FORMULÁTUS 7,33 mg MÉZES ÍZŰ TABLETTA a Laboratorios Vicks S.L laboratóriumától.
Hatóanyag: DEXTROMETORPHANE
Segédanyagok: MÉZ, MÉZ AROMA, ETIL-ALKOHOL (ETANOL), SZAKROZ, DEHIDRÁTÁLT GLUKÓZSZIRUP, KÁLIUM, HIDROXID, GLUKÓZ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
Advice Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Side Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
Orvoshoz kell fordulnia, ha súlyosbodik, ha a tüneteket magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri, vagy ha nem javulnak 7 napos kezelés után.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a FormulaTus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FormulaTus szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a FormulaTus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A FormulaTus tárolása
6. A tartály tartalma és további információk
1. Mi a FormulaTus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A FormulaTus 7,33 mg mézízű pasztillák a dextrometorfán hatóanyagot tartalmazzák, amely köhögéscsillapító, amely gátolja a köhögési reflexet.
A köhögés olyan formáinak tüneti kezelésére javallt, amelyek nem járnak köptetéssel (irritatív köhögés, ideges köhögés) felnőttek és serdülők számára 12 éves kortól.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 7 napos kezelés után.
2. Tudnivalók a FormulaTus szedése előtt
Ne szedje a FormulaTus-t:
- Ha allergiás a dextrometorfánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert. - Ha súlyos tüdőbetegsége van.
- Ha nehézségei vannak a légzéssel.
- Ha asztmás köhögése van.
- Ha köhögése van, amelyet bőséges váladék kísér
- Ha Ön kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 2 hét során olyan gyógyszerrel kezelték, amely gátolja a depresszió kezelésére, a Parkinson-kór vagy más betegségek kezelésére használt monoamin-oxidázt (MAOI), valamint a depresszió kezelésére használt egyéb szerotonin-visszavételt gátló gyógyszereket, például fluoxetin és paroxetin formájában; vagy bupropionnal, amely a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszer, vagy linezoliddal, amely antibakteriális gyógyszer (lásd Egyéb gyógyszerek használata című részt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mielőtt elkezdenék szedni ezt a gyógyszert:
- tartós vagy krónikus köhögés, például a dohány miatt. Különösen gyermekeknél a krónikus köhögés az asztma korai tünete lehet.
- májbetegséggel
- atópiás dermatitissel (bőrgyulladás, amelyet bőrpír, viszketés, szivárgás, hámlás és pikkelyezés jellemez, gyermekkorban kezdődik örökletes allergiás hajlamú egyéneknél)
- akik nyugtatók, legyengültek vagy ágyhoz vannak kötve.
Leírták a serdülők általi, dextrometorfánt tartalmazó gyógyszerekkel való visszaélés eseteit, ezért ezt a lehetőséget figyelembe kell venni, mivel ezek súlyos káros hatásokat okozhatnak (lásd: Ha több FormulaTus-t vett be, mint kellett).
A FormulaTus szedése más gyógyszerekkel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje ezt a gyógyszert a kezelés alatt, vagy a következő gyógyszerekkel történő kezelést követő 2 héten belül, mivel izgalom, magas vérnyomás és 40 ° C-nál magasabb láz (hyperpyrexia) jelentkezhet:
- Monoamin-oxidáz gátló antidepresszánsok (MAOI-k) (moklobemid, tranicipron)
- Szerotonin újrafelvétel gátló antidepresszánsok (paroxetin, fluoxetin)
- Bupropion (a dohányzás abbahagyására)
- Linezolid (antibakteriális szerként használják)
- Izoniazid (fertőzések ellen alkalmazzák)
- Prokarbazin (rák kezelésére használják)
- Szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére használják)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, konzultáljon kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét használja, mert szükség lehet néhányuk adagjának módosítására vagy a kezelés leállítására:
- - haloperidol (mentális rendellenességek kezelésére használják)
- Amiodaron és kinidin (szívritmuszavarok kezelésére használják)
- Gyulladáscsökkentők (celekoxib, parekoxib vagy valdekoxib)
- Központi idegrendszeri depresszánsok (némelyikük mentális betegség, allergia, Parkinson-kór stb. Kezelésére szolgál)
Ector- Köptetők és mukolitikumok (a váladék és a nyálka eltávolítására szolgálnak)
A FormulaTus étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert káros hatásokat okozhat. Ne vegye be grapefruittal vagy keserű narancslével, mert ezek fokozhatják a gyógyszer káros hatásait.
Az étel vagy ital bevétele nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység.
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes vagy szoptató nők nem szedhetik ezt a gyógyszert anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.
Vezetés és gépek kezelése.
A kezelés során ritkán enyhe álmosság és szédülés jelentkezhet, ezért ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. A FormulaTus szacharózt és glükózt tartalmaz:
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer tablettánként 2,2 g szacharózt és 1,1 g glükózt tartalmaz. Fogszuvasodást okozhat.
3. Hogyan kell bevenni a FormulaTus-t?
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag:
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól: 2 tabletta feloldva a szájban, egymás után. Szükség szerint ismételje meg 6-8 óránként. Semmilyen esetben sem lehet több, mint 8 tablettát bevenni 24 órán belül. Semmiképpen sem szabad meghaladni az ajánlott adagot.
Alkalmazás gyermekeknél: Ez a gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Hogyan kell inni
A FormulaTus-t szájon át kell bevenni
Vegye ki a tablettát a buborékfóliából, helyezze a szájába, és hagyja teljesen feloldódni. Ne harapjon és ne nyeljen le.
Ne vegye be grépfrúttal, keserű narancslével vagy alkoholos italokkal együtt (lásd a FormulaTus bevétele étellel, italokkal és alkohollal című részt)
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden FormulaTus gyógyszer, ez is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket.
A dextrometorfán alkalmazásának ideje alatt a következő mellékhatásokat figyelték meg, amelyek gyakoriságát nem sikerült pontosan meghatározni:
- Bizonyos esetekben: álmosság, szédülés, vertigo, székrekedés, gyomor-bélrendszeri zavar, hányinger, hányás.
- Ritkábban: mentális zavartság és fejfájás.
Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A FormulaTus tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Tárolja az eredeti edényben, száraz helyen, nedvességtől védve. Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg az 5-ből 4 gyógyszerészét a nem kívánt gyógyszerek és csomagolások ártalmatlanításával. Így elősegíti a környezet védelmét.
6. A tartály tartalma és további információk
A FormulaTus összetétele
A készítmény hatóanyaga a dextrometorfán. Minden pasztilla 7,33 mg dextrometorfánt tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, glükózszirup, mentol, méz, méz aroma, krém-karamell aroma.
(Lásd még: Fontos információk a FormulaTus egyes összetevőiről a 2. szakaszban).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a termék buborékfóliában van kiszerelve, 12 tablettát tartalmaz, amelyek szíváskor feloldódnak a szájban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratorios Vicks, S.L. Avda. De Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid, Spanyolország
Gyártásért felelős: Procter & Gamble GmbH Procter & Gamble Strasse 64521 Gross Gerau Németország Helyi képviselő: Procter & Gamble España, S.A. Brussels Avenue 24, 28108 Alcobendas. Madrid. Spanyolország.
Ezt a betegtájékoztatót 2015 májusában hagyták jóvá