Az Anmat tegnap arról számolt be felfüggesztette a sibutramint tartalmazó gyógyszer forgalmazását és használatát, hogy úgy viselkedik anorektikus. Biztosították, hogy fogyasztásuk összefüggésben áll szív- és érrendszeri problémák

elhízás

Az információt tegnap hozta nyilvánosságra a Kábítószer-, Élelmiszer- és Orvostechnikai Nemzeti Igazgatóság (Anmat). Több nemzetközi tanulmány eredményei szerint, a szibutramin súlyos mellékhatásokat okoz a szívkockázattal kapcsolatban.

Amint azt a Médicos Consultores honlap közzétette, ez a testület elemzését Nagy-Britanniában és az Egyesült Államokban működő szabályozó ügynökségek publikációira alapozta, és értékelte a döntés meghozatalához rendelkezésre álló adatokat. Arra a következtetésre jutott a sibutramine sikere a fogyás kezelésében nem hasonlítható össze azzal a lehetőséggel, hogy az azt használó beteg szív- és érrendszeri problémákat szenvedhet.

Ezért javasolta Anmat, hogy a szakemberek kezdjék a egyéb terápiás lehetőségek alkalmazása az ilyen típusú esetekre.

A sibutramint tartalmazó gyógyszerek közül néhány az Aderan, az Apetcor, a Fagolip, az Ipomex, a Restrical, a Sacietyl, a Sertinal, a Sibu sztirol és a Sibutramine, mint általános és a fő receptek része. Ez egygyógyszer, amely gátolja a szerotonin és anorektikumként ható noradrenalin visszavételét.

Tavaly szeptemberben a New England Journal of Medicine jelentést tett közzé egy biztonsági vizsgálat (SCOUT) eredményeiről, amelyet túlsúlyos vagy elhízott betegek populációján végeztek, akiknek kórtörténetében korábban már fennállt a szív- és érrendszeri megbetegedések és/vagy a diabetes mellitus.

Ez a munka arra a következtetésre jutott azok, akik sibutramint kaptak, 16% -kal növelték a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a nem halálos szívizominfarktust, a nem fatális stroke-ot, a szívmegállás utáni újraélesztést és a halált) kockázatát 16% -kal.

E tanulmány részeredményeivel és az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) idén januárban felfüggesztette e gyógyszer forgalmazását az egész kontinensen.

Eközben október 8-án a FDA (Egyesült Államok drogügynöksége) bejelentette, hogy kivonul a piacról, a szívizominfarktus és stroke bizonyított esetei a fogyasztók körében.