A Nefrología a spanyol Nefrológiai Társaság hivatalos kiadványa. A Journal cikkeket közöl a nephrológiával, az artériás hipertóniával, a dialízissel és a vesetranszplantációval kapcsolatos alapvető vagy klinikai kutatásokról. Ezt a szakértői értékelési rendszer irányítja, és minden eredeti dokumentumot belső értékelés és külső felülvizsgálatnak kell alávetni. A folyóirat angol és spanyol nyelvű cikkeket fogad el. A nefrológia követi a Nemzetközi Orvosi Lapszerkesztők Bizottságának (ICMJE) és a Kiadványetikai Bizottság (COPE) publikációs követelményeit.
Indexelve:
MEDLINE, EMBASE, IME, IBEC, Scopus és SCIE/JCR
Kövess minket:
Az Impact Factor méri a folyóiratban megjelent cikkek által az adott évben kapott két idézet átlagos számát a két elmúlt év során.
A CiteScore méri a közzétett dokumentumonkénti átlagos hivatkozások számát. Olvass tovább
Az SRJ egy presztízsmutató, amely azon az elképzelésen alapul, hogy nem minden idézet egyforma. Az SJR hasonló algoritmust használ, mint a Google oldalrangja; mennyiségi és minőségi mérést nyújt a folyóirat hatásáról.
A SNIP a kontextus szerinti idézés hatását úgy méri, hogy megdönti az idézeteket egy tantárgyban szereplő összes hivatkozás száma alapján.
■ A tervezés és az ellenőrzés típusa
Kísérleti klinikai vizsgálat egyenértékű kontrollcsoporttal. 12 hetes követés.
A betegek értékelése: kiindulási érték, a 6. héten és a 12. héten.
Bejegyezve a General de México Kórház etikai bizottságába (nyilvántartási szám: DI/15/105/03/020).
Véletlenszerű hozzárendelés 1: 1 arányban. Meghatározatlan randomizálási módszer. Nincs rétegződés.
A mexikói Általános Kórház (Mexikóváros) Hemodialízis osztályába toborzott betegek.
Felvételi kritériumok
Heti kétszer rendszeres hemodialízis, aláírt, beleegyező beleegyezés, bármilyen nem, 18 év feletti életkor, nincs fizikai aktivitás.
Kizárási kritériumok
Amputált betegek, kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban, nem kielégítő részvétel a hemodialíziseken, terhesség, túlzott sápadtság, súlyos nehézlégzés, femoralis fistula, ritmuszavarok, mellkasi fájdalom, ortopédiai vagy neurológiai károsodások, valamint kognitív elváltozások, amelyek befolyásolják részvételüket. A vizsgálat során kizárták azokat a betegeket is, akik intoleranciával rendelkeznek az orális táplálék-kiegészítőkkel (ONS), intoleranciával vagy ellenjavallatokkal járnak a rutin gyakorlatok ellen, vagy szív- és érrendszeri szövődményekkel járnak.
Kontrollcsoport (orális táplálékkiegészítő)
Az ONS a dialízis betegek napi fenntartására szakosodott (434 kcal, 19,2 g fehérje és 22,8 g lipid [Nepro ®, Abbott Nutrition]). Bár kezdetben a véletlenszerűen kiosztott betegek száma 22 volt, a 12. héten 19-re csökkentek.
Kezelési csoport (orális táplálékkiegészítő + testmozgás)
Ugyanaz az ONS, mint a kontrollcsoport, plusz 2 heti ellenállás-fizikai gyakorlat (RE), amelyeket a dialízisük második órájában hajtottak végre, a program adaptált verziójának kritériumait követve. „Gyakorlat: Útmutató embereknek Dialízis ”. Az ONS beadását 2 felében hajtották végre: az elsőt a dialízis első órájában, a másodikat pedig az edzés után. Az RE a vizsgálat független változója, mivel azt hivatott ellenőrizni, hogy bevezet-e különbségeket a csoportok között.
Bár kezdetben a véletlenszerűen kiosztott betegek száma 22 volt, a 12. héten 17-re csökkentek.
■ Kimeneti változók
A testösszetétel, a biokémiai paraméterek és az életminőség értékelése
Ez a vizsgálat 3 legfontosabb függő változója.
Táplálékbevitel
2 méréssel: diétás fehérje bevitel (DPI) és étrendi energia bevitel (DEI) (stabil szénhidráttartalmú nepro, Abbott Nutrition).
A fehérje energia elvesztése
A fehérje energiaveszteséget (PEW) 3 pozitív kritériummal diagnosztizálták: testtömeg-index 2, albumin A minta mérete
A kezdeti 72 betegből álló csoportból 44-et véletlenszerűen választottak ki, véletlenszerűen elosztva őket a 2 csoport (kontroll és kezelés) között is. A kísérleti mortalitás 3 beteg volt a kontroll csoportban a dialízis egység megváltozása miatt és 5 a kezelési csoportban, 2 a dialízis egység megváltozása miatt, 2 transzplantáció miatt és 1 a bakteraemia okozta halál miatt. Végül 19 beteg a kontrollcsoportban és 17 a kezelõcsoportban fejezte be a vizsgálatot.
A szerzők nem nyilatkoznak pénzügyi támogatásról vagy összeférhetetlenségről. Bár a felhasznált orális kiegészítők Abbotthoz tartoznak, úgy tűnik, hogy ez azt jelzi, hogy ez a kutató döntése, és nem annyira a gyógyszergyár beavatkozása.
Kiértékeltük az egyenértékű csoportokat, átlagos életkoruk 34 év, és túlnyomórészt női nem (58%). Mértük az etiológiát, a dialízis gyakoriságát, a társbetegségeket, a testösszetételt, a laboratóriumi tesztet, a PEW-t és az érrendszeri hozzáférést. Mindezen változók közötti különbségek a kontrollcsoport és a kezelõcsoport között nem voltak szignifikánsak (1. táblázat).
Bár egyik változó sem mutat statisztikailag szignifikáns különbségeket, a vesebetegség különböző etiológiája a kontrollcsoport és a kezelt csoport között szembeszökő, a százalékos arányok nagyon egyenetlenül oszlanak meg (az ismeretlen etiológiájú 42% a kontrollcsoportban, szemben a kezelési csoport 65% -ával); A kontrollcsoportban az „egyéb etiológiák” 32% -a, a kezelési csoportban pedig 12%).
- A testösszetétel mutatói. Valamennyi antropometriai paraméter szignifikánsan megnőtt mindkét csoportban (csoporton belül - a mérések összehasonlítása ugyanazon csoporton belül), mind a kezelés megkezdése után 6 héttel, mind a végén, a 12. héten, a kezdeti mérésekhez képest (2. táblázat). Nincs szignifikáns különbség a kontrollcsoport és a kezelt csoport között (intergroup - a mérések összehasonlítása a kontroll és a kezelési csoportok között) sem a 6. héten, sem a 12. hét végén.
- Biokémiai paraméterek. A kontroll csoportban a 6. héten szignifikánsan növekedett a hemoglobin (8,1-ről 9,2 g/dl-re) és az albumin (3,5-ről 3,7 g/dl-re), és szignifikánsan csökkent a kreatininszint (15,7-ről 12,7 g/dl-re). 12. héten csak az albumin jelentős növekedését tapasztaltuk (3,5-ről 3,7 g/dl-re). Mindegyikük az alapvonalhoz képest. A kezelési csoportban a 6. héten a hemoglobin (7,4-ről 9 g/dl-re) és az albumin (3,3-ról 3,7 g/dl-re) szignifikáns növekedését is tapasztaltuk. 12. héten ismét csak az albumin szignifikáns növekedését tapasztaltuk (3,3–3,7 g/dl). Mindegyik a kiindulási ponthoz képest (3. táblázat).
- Életminőség. A beavatkozás előtt és után (a kiindulási összehasonlítás 12 héttel) a kontrollcsoportban tapasztalt különbségek a fizikai szerep jelentős növekedését jelentették a KDQOL-SF generikus részében, a kísérleti csoportban pedig a specifikus részben a vesebetegség változó terhelésének növekedése, és az általános részben az egészségügyi és a társadalmi funkció változó általános megítélésének javulása (4. táblázat).
Másodlagos változóként a tanulmány elemzi a beavatkozás hatását:
- Táplálékbevitel. Annak megállapítása, hogy az IED szignifikánsan különbözik, ha összehasonlítjuk a kiindulási értéket a kezelés 12. hetében végzett méréssel (ONS: 27 vs 35 kcal/kg/nap; ONS + RE: 27 vs 36 kcal/kg/nap). Mindkét csoportban jelentős növekedés tapasztalható (csoporton belül). Hasonló eredmények figyelhetők meg az IPD változóban is, szignifikáns növekedéssel mindkét csoportban (ONS: 1,0 vs 1,6 g/kg/nap; ONS + RE: 1,0 vs 1,6 g/kg/nap is).
Mindkét változó különbségei nem voltak szignifikánsak a csoportok (csoportok közötti) között, sem a kezelés kezdetén, sem a végén.
- PEW. A prevalencia csökkenésével mindkét csoportban, 58-ról 11% -ra a kontrollcsoportban (ONS) és 53-ról 18% -ra a kezelési csoportban (ONS + ER) a csoporton belüli mérések során. A csoportközi mérésekben a PEW prevalenciájában nincs szignifikáns különbség a csoportok között, sem a kezelés kezdetén, sem a végén.
■ A SZERZŐK KÖVETKEZTETÉSEI
Az ER bevezetése a hemodialízis alatt álló és ONS-ben szenvedő vesebetegek kezelésében nem eredményez jelentős javulást a testösszetétel egyik mutatójában sem. A biokémiai paraméterek terén sem tapasztalható lényeges javulás, bár javulás figyelhető meg az egészség általános megítélésében és a társadalmi funkcióban.
■ FELÜLVIZSGÁLÓI MEGJEGYZÉSEK
A kísérleti tervezés megfelel a vizsgálat céljainak, ekvivalens kontrollcsoporttal, valamint csoportok közötti és csoporton belüli mérésekkel. A csoporton belüli mérések 3 idõpontot is tartalmaznak (kiindulási érték, 6 hét és 12 hét), ami gazdagítja a vizsgált jelenség megértését. A randomizálás alkalmazása mind az alanyok kiválasztásában, mind a csoportokba történő besorolásában megbízhatóságot nyújt a vizsgálat számára, kiküszöbölve az idegen változók sokaságát, amelyek befolyásolhatják az eredményeket. Az alapvonal mérésében mutatkozó különbségek hiánya garantálja a csoportok egyenértékűségét az elején. Másrészt az elemzésben szereplő változók nagy száma konzisztenciát és érvényességet biztosít.
Az átlag hipotézisvizsgálata a Student t teszt segítségével hatékony statisztikai módszer, amely nagyon jól képes kimutatni a csoportok közötti vagy csoportokon belüli különbségeket. Paraméteres módszerek, például a Student-féle teszt elvégzéséhez azonban kívánatos lenne, hogy nagyobb számú résztvevő legyen, legalább 30-an minden csoportban. Vagy miután elvégezte a vizsgálatban meg nem nevezett varianciák eloszlásának és homogenitásának normalitási ellenőrzését. A Mann-Whitney U teszteket a csoportok közötti mérésekhez, valamint Wilcoxon W-t a csoporton belüli mérésekhez is alkalmaztuk nem parametrikus eloszlások esetén.
Az életminőségben vannak olyan jelentős különbségek, amelyeket a szöveg sem említ.
Jelen tanulmány fontos klinikai következményekkel jár. Ennél is fontosabb, ha figyelembe veszünk egy hasonló kutatást, amely megállapította az orális kiegészítők és a testmozgás előnyeit a hemodialízisben szenvedő betegeknél 1. Célszerű lenne a jövőben nagyobb mintával elvégezni a klinikai vizsgálatokat, meghosszabbítva a beavatkozás időtartamát, és rögzítve azokat a biokémiai és gyulladásos paramétereket is, mint például a prealbumin, a koleszterin, a transzferrin, a C-reaktív fehérje és még sokan mások, amelyek nem szerepelnek az elemzett elemekben. szöveg.
Mindezzel hatékony stratégiát tudnánk nyújtani a nephrológusok számára az igen elterjedt táplálkozási rendellenességek leküzdésére egy nagyon magas kockázatú betegpopulációban.
■ A SZEMLEVEZŐK KÖVETKEZTETÉSEI
Annak ellenére, hogy ez a vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy nincs szignifikáns különbség a két csoport között, számos olyan publikáció létezik, amelyek külön támogatják az ONS és az intradialízis ER előnyeit, ezért tanácsos lenne több hosszú távú vizsgálatot végezni.