A Novo Nordisk laboratóriumának cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerét jóváhagyni kell az elhízás kezelésében való alkalmazásra - mondták a szövetségi egészségügyi szakértők.
A Food and Drug Administration (FDA) tanácsadó testülete 14–1-es szavazással megállapította, hogy az intravénásan adott gyógyszer előnyei meghaladják a veszélyesen elhízott vagy túlsúlyos betegek kockázatát.
Az FDA 2010-ben jóváhagyta a liraglutidot Victoza márkanév alatt, napi injekcióként a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amelyben a szervezet nem megfelelően használja az inzulint.
A gyógyszer a GLP-1 agonisták nevű új generációs gyógyszer része, amelyek stimulálják a hasnyálmirigyet, hogy evés után extra inzulint termeljenek.
A Novo Nordisk dán laboratórium azt akarja, hogy az FDA jóváhagyja a gyógyszert elhízáskezelésként olyan vállalati tanulmányok alapján, amelyek jelentős súlyvesztést mutatnak a betegek többségében.
A laboratóriumi vizsgálat szerint az egy évig gyógyszert szedő betegek 60% -a elveszíti testtömegének legalább 5% -át, és a betegek 31% -a több mint 10% -ot.
A placebos kezelésen átesett betegek közül csak 24% vesztette el testtömegének 5% -át, 9% -uk pedig több mint 10% -át. Az FDA szerint a kettő közötti különbség statisztikailag szignifikáns volt, és megfelel az ügynökség hatékonysági kritériumainak.
Jóvá kell hagynia, A Novo Nordisk a gyógyszer új márkanéven, Saxenda néven történő értékesítését tervezi. Ez lenne az első olyan IV gyógyszer, amelyet fogyás céljából engedélyeztek.
Az FDA testülete a gyógyszer jóváhagyását javasolta azoknak a betegeknek, akiknek a testtömeg-indexe 30 vagy annál magasabb, vagyis azon a szinten, amelyen az emberek elhízottak.
Jó lenne elfogadni azoknak az embereknek is, akiknek a testtömeg-indexe 27 vagy annál magasabb, és akiknek a túlsúlyhoz kapcsolódó orvosi problémái is vannak, például cukorbetegség.
A Az FDA-nak nem kell figyelembe vennie szakértői ajánlásait, bár ezt gyakran megteszi.
Dr. María Peña, a new yorki Syosset Kórházból rámutatott erre egyes orvosok már az anyagcserére és az emésztési folyamatra gyakorolt hatásuk miatt "off-label" gyógyszert írnak elő fogyás céljából.
"Ez növeli a jóllakottság érzését és ezt követően az emberek hajlamosak valamivel kevesebbet enni és fogyni "- mondta.
A tőzsdén a Novo Nordisk AS részvényei 83 centtel (1,8%) emelkedtek, a záró ügyletek mindegyike 46,78 dollár volt.
- Készítenek egy étkezés előtti tablettát, amely segít a fogyásban
- Hogyan lehet gyorsan lefogyni és készen állni egy bulira
- Kardio gyakorlatok a gyors fogyáshoz és a nagyszerű megjelenéshez 2020. július 4-én
- Torna gyakorlatok az otthoni fogyáshoz - Diario de Ibiza
- Hogyan lehet lefogyni, kövesse a motiváció szabályait annak elérése érdekében DrDieta