VERMOX PLUS TABLETEK:
A bél amebiasisának kezelése
VERMOX PLUS gyógyszerforma és készítmény:
VERMOX ® PLUS tabletta:
Minden tabletta a következőket tartalmazza:
Mebendazol. 300 mg
Quinfamid. 150 mg
Segédanyag, kb. 1 tabletta
VERMOX PLUS terápiás javallatok:
- A VERMOX ® PLUS az Enterobius által okozott akut vagy krónikus bél amebiasis jelenléte által okozott bélparazitózis kezelésére javallt. vermicularis (pinworms); Ascaris lumbricoides (földigiliszták); Trichuris trichiura (ostorférgek); Necator americanus, Ancylostoma duodenale (horogférgek); Strongyloides stercolaris; Taenia solium, Taenia saginata (galandférgek) és Himenolepis altató.
- Az endémiás területeken élő betegeknél a VERMOX ® PLUS rendszeres kezelése (évente 3-4 alkalommal) jelentősen csökkentheti az újrafertőzést jó klinikai jelentőséggel.
- Intraluminális parazitaellenes amebicid.
VERMOX PLUS előadások:
VERMOX ® PLUS tabletta: Doboz 2 tablettával.
VERMOX PLUS Adagolás és alkalmazás módja:
VERMOX ® PLUS tabletta: Az adag egyszeri két VERMOX ® PLUS tabletta bevétele, az adag ugyanaz felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek egyaránt.
A VERMOX ® PLUS nem igényel különleges étrendet vagy hashajtókat.
Az alkalmazás módja: Orális.
A VERMOX ® PLUS ellenjavallt azoknál az embereknél, akik túlérzékenységet mutatnak a mebendazollal vagy a kinfamiddal szemben. Az amebiasis vagy más paraziták extraintesztinális formáinak kezelése.
A VERMOX ® PLUS az ajánlott adag mellett általában jól tolerálható. A magas parazita túlterhelésben szenvedő betegeknél azonban hasmenés vagy hasi fájdalom jelentkezett a VERMOX ® PLUS kezeléssel.
Marketing utáni tapasztalat: Az egyes rendszereken belül a megfigyelt mellékhatásokat a gyakorisági jelentés szerint osztályozzák, a következő osztályozás szerint:
- Nagyon gyakori (> 1/10).
- Gyakori (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, VERMOX PLUS Terhesség és szoptatás:
Ne használja terhesség és szoptatás alatt.
Nincsenek adatok a mebendazol és a quinfamid együttes alkalmazásáról terhesség vagy szoptatás alatt. Bár mindkét termék felszívódása alacsony, a VERMOX ® PLUS terhesség vagy szoptatás alatt történő felírásakor mérlegelni kell a várható terápiás előnyöket, különösen a terhesség első trimeszterében.
A cimetidinnel történő egyidejű kezelés gátolhatja a mebendazol metabolizmusát a májban, ami a plazmakoncentráció növekedését eredményezheti, különösen hosszan tartó kezelés esetén. Ezért ezeknek a koncentrációknak a meghatározása ajánlott az adag módosítása érdekében. Kerülni kell a VERMOX® PLUS és metronidazol vagy alkohol egyidejű alkalmazását.
Abszorpció: Szájon át történő alkalmazás után a dózis körülbelül 20% -a eljut a szisztémás keringésbe, a teljes felszívódás és a kiterjedt preszisztémás anyagcsere (first-pass hatás) következtében. A csúcskoncentráció a plazmában általában az adagolás után 2 és 4 óra között figyelhető meg. A magas zsírtartalmú ételek adagolása mérsékelten növeli a mebendazol biohasznosulását.
Terjesztés: A mebendazol 90-95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg, ami azt jelzi, hogy a mebendazol behatol az extravaszkuláris térbe. Tény a krónikus terápiában szenvedő betegeknél talált adatokkal (például 40 mg/kg/nap 3-21 hónapig), amelyek a szövetek gyógyszerszintjét mutatják.
Anyagcsere: Az orális mebendazol elsősorban és nagy mértékben metabolizálódik a májban. Metabolitjainak (amino- és amino-hidroxilezett formák) plazmakoncentrációja lényegesen magasabb, mint a mebendazolé. A májfunkció károsodása, az anyagcsere vagy az epeürítés eliminálhatja a mebendazol plazmaszintjének emelkedését.
Megszüntetés: A mebendazol, konjugált formái és metabolitjai valószínűleg bizonyos fokú enterohepatikus recirkuláción mennek keresztül, és kiválasztódnak a vizelettel és az epével. Az eliminációs felezési idő orális dózis után a legtöbb beteg esetében 3-6 óra.
Stabil állapotú farmakokinetika: Krónikus adagolás (pl. 40 mg/kg/nap 3-21 hónapig) során a mebendazol és metabolitjainak többsége plazmakoncentrációja megnő, ami egyensúlyi állapotban megközelítőleg háromszor nagyobb expozíciót eredményez.
Farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy szájon át történő alkalmazás után a quinfamid gyengén és szabálytalanul szívódik fel az emésztőrendszerből, az emberi teljes vérben végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a felszívódó dózis kis része kevesebb, mint két perc alatt kevésbé aktív metabolitokká hidrolizálódik.
Farmakodinamika: A mebendazol megzavarja a sejtek tubulin képződését a parazita belében, specifikusan kötődik a tubulinhoz és ultrastrukturális degeneratív változásokat okoz. Ennek eredményeként a parazita glükóz-rögzítése és emésztési funkciói olyan mértékben megszakadnak, hogy egy autolitikus folyamatot kiváltanak.
A kvinfamid egy diklór-acetil-kinolinol, amely az Entamoeba mobil formájára hat histolytica a bél lumenében hat. A kvinfamid antiamebikus hatását fejti ki a trofozoit immobilizálásával és a terjedésének megakadályozásával.