Influenza
Glaxo Smith-Kline
Termalgin Cold 500 mg/30 mg por belsőleges oldathoz
Paracetamol/pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 3 napos kezelés után.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Termalgin Cold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Termalgin Resfriado szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Termalgin Cold-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Termalgin hideg megőrzése
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Mi a Termalgin Cold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Termalgin Cold 2 hatóanyagot tartalmaz:
A paracetamol fájdalomcsillapító, amely csökkenti a fájdalmat és a lázat.
A pszeudoefedrin-hidroklorid orrdugulásgátló. Duzzanatosítja az orrdugulást és segíti a könnyebb légzést azáltal, hogy csökkenti az orrjáratok gyulladását. Enyhíti a sinus nyomását is.
A Termalgin Cold javallt megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére, amelyek fájdalommal, lázzal és orrdugulással jelentkeznek felnőtteknél és 15 éves kortól serdülőknél.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 3 napos kezelés után.
Ha csak a fent említett tünetek egyike szenved, jobb lenne olyan gyógyszert szednie, amely csak az egyik hatóanyagot tartalmazza.
2. Tudnivalók a Termalgin Cold szedése előtt
Ne szedje a Termalgin Cold-ot:
ha allergiás a paracetamolra, a pszeudoefedrin-hidrokloridra, a mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójababra, mivel ez a gyógyszer szójalecitint (E322) tartalmaz;
ha súlyos szív- vagy artériás betegsége van, például koszorúér-betegség vagy magas vérnyomás (magas vérnyomás);
ha hyperthyreosisban szenved;
ha zárt zugú glaukómában szenved (magas a szemnyomás);
ha vizelet-visszatartásban szenved;
ha pheochromocytoma van (a veséhez közeli mellékvese daganattípusa);
ha monoamin-oxidáz inhibitorokat (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek) szed vagy szedett az elmúlt 2 hétben;
ha triciklusos antidepresszánsokat szed;
ha béta-blokkolókat (magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed;
ha más szimpatomimetikus gyógyszereket szed, például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és amfetamin típusú pszichostimulánsokat;
ha terhes vagy.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Paracetamolt tartalmaz. Ne adjon más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt. Súlyos májkárosodást okozhat, ha a paracetamol ajánlott napi adagját túllépik.
A fájdalomcsillapítók helytelen használata nagy dózisban és hosszú ideig fejfájást okozhat, amelyet semmiképpen sem szabad nagyobb dózisú fájdalomcsillapítókkal kezelni.
Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók, különösen több fájdalomcsillapító szer kombinációjának rendszeres beadása tartós vesekárosodást okozhat, májkárosodás kockázatával.
A fájdalomcsillapítók hirtelen abbahagyása hosszú távú kezelés után, nagy adagokkal vagy helytelen alkalmazás után fejfájást, fáradtságot, izomfájdalmat, idegességet vagy autonóm tüneteket okozhat. Ezek az elvonási tünetek néhány nap alatt megszűnnek. Addig kerülje a fájdalomcsillapítók további bevitelét, és ne állítsa helyre a kezelést orvosi tanács nélkül.
Ne vegye be ezt a gyógyszert az influenza, a megfázás vagy a torlódások kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel.
Ne igyon alkoholos italokat, amíg ezt a gyógyszert használja.
A Termalgin Cold szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
krónikus köhögésben, asztmában vagy emfizémában (tüdőbetegség) szenved;
veseproblémákban szenved;
májproblémákban szenved;
szív- és érrendszeri problémái vannak;
cukorbetegségben szenved;
ha prosztata problémái vannak, mivel vizeletretenciója lehet;
ha vérkeringési problémái vannak (például Raynaud-szindróma);
ha enyhe sárgaságban szenved (Gilbert-szindróma);
ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved (enzimhiány);
ha kóros vörösvértest-csökkenésben szenved (hemolitikus vérszegénység);
ha kiszáradásban vagy krónikus alultápláltságban szenved;
ha pszichózisban szenved.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 15 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Idős betegek
Ezek a betegek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrin hatásaira.
Doppingellenőrzés figyelmeztetés
A pszeudoefedrin pozitív analitikai eredményeket indukálhat egy doppingellenőrzésben.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi, ha vér- vagy vizeletcukorszint-vizsgálatra van szüksége.
A Termalgin Cold bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholos italokat, amíg szedi ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Ha szédülést tapasztal a gyógyszerrel történő kezelés alatt, kerülje a járművezetést és a gépek kezelését.
A Termalgin Cold szacharózt, aszpartámot (E951), nátriumot, allúravörös (E-129) és narancssárga S
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer tasakonként 6,9 g szacharózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára, mivel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.
Az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer tasakban 35 mg (1,52 mmol) nátriumot tartalmaz.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel Allura Red AC (E129) és Orange Yellow S (E110), azolos festékeket tartalmaz...
Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.
3. Hogyan kell bevenni a Termalgin Cold-ot
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és serdülők 15 éves kortól:
4-6 órából 1, szükség szerint. Ne vegyen be több mint 4 tasakot 24 óra alatt (ami 2 g paracetamolnak és 120 mg pszeudoefedrinnek felel meg).
Ne vegyen be 3 napnál tovább. Forduljon orvosához, ha a tünetek 3 napos kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak.
Ne lépje túl a feltüntetett adagot.
15 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Májbetegek
Májbetegségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot vagy növelni kell a beviteli intervallumot. A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Hogyan kell bevenni a Termalgin Cold-ot
Szóbeli útvonal.
Oldjuk fel egy tasak tartalmát egy forró vizet tartalmazó, normál méretű csészében (kb. 250 ml) forrásban lévő vízzel. Igya, ha lehűlt olyan hőmérsékletre, amelyet elfogadhatónak tart.
Ha az előírtnál több Termalgin Cold-ot vett be
Ha véletlenül az előírtnál több Termalgin Cold-ot vett be, haladéktalanul súlyos májkárosodás veszélye miatt azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvoshoz vagy forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, Telefon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Termalgin Cold-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ezután kövesse a kezelést az ajánlások szerint. Mindig hagyjon legalább 4 órás szünetet a két adag között.
Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamol lehetséges mellékhatásai:
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tapasztalja:
allergiás reakciók, beleértve a légszomjat, a légszomjat, az arc vagy a száj duzzadását;
bőrkiütés (beleértve a kiütést, viszketést), a bőr vörössége;
hámló bőr, hólyagok, sebek, fekélyek a szájban;
vérproblémák, beleértve a szokatlan vérzést vagy a véraláfutást.
A fenti mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Egyéb mellékhatások ritkán fordulhatnak elő (1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek). Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, forduljon orvosához:
májproblémák (májbetegségek). Ritka esetekben a májfunkció analitikai paramétereinek megváltozott értékei figyelhetők meg;
gyomorfájdalom vagy kellemetlen érzés (hasmenés, émelygés és hányás).
A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai:
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tapasztalja:
magas vérnyomás, szívdobogásérzés (gyors szívverés);
alvászavarok, izgatottság, idegesség, ingerlékenység, zavartság, irreális dolgok észlelése (hallucinációk);
bőrkiütés (beleértve a kiütést, viszketést), a bőr vörössége;
vizelési nehézség.
Egyéb mellékhatások ritkán fordulhatnak elő (1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek). Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, keresse fel orvosát:
száraz száj.
A káros hatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es/. A mellékhatások bejelentésével elősegítheti a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos információkat.
5. Termalgin hideg megőrzése
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és további információk
A Termalgin Cold összetétele
A készítmény hatóanyagai: paracetamol és pszeudoefedrin-hidroklorid.
Minden tasak 500 mg paracetamolt és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, aszpartám (E951), áfonya aroma (szója lecitint tartalmaz), málna aroma (szója lecitint tartalmaz), áfonya aroma (szója lecitint tartalmaz), mentol aroma (szója lecitint tartalmaz), zöld tea aroma (Szója-lecitint tartalmaz), Vízmentes citromsav, Nátrium-citrát (E331), Nátrium-edetát, Aceszulfám-kálium, Maltodextrin, Kolloid hidratált szilícium-dioxid, Narancssárga S (E110), Allura AC Red (E129) és világos kék FCF (E133).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Termalgin Resfriado egy granulált por belsőleges oldathoz, amely fehér vagy törtfehér szabadon folyó porból áll, amely barna szemcséket tartalmazhat, 9,2 gramm hatóanyagot tartalmazó egyedi tasakokba csomagolva.
A Termalgin Resfriado csomagolásában 6, 8, 10, 12 és 14 tasak található.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GLAXOSMITHKLINE FOGYASZTÓI EGÉSZSÉGÜGY, S.A.
Severo Ochoa, 2 P.T.M.
28760, Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
Felelős a gyártásért
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstr. 40
D-81379 Mnich
Németország
NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.
1-es országút 12. Km
Metamorphosi, Athén
GR-14451-Görögország
VAGY
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl, 13
Fieberbrunn, A-6391-Ausztria
VAGY
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Mъnich, Németország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Ausztria
Theraflu 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung
Észtország
TheraFlu
Németország
Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Görögország
Comtrex hideg nap
Magyarország
A Neo Citran Cold és a Sinus beloleges oldathoz
Olaszország
Theraflu Raffreddore
Lettország
Theraflu 500 mg/30 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai
Litvánia
Theraflu 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui
Lengyelország
Theraflu Zatoki Extra
Spanyolország
Termalgin Hideg por belsőleges oldathoz
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013. október