Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Vildagliptin

Elkerül

Nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik az anyatejbe. Nem alkalmazható laktáció alatt.

hogy vildagliptin

Terhesség

Vildagliptin

Nincs elegendő adat a vildagliptin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett vizsgálatok nagy dózisok esetén reprodukciós toxicitást mutattak. Emberben a potenciális kockázat nem ismert. Az emberi adatok hiánya miatt terhesség alatt nem szabad alkalmazni.

Járművek/gépek vezetése

Vildagliptin

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták. Azoknak a betegeknek, akiknél szédülés jelentkezik mellékhatásként, kerülniük kell a járművezetést és a gépek kezelését.

ATC: Vildagliptin
PA: Vildagliptin
EXC: Nátrium-karboxi-metil-keményítő
Laktóz és mások.

Csomagolás

GALVUS általános adatok

A GALVUS összetétele

Aktív elv:

Segédanyag:

Nátrium-karboxi-metil-keményítő
Laktóz
És mások.

Osztályozás. GALVUS Therapeutics

szoptatás: kerülje

Befolyásolja a vezetés képességét

Hatásmechanizmus Vildagliptin

A DPP-4 aktivitás gyors és teljes gátlása, ezáltal növeli az endret étkezés utáni és az éhgyomri szinteket az inkretin hormonok GLP-1 (glükagon-szerű peptid 1) és GIP (glükózfüggő inzulininotróp polipeptid) szintjén. Az inkretin hormonok endogén szintjének növelése fokozza a ß-sejtek glükózérzékenységét, elősegítve a glükózfüggő inzulin szekréciót.

Terápiás javallatok Vildagliptin

2. típusú diabetes mellitus a hirdetésekben:
Monoterápiaként: csak diétával és testmozgással nem megfelelő kontroll alatt álló betegeknél, akiknél a metformin nem alkalmazható ellenjavallatok/intolerancia miatt.
Kettős terápiaként kombinálva:
- Metformin, elégtelen glikémiás kontroll mellett, annak ellenére, hogy max. tolerált metformin monoterápia.
- Szulfonilkarbamid, elégtelen glikémiás kontroll mellett, annak ellenére, hogy max. tolerálható egy szulfonilkarbamiddal, és amelyre a metformin ellenjavallatok/intolerancia miatt nem megfelelő.
- Tiazolidinedion, elégtelen glikémiás kontrolltal, és amelyhez tiazolidindion alkalmazása megfelelő.
Háromszoros terápiaként szulfonilkarbamiddal és metforminnal, amikor diétával és testmozgással nem szabályozzák megfelelően a vércukorszintet.
Inzulinnal kombinálva (metforminnal vagy anélkül), ha diétával és testmozgással nem szabályozza megfelelően a vércukorszintet.

Vildagliptin adagolás

Orális. Hirdetések:
- Monoterápiaként vagy metforminnal, tiazolidindionnal, metformin + szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva: 50 mg/12 óra (reggel és este).
- Szulfonilkarbamiddal kettős kombinációban reggel 50 mg/nap. A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében szükség lehet a szulfonilkarbamid adagjának csökkentésére.
MENNI. súlyos vagy mérsékelt vagy enf. végstádiumú vese: 50 mg naponta egyszer.

Az alkalmazás módja Vildagliptin

Orálisan. Étellel vagy anélkül is beadható.

Ellenjavallatok Vildagliptin

Vildagliptinre vonatkozó figyelmeztetések és óvintézkedések

Hemodialízis vagy inf. végstádiumú vesebetegség, akut pancreatitis kórtörténete; ne használja 1-es típusú cukorbetegségben vagy diabéteszes ketoacidózisban; gyermekeknél nem ajánlott 3 x ULN; monitor funkció a tto elindítása előtt. és ennek során 3 hónapos időközönként az 1. év folyamán és azt követően rendszeresen; abbahagyja a kezelést, ha az AST vagy az ALT szintje> 3-szorosára emelkedik, vagy ha sárgaság vagy a májműködési zavar egyéb jelei fennállnak, és ne kezdje újra a PFH normalizálása után; korlátozott tapasztalat a következőkről: cukorbeteg bőrbetegségekben szenvedők, rendellenességek (hólyagok és fekélyek) kezelése; nem ajánlott inszuffában. szív III-IV NYHA (nincs tapasztalat); tájékoztatja a beteget az akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteiről, a megjelenés kockázatáról, gyanú esetén felfüggeszti; a kezelés során a hipoglikémia kockázata. szulfonilureával együtt (csökkentse az adagot).

Vildagliptin májelégtelenség

Vigyázat. Nem szabad I.H.-vel együtt alkalmazni, beleértve azokat az alanyokat is, akiknek kiindulási ALT vagy AST értéke> 3x ULN. A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a funkciót. és ugyanebben az időszakban 3 hónapos időközönként az 1. év folyamán és azt követően rendszeresen; abbahagyja a kezelést, ha> = 3x az AST vagy az ALT ULN-szintjének növekedése fennáll, vagy ha sárgaság vagy más májműködési zavar jelei vannak, és ne kezdje újra a PFH normalizálása után.

Veseelégtelenség Vildagliptin

Vigyázat. Az I.R. súlyos vagy mérsékelt vagy enf. végstádiumú vese: 50 mg naponta egyszer. Korlátozott tapasztalatok elégtelenségben szenvedő betegeknél. hemodialízis alatt álló végstádiumú vesebetegség. Nem szükséges az adag módosítása az I.R. enyhe.

Vildagliptin kölcsönhatások

Lásd: prec., Ezen kívül:
A hipoglikémiás hatás lehetséges csökkentése a következőkkel: tiazidok, kortikoszteroidok, pajzsmirigy-termékek és szimpatomimetikumok.
Az angioödéma kockázata nőtt: ACEI.

Vildagliptin terhesség

Nincs elegendő adat a vildagliptin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett vizsgálatok nagy dózisok esetén reprodukciós toxicitást mutattak. Emberben a potenciális kockázat nem ismert. Az emberi adatok hiánya miatt terhesség alatt nem szabad alkalmazni.

Vildagliptin laktáció

Nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik az anyatejbe. Nem alkalmazható laktáció alatt.

Hatások a Vildagliptin vezetési képességére

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták. Azoknak a betegeknek, akiknél szédülés jelentkezik mellékhatásként, kerülniük kell a járművezetést és a gépek kezelését.

Vildagliptin mellékhatások

Metforminnal: remegés, fejfájás, szédülés, émelygés, hipoglikémia. Szulfonilkarbamiddal: remegés, fejfájás, szédülés, aszténia, hipoglikémia. Tiazolidinedionnal: súlygyarapodás, perifériás ödéma. Monoterápiában: szédülés. Metformin + szulfonilureával: hipoglikémia, szédülés, remegés, hiperhidrózis, aszténia. Inzulinnal: csökkent vércukorszint, fejfájás, hidegrázás, hányinger, GERD. A forgalomba hozatalt követően: megváltozott PFH és hepatitis, csalánkiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, bullous és exfoliatív bőrelváltozások, bullous pemphigoid.