A GLUCOBAY az orális antidiabetikus gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vércukorszintet.
A GLUCOBAY lelassítja az étel részét képező szénhidrátok (cukrok) lebomlását, így lassabban szívódik fel. Ily módon a vércukorszint nem emelkedik olyan élesen étkezés után. A megemelkedett vércukorszint súlyos, hosszú távú károsodáshoz vezethet az erekben és az olyan fontos szervekben, mint a szív, az agy, a vesék, a szem és az idegrendszer. A GLUCOBAY segít fenntartani a cukorszintet a normál határokon belül, csökkentve a sérülések előfordulását vagy késleltetve azok megjelenését.
Az optimális hatás érdekében a GLUCOBAY-t az étkezés elején kell bevenni.
A GLUCOBAY-t cukorbetegeknél alkalmazzák. Felnőtt cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, ahol az étrend nem kielégítő, vagy egyéb antidiabetikus gyógyszerekkel, például szulfonilureákkal, metforminnal vagy inzulinnal történő kezelés kiegészítéseként.
Ne szedje a GLUCOBAY 50 mg tablettát
- - ha allergiás (túlérzékeny) az akarbózra vagy a GLUCOBAY 50 mg tabletta egyéb összetevőjére.
- - ha irritábilis bél, vastagbél fekély, részleges bélelzáródás vagy hajlamos a bélelzáródásra.
- - ha súlyos veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance
- - ha súlyos májelégtelenségben szenved (például májcirrózis).
A GLUCOBAY 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha fáradtságot, rossz étvágyat, hasi fájdalmat, sötét vizeletet vagy a bőr vagy a szem sárgáját észleli, azonnal keresse fel orvosát
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- ha szulfonilkarbamidot, metformint vagy inzulint (egyéb antidiabetikus gyógyszereket) szed
- Abban az esetben, ha a GLUCOBAY hasmenést okoz, ez akadályozhatja más orálisan beadott gyógyszerek felszívódását. A hashajtókkal történő együttes alkalmazás fokozhatja azok hatását. Lehetséges, hogy a GLUCOBAY hatékonyságát csökkentheti az antacidok, egyes koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek, bél abszorbensek vagy emésztőenzimeken alapuló készítmények egyidejű alkalmazása. Ezért ezeket a kombinációkat kerülni kell.
- Elszigetelt esetekben az akarbóz (a GLUCOBAY hatóanyaga) befolyásolhatja a digoxin (szívgyógyszer) biohasznosulását, szükségessé téve a digoxin adagjának módosítását.
- Ha akarbózt és neomicint (baktericid antibiotikum) egyidejűleg szed, akkor a vérében a glükóz emelkedése étkezés után csökkenhet, és gyakoribb vagy súlyos hasi kellemetlenségekhez vezethet. Ha a tünetek súlyosak, forduljon orvosához. Ez megfontolhatja az akarbóz dózisának ideiglenes csökkentését.
A GLUCOBAY 50 mg tabletta bevétele étellel és itallal
Javasoljuk, hogy korlátozza a nádcukor és az azt tartalmazó élelmiszerek bevitelét, mivel hasi kellemetlenségeket vagy hasmenést okozhat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség vagy terhesség gyanúja esetén tájékoztassa erről kezelőorvosát. Hasonlóképpen, a GLUCOBAY 50 mg tabletta alkalmazása nem ajánlott szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
A cukorbetegség kezelése akarbózzal, mint egyetlen gyógyszerrel (monoterápia) nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet), ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban ha az akarbózt más gyógyszerekkel együtt szedi, cukorbetegsége cukorbetegséghez vezethet. hipoglikémia (az alacsony vércukorszint tünetei, mint például ájulás, zavartság, fokozott izzadás, látászavar vagy koncentrációs nehézség), ezért rendkívül óvatosan kell közlekednie vezetés és veszélyes gépek használata közben.
Kövesse pontosan az orvos által megadott, a GLUCOBAY 50 mg tabletta beadásának utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag 50 mg (1 tabletta) naponta háromszor.
Az orvos meghatározza az alkalmazás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.
A GLUCOBAY tablettákat az étkezés elején kell bevenni. Kis mennyiségű folyadékkal egészben lenyelhetők, vagy az első falatokkal megrághatók.
A tablettákat minden egyes bevétel előtt közvetlenül eltávolítják a buborékfóliából.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A GLUCOBAY biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Ha az előírtnál több GLUCOBAY 50 mg tablettát vett be
Különleges tünetek nem várhatók, ha a GLUCOBAY túladagolása étkezés nélkül kerül be. Italokkal vagy cukrot tartalmazó ételekkel együtt csak súlyosbítaná a leírt mellékhatásokat. Ilyen esetekben a gyógyszer bevétele után 4-6 órán keresztül kerülni kell a cukros ételek vagy italok bevitelét. Ha ezek közül a tünetek közül egy vagy több megjelenik, azonnal értesíti az orvost, vagy a legközelebbi orvosi központhoz fordulnak.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Telefon: 915 620 420, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a GLUCOBAY 50 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a GLUCOBAY 50 mg tabletta szedését
Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, a cukorbetegség megfelelő helyettesítő terápiája nélkül, a vércukorszint emelkedhet. A gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a GLUCOBAY 50 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették, amelyek értékelése a következő gyakorisági adatokon alapult:
Nagyon gyakori: 100 betegből több mint 10
Gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb, mint 1-nél, de 1000-ből több mint 1-nél
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 betegből több mint 1-nél
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
- A thrombocytopenia (a vérlemezkék száma a normálérték alatt van) ismeretlen gyakorisággal fordul elő.
Immunrendszeri rendellenességek
- A hatóanyaggal szembeni túlérzékenységi (allergiás) reakciók és az akut túlérzékenység közé tartoznak az ismeretlen gyakoriságú enyhe vagy mérsékelt allergiás reakciók.
- A kapcsolódó klinikai tünetek a bőrrel kapcsolatosak (gyakorisága nem ismert): kiütés, erythema (a bőr gyulladása és bőrpírja), exanthema (akut, generalizált bőrkiütés), urticaria (csalánkiütés a bőrön, amely súlyos viszketést okoz).
- A nem specifikus érrendszeri tünetek, például az ödéma (a folyadék felhalmozódása által okozott duzzanat), ritkán fordulnak elő.
- A nem specifikus gasztrointesztinális és hasi tünetek közé tartozik a puffadás (gáz), nagyon gyakori, valamint a hasmenés és a hasi fájdalom, gyakori.
- Ritka az émelygés, hányás és emésztési problémák.
- Ismert gyakoriságú bélelzáródás/-elzáródás és cisztás bél-pneumatosis (gázzal töltött ciszták képződése, amelyek a gyomor-bél falán találhatók) eseteket írtak le.
- A májreakciók a transzaminázok (a májfunkció markereinek) növekedéséből állnak.
- A bőr sárgulása (sárgaság) ritkán fordul elő.
- Mivel gyakorisága nem ismert, hepatitist írtak le.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
- Ismeretlen gyakorisággal akut generalizált exantematikus pustulózist írtak le.
A forgalomba hozatalt követően májbetegségek, károsodott májműködés és májkárosodás eseteiről számoltak be.
Fulmináns hepatitis halálos kimenetelű eseteiről is beszámoltak, különösen Japánban.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Közvetlenül beadás előtt vegye ki a tablettákat az eredeti tartályból.
Az eredeti tartályban, 30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a GLUCOBAY-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A GLUCOBAY 50 mg tabletta összetétele
- A készítmény hatóanyaga az akarbóz. Minden tabletta 50 mg akarbózt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A GLUCOBAY 50 mg tabletta 100 tabletta kiszerelésben kapható.
Egyéb előadások
GLUCOBAY 100 mg tabletta, 30 és 100 tabletta csomagolásban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A tartó:
Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
A gyártásért felelős személy:
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. március
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/
INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CUKORBETEGSÉG
A cukorbetegség krónikus anyagcsere-rendellenesség, amely a normálnál magasabb vércukorszint-emelkedést okoz.
Étkezés közben olyan szénhidrátokat (cukrokat) fogyasztunk, amelyek a vékonybélben megemésztve a cukrot eljutják a vérig, ahonnan a test többi részébe jutnak, és ez a fő energiaforrás.
Az egészséges embereknek mindig van annyi inzulinuk, hogy eltávolítsák a cukrot a vérből és a test különböző szöveteiben tárolják, így a vércukorszint csak rövid ideig emelkedik.
Ön, cukorbeteg, nincs elegendő inzulin a megfelelő időben, vagy nem elég hatékony, ezért étkezés után a cukorszintje sokkal magasabb, mint egészséges embereknél.
Az ebből adódó súlyos sérülések elkerülése érdekében normalizálni kell a vércukorszintet. Nagyon fontos, hogy szoros orvosi felügyelet alatt álljon.
Sok esetben a vér megfelelő cukorszintjének fenntartásához elegendő az étrend és a testmozgás korrigálása anélkül, hogy további orvosi kezelésre lenne szükség.
Bizonyos esetekben azonban a felelős életmód mellett el kell kezdeni az orvosi kezelést a vércukorszint normalizálása érdekében.
Ha szédülést, izzadást, éhségérzetet észlel, ami a vércukorszint túlzott csökkenésének következménye lehet, lehetőleg szedjen glükózt (Glucosport®). Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ellenőrizhesse az Ön által szedett gyógyszerek adagját.
Ez a kezelés csak akkor működhet optimálisan, ha helyesbíti étrendjét, testmozgást végez és komolyan veszi az önkontrollt.
Meg kell tartania a normális testsúlyt. Kerülje a finomított cukorral édesített ételeket és italokat. Használjon édesítőszereket. Ne felejtsd el a testmozgást. Nagyon fontos a vércukorszint gyors csökkentése.
Így képes lesz extra kilók leadására, a jobb alvásra, a fizikai és szellemi aktivitás növelésére és az érzelmi egyensúly stabilizálására.
Bár a cukorbetegség ma még mindig nem gyógyítható, a helyes kezelésnek és a megfelelő életritmusnak köszönhetően hosszú és aktív életet lehet folytatni.
Az orvosi kezelésen kívül a viselkedése és az önkontroll döntően befolyásolja betegségének lefolyását. Fontos a testtartásod is: minél nyitottabb vagy és minél meggyőződve véded sajátos életmódodat, annál több megértést és támogatást kapsz a családodtól és a barátaidtól.
Javasoljuk, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató utasításait.