Georgina Sposetti a Mar del Plata cukorbetegség kezelésére szakosodott orvosa (MP 93416). De az orvos rájött a klinikai vizsgálatok fontosságára, amikor megtudta, hogy nagyon ritka neurológiai betegsége, a Lewis nyári szindróma van. "Azért kerestem egy tárgyalást, mert esetemben nem volt lehetséges kezelés. Ekkor jöttem rá, hogy milyen nehéz hozzáférni a tárgyalásokhoz" - mondja.

klinikai

Abban az időben Sposetti létrehozta az A Trial for Me című digitális platformot, amely a klinikai vizsgálatok keresőjeként működik. "Az oldal tele van minden nyilvános információval a világszerte végzett vizsgálatokról, minden nyelven ? - magyarázza a Mar del Plata orvos. Minden felhasználó betehet egy betegséget a keresőbe, és az elvégzett tesztek kijönnek. Ha előrelép a szándékában, felvettük a kapcsolatot a laboratóriummal, hogy elindítsuk a folyamatot ".

Leandro Linarello, a Novartis argentin, chilei és uruguayi kutatási és fejlesztési igazgatója azt állítja, hogy "azokban az idõszakokban, amikor a technológia vezetõ szerepet játszik, az olyan platformok, mint az Un Essay számomra, információforrásként szolgálnak a betegségek kezelésének további alternatíváinak reklámozására, nélkülözhetetlenek, mert segítenek a betegeknek és családtagjaiknak abban, hogy jobb és barátságos nyelvhasználattal jobban ismerjék az Argentínában végzett klinikai vizsgálatokat.

Folyamatok

Jelenleg a Novartis-nak mintegy 100 klinikai vizsgálata van folyamatban, különböző terápiás területeken. Linarello kiemeli, hogy a kísérletek legújabb fejleményei: "génsejtterápia onkológiai indikációk kezelésére; immunológiai alapú terápiák a szívbetegségek kezelésére és; célzott terápiák az emlőrák kezelésében".

Az összes gyógyszer, amelyet a gyógyszertár polcaira raknak, a klinikai vizsgálatok szakaszain ment keresztül, mielőtt az eladásra került volna. A szemcseppekből, a gyógyító krémekből, a lázcsökkentőkből és a magas vérnyomás vagy fogamzásgátlók tablettáiból. Még a legösszetettebb gyógyszerek HIV, rák vagy más krónikus betegségek, például cukorbetegség ellen is.

Mindezek a gyógyszerek körülbelül 10 éves orvosi tanulmányokon mentek keresztül, amelyek állatokon kezdődtek, de az embereknél folytatódtak. E tesztek nélkül nincs lehetőség a tudományos fejlődésre.

Számomra egy tárgyalás havonta körülbelül 10 000 konzultációt kap. Sposetti elárulta, hogy a leggyakoribb konzultációk az onkológiáról, a cukorbetegségről, az Alzheimer-kórról szólnak, de vannak olyan betegek is, akik részt akarnak venni az elhízás vagy az alopecia klinikai vizsgálatában.

A próbaút

Az Egy esszém nekem készítője platformjával megpróbálja lerombolni az ilyen típusú tesztekkel kapcsolatos mítoszokat. "Ez az orvostudomány egyik szakasza, amelyet jobban ellenőriznek ? - állítja. - Minden projektet jóváhagyni kell egy szakemberekből álló etikai bizottságnak, majd jóváhagynia kell az ANMAT-ot is.".

Ebben az értelemben Leonardo Perelis, aki a Ramos Mejía Kórház bizottságának tagja, kifejti, hogy "az értékeléseket ugyanazokkal a nemzetközi paraméterekkel végzik, mint a világ többi országában. Továbbá, ha a bizottság elutasítja a tárgyalást, más módon is bemutatható. Ily módon az átláthatóság színvonala érhető el ".

Öt mítosz a klinikai vizsgálatokról

  • Ha a beteg megkapja a placebót, elfogy a gyógyszer. HAMIS: Minden klinikai vizsgálatban részt vevő beteget a lehető legjobb kezeléssel kezelnek. Felüknek a vizsgálati gyógyszer hozzáadódik a szokásos kezeléshez. A többieknek inert placebót kínálnak a szokásos kezelés mellett.
  • A klinikai vizsgálatok titkosak. HAMIS: az országban végzett vizsgálatokat az egészségügyi hatóságok jóváhagyják, és a nyilvános hozzáférési dokumentumokban szerepelnek. Végső eredményeiket általában tudományos folyóiratokban teszik közzé, amelyeket minden érdeklődő elolvashat.
  • A klinikai vizsgálatok végérvényesen betegeknek vagy időseknek szólnak. HAMIS: bármely beteg részt vehet egy klinikai vizsgálatban, ha megfelel a felvételi kritériumoknak.
  • A kísérleti gyógyszerek túl drágák. HAMIS: A klinikai vizsgálatokban tesztelt gyógyszerek a betegek számára a részvétel teljes időtartama alatt ingyenesek.
  • Ha klinikai vizsgálatot indítanak, akkor nem lehet elhagyni, amíg nem fejeződik be. HAMIS: A betegek bármikor eldönthetik a klinikai vizsgálat elhagyását, még akkor is, ha aláírták a tájékozott beleegyezést és megkapták a kísérleti gyógyszert.