelyek korlátozzák e gyógyszerek idősekben való hasznosságát. Óvintézkedések.
MELLÉKHATÁSOK
A gyógyszer káros mellékhatásai általában enyhe és átmeneti. A leggyakoribb változtatások a következők:
- Fül-orr-gége: [NASAL IRRITATION], [SNEEZING] (akár 24%, az tüsszögés azonnali rohama 4% -ban). Mindkét esetben az előfordulás hasonló volt a placebóhoz, és összefüggésben volt a gyógyszerrel és/vagy a készítmény hordozójával. Esetenként [NASAL CONGESTION], [EPISTAXIS], [RINORRHEA] ( Hozzászólások