szoptatás: kerülje
Befolyásolja a vezetés képességét
Hatásmechanizmus Metformin és vildagliptin
Két antidiabetikus gyógyszer kombinációja kiegészítő hatásmechanizmusokkal a glikémiás kontroll javítására a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: a vildagliptin, a hasnyálmirigy-szigetek fokozóinak csoportjába tartozó, és a metformin-hidroklorid, a biguanidok csoportjának tagja. A hasnyálmirigy-szigetek fokozóinak csoportjába tartozó Vildagliptin a dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) erős és szelektív inhibitora. A metformin elsősorban az endogén glükóztermelés csökkentésével működik a májban.
Terápiás javallatok Metformin és vildagliptin
2. típusú cukorbetegség:
- A hirdetésekben. elegendő glikémiás kontroll nélkül max. orális metformin monoterápiában vagy akik már kezelésben vannak. ezzel a kombinációval egyedi formákban.
- Szulfonilureával (hármas terápia) kombinálva, az étrend és a testmozgás kiegészítéseként, hirdetésekben. metforminnal és szulfonilkarbamiddal nem megfelelően szabályozott.
- Inzulinnal kombinálva (hármas terápia), az étrend és a testmozgás kiegészítéseként, hirdetésekben. inzulinnal és metforminnal nem lehet megfelelően szabályozni.
Metformin és vildagliptin adagolása
Orális. Hirdetések: egyénre szabottan, a beteg aktuális adagolási rendje szerint, a maximális napi adag túllépése nélkül. 100 mg vildagliptin. Kezdje 50 mg vildagliptinnel/850 mg metformin-hidrokloriddal vagy 50 mg vildagliptinnel/1000 mg metformin-hidrokloriddal (attól függően, hogy a beteg már milyen metformint szedett), reggel és este (étkezés közben vagy közvetlenül utána). Szulfonilkarbamiddal kombinálva alacsonyabb dózisú szulfonilkarbamidra lehet szükség a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.
I.R.: Ossza el a napi adagot max. metformin 2-3 adagban. A kezelés megkezdése előtt. a TFG 188-ban
Az alkalmazás módja Metformin és vildagliptin
Orálisan. A gyomor-bélrendszeri zavarok csökkentése érdekében étkezés közben vagy közvetlenül utána kell beadni.
Ellenjavallatok Metformin és vildagliptin
Túlérzékenység; bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis); diabéteszes pre-kóma; MENNI. (GFR Metformin és vildagliptin
Idősek; értékelje a vesefunkciót a kezelés megkezdése előtt. és 1 alkalommal/év (I.R.-ben és 3-6 hónapos időseknél); nem ajánlott az év folyamán és időszakosan ezt követően (ha a transzaminázszint emelkedett, ellenőrizze a 2. alkalmat, és szakítsa meg a kezelést, ha az AST vagy az ALT> 3-szorosa az ULN-nek, vagy sárgaság vagy egyéb, májműködési zavarra utaló jelek esetén); kontroll a bőr rendellenességei, például hólyagok és fekélyek; függessze fel a jódozott kontrasztanyag beadását, és csak 48 órával később folytassa, ha a vesefunkció stabil; függessze fel a műtétet általános, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel, és csak a műtét után 48 órával, vagy a szóbeli táplálkozás folytatása után folytassa, ha a vesefunkció stabil.
Májkárosodás Metformin és vildagliptin
Vesekárosodás Metformin és vildagliptin
Ellenjavallt, ha GFR
Metformin és vildagliptin kölcsönhatások
Lásd: Contr. és prec., ezen felül:
Az angioödéma kockázata nőtt: ACEI.
A hipoglikémiás hatás lehetséges csökkentése a következőkkel: tiazidok, kortikoszteroidok, pajzsmirigy-termékek és szimpatomimetikumok.
Nem ajánlott: alkohollal (a tejsavas acidózis fokozott kockázata).
Az expozíciót növeli: a kationos gyógyszerek, amelyeket tubuláris szekrécióval eliminálnak (pl. Cimetidin), szoros glikémiás kontroll, az adag módosítása vagy a kezelés módosítása. cukorbeteg.
Vigyázat: az NSAID-ok (beleértve a szelektív COX II-gátlókat), az ACE-gátlók, az angiotenzin II-receptor antagonisták és a diuretikumok (különösen a hurok) figyelemmel kísérik a vese működését; glükokortikoidok, béta-2 agonisták (növelik a vércukorszintet, ezért különösen az elején szorosan ellenőrizni kell, ha egyidejűleg és szüneteltetve szükséges a metformin adagjának módosítása).
Terhesség Metformin és vildagliptin
Nincs elegendő adat a metformin és a vildagliptin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett vizsgálatok a vildagliptin esetében nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást mutattak. A metformin esetében az állatkísérletek nem mutattak reproduktív toxicitást. Vildagliptinnel és metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak teratogenitási bizonyítékot, de maternotoxikus dózisok esetén foetotoxikus hatásokat mutattak. Az emberre jelentett kockázat nem ismert. Nem használható terhesség alatt.
Szoptatás Metformin és vildagliptin
Állatkísérletek kimutatták, hogy a metformin és a vildagliptin kiválasztódik a tejbe. Nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e az anyatejbe, de a metformin kis mennyiségben választódik ki. Az újszülötteknél a metforminnal összefüggő hipoglikémia potenciális kockázata és a vildagliptinnel kapcsolatos humán adatok hiánya miatt a metformin és a vildagliptin kombinációja nem adható laktáció alatt.
A metformin és a vildagliptin vezetési képességére gyakorolt hatás
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Azoknak a betegeknek, akiknek mellékhatásként szédülést tapasztalhatnak, kerülniük kell a járművezetést és a gépek kezelését.
Mellékhatások Metformin és vildagliptin
Remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, hipoglikémia. Szulfonilureával kombinálva: hipoglikémia, szédülés, remegés, hiperhidrózis, aszténia. Inzulinnal kombinálva: csökkent vércukorszint, fejfájás, hidegrázás, hányinger, GERD. A forgalomba hozatalt követően: hasnyálmirigy-gyulladás, megváltozott PFH és hepatitis, myalgia, urticaria, bullous és exfoliatív bőrelváltozások, bullous pemphigoid.
Monográfiák aktív elve: 2016.12.21
"Az orális hipoglikémiás gyógyszerek kombinációi" osztályba tartozó gyógyszerek:
EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)
Fogalmazás:
Metformin-hidroklorid, 1000,0 mg; Szitagliptin, 50,0 mg