Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha úgy gondolja, hogy bármelyik káros mellékhatása súlyos, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amelyet ebben a betegtájékoztatóban nem említ, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

hormonális

1. MILYEN TÍPUSÚ YIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Tartalomjegyzék

  • 1 1. MILYEN TÍPUSÚ YIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
  • 2 2. TUDNIVALÓK A YIRA SZEDÉSE ELŐTT
  • 3 3. HOGYAN KELL SZEDNI A YIRA-T?
  • 4 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
  • 5. HOGYAN KELL A YIRA-T TÁROLNI?
  • 6 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A Yira fogamzásgátló és a terhesség megelőzésére szolgál.
Minden tabletta kis mennyiségben tartalmaz két különböző női hormont, az úgynevezett drospirenont és etinilösztradiolt. A két hormont tartalmazó fogamzásgátlókat kombinált fogamzásgátlóknak nevezzük.

2. TUDNIVALÓK A YIRA SZEDÉSE ELŐTT

Általános szempontok
Mielőtt elkezdi szedni a Yira-t, orvosa feltesz néhány kérdést személyes és családi kórtörténetével kapcsolatban. Az orvos meg fogja mérni a vérnyomását, és személyes helyzetétől függően más vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzetet írnak le, amelyekben abba kell hagynia a Yira alkalmazását, vagy ahol a Yira hatása csökkenhet. Ilyen helyzetekben nem szabad szexuális kapcsolatba lépnie, vagy további nem hormonális fogamzásgátló intézkedéseket kell tennie, például óvszert vagy más gátat alkalmazva. Ne használja a ritmus vagy a hőmérséklet módszerét. Ezek a módszerek nem biztos, hogy megbízhatóak, mivel a Yira megváltoztatja a testhőmérséklet és a nyaki nyák havi változását.

A Yira, csakúgy, mint más hormonális fogamzásgátlók, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy bármely más nemi úton terjedő betegség ellen.

Yira és vérrögök a vénákban és az artériákban
Bármely kombinált fogamzásgátló, beleértve a Yira-t is, növeli a nők vérrögképződésének kockázatát a vénákban (vénás trombózis), összehasonlítva a nőkkel, akik nem szednek fogamzásgátlót.
A kombinált fogamzásgátlók alkalmazásában nő a vérrög kialakulásának kockázata a vénákban:
- a korral
- ha túlsúlyos
- ha valamelyik közeli hozzátartozónál valaha is vérrög alakult ki a lábban, a tüdőben (tüdőembólia) vagy bármely más szervben fiatalon
- ha műtétre van szüksége, ha súlyos balesetet szenvedett, vagy ha hosszú ideig mozgásképtelenné kell válnia. Fontos, hogy elmondja orvosának, hogy Yira-t szed, mivel a kezelést le kell állítani. Orvosa megmondja, mikor kell újrakezdeni. Ez általában két héttel a mobilitás visszaszerzése után történik.

Hagyja abba a Yira szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha vérrög lehetséges jeleit észleli, például:

  • súlyos fájdalom és/vagy duzzanat az egyik lábadban
  • hirtelen súlyos fájdalom a mellkasban, amely elérheti a bal karot
  • hirtelen fellépő légszomj
  • hirtelen köhögés egyértelmű ok nélkül
  • szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrén súlyosbodása
  • részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás
  • beszélési nehézség vagy képtelenség
  • szédülés vagy szédülés
  • a test bármely részének gyengesége, kóros érzései vagy zsibbadása

Yira és a rák
Az emlőrákot valamivel gyakrabban tapasztalták a kombinált fogamzásgátlót használó nőknél, de nem ismert, hogy ennek oka a kezelés. Például előfordulhat, hogy több kombinációs fogamzásgátlót szedő nőnél több daganatot fedeznek fel, mert az orvos gyakrabban vizsgálja meg őket. A melldaganatok előfordulása fokozatosan csökken a kombinált hormonális fogamzásgátlók leállítása után. Fontos a rendszeres mellvizsgálat, és forduljon orvosához, ha csomókat észlel.
Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról, sőt ritkábban rosszindulatú daganatokról is beszámoltak a fogamzásgátló felhasználóknál. Keresse fel orvosát, ha szokatlanul súlyos hasi fájdalmai vannak.

Vérzés az időszakok között
A Yira szedésének első néhány hónapjában váratlan vérzése lehet (vérzés a héten kívül). Ha ezek a vérzések néhány hónapon túl is fennállnak, vagy néhány hónap múlva kezdődnek, kezelőorvosának meg kell vizsgálnia, hogy mi a baj.

Mi a teendő, ha a búcsú héten nincs meg a menstruáció
Ha az összes tablettát helyesen vette be, nem hányt vagy súlyos hasmenése volt, és nem szedett más gyógyszereket, akkor nem valószínű, hogy terhes lenne.
Ha a várt menstruáció nem jön egymás után kétszer, akkor terhes lehet. Azonnal keresse fel orvosát. Ne kezdje el a következő csomagot, amíg nem biztos abban, hogy terhes.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más gyógyszert használ vagy alkalmazott, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a szedett gyógynövénykészítményeket is. Mondjon minden más orvost vagy fogorvost, aki más gyógyszert ír fel (vagy gyógyszerészét), hogy Ön Yira-t alkalmaz. Meg tudják mondani, ha további fogamzásgátló óvintézkedéseket kell tennie (például óvszereket), és ha igen, meddig.

Egyes gyógyszerek miatt a Yira elveszítheti fogamzásgátló hatását, vagy váratlan vérzést okozhat. Ez történhet:

  • epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin), tuberkulózis (pl. rifampin), HIV-fertőzés (ritonavir, nevirapin) vagy más fertőzések (antibiotikumok, például griseofulvin, penicillin, tetraciklin), magas vérnyomás tüdőerek (bozentán)
  • Orbáncfű készítmények

A Yira befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, például:

  • ciklosporint tartalmazó gyógyszerek
  • az epilepszia elleni lamotrigin (a rohamok gyakoribbá válásához vezethet)

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Yira étellel és itallal történő bevétele
A Yira étellel vagy anélkül is bevehető, ha szükséges, egy kis vízzel.

Laboratóriumi tesztek
Ha vérvizsgálatra van szüksége, beszélje meg orvosával a laboratóriumi személyzettel, hogy fogamzásgátlót szed, mivel a hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják egyes vizsgálatok eredményeit.

Terhesség és szoptatás Ha terhes, ne szedje a Yirát. Ha a Yira szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához. Ha teherbe akar esni, bármikor abbahagyhatja a Yira szedését (lásd: „Ha le akarja állítani a Yira szedését”,).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Általában a Yira nem ajánlott szoptatás alatt (amikor szoptat). Ha szoptatás alatt szedi a fogamzásgátlót, konzultáljon kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Nincs információ arra vonatkozóan, hogy a Yira bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Yira egyes összetevőiről
A Yira laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A YIRA-T?

Mikor kezdheti az első csomaggal

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót
Kezdje el a Yira szedését a ciklus első napján (vagyis a menstruáció első napján). Ha a menstruáció első napján kezdi a Yirát, azonnal védelmet nyújt a terhesség ellen. A ciklus 2-5. Napján is elkezdheti, de az első 7 napban további fogamzásgátlást (például óvszert) kell alkalmaznia.

Váltás kombinált hormonális fogamzásgátlóról, hüvelyi kombinált fogamzásgátló gyűrűről vagy tapaszról
A Yira-t lehetőleg az előző fogamzásgátlójának utolsó aktív tablettájának (az utolsó hatóanyagot tartalmazó tabletta) bevételét követő napon kezdheti el, de legkésőbb az előző fogamzásgátló szünet utáni napján (vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után). korábbi fogamzásgátló). Ha kombinált hüvelyi fogamzásgátló gyűrűről vagy tapaszról vált, kövesse orvosának tanácsát.

Váltás a csak progesztogént tartalmazó módszerről (csak progesztogént tartalmazó tabletta, injekció, implantátum vagy progesztogént felszabadító intrauterin eszköz IUD)
Bármelyik napon válthat a csak progesztogént tartalmazó tablettáról (ha implantátumról vagy IUD-ról van szó, ugyanazon a napon eltávolítja; ha injekcióval ellátott, amikor a következő injekció esedékes), de minden esetben alkalmazzon fogamzásgátlót extra (például óvszer) a tabletta bevételének első 7 napjában.

Abortusz után
Kövesse orvosának tanácsát.

Gyermekvállalás után
A Yirát 21 és 28 nap között kezdheti el a gyermekvállalás után. Ha később kezdi, használja az egyik úgynevezett gátolási módszert (például óvszert) a Yira használatának első 7 napjában.
Ha csecsemője után már volt szexuális kapcsolata a Yira (újrakezdése) előtt, akkor biztosnak kell lennie abban, hogy nem terhes, vagy várnia kell a következő menstruációra.

Ha szoptat és csecsemő után szeretné újrakezdeni a Yirát
Olvassa el a "Szoptatás" szakaszt.

Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy mikor kezdje el.

Ha az előírtnál több Yirát vett be
Nem jelentettek olyan eseteket, amelyekben a Yira túladagolásának bevitele súlyos kárt okozott volna.
A túl sok tabletta egyidejű bevétele esetén jelentkező tünetek: hányinger és hányás. A tizenéves nők hüvelyi vérzést tapasztalhatnak. Ha túl sok Yira tablettát vett be, vagy ha kiderül, hogy gyermek vette be őket, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Yirát
Ha késik kevesebb, mint 12 óra egy tabletta bevétele során a terhesség elleni védelem nem csökken. Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és a következő tablettákat a szokásos időben.
Ha késik több mint 12 óra Egy tabletta bevételével csökkenhet a terhesség elleni védelem. Minél több tablettát felejtett el, annál nagyobb a teherbe esés veszélye.
A terhesség elleni hiányos védelem kockázata akkor a legnagyobb, ha elfelejtette bevenni a tablettát a csomag elején vagy végén. Ezért kövesse az alábbi ajánlásokat:

Ha betartja e két ajánlás egyikét, védett marad a terhesség ellen.
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, és az első pihenőidő alatt nem vérzik, akkor terhes lehet. A következő csomagolás megkezdése előtt forduljon orvosához.

Mit kell tenni hányás vagy súlyos hasmenés esetén
Ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a fogamzásgátló hatóanyagait nem szívja fel teljesen a szervezet. A helyzet majdnem megegyezik egy tabletta elfelejtésével. Hányás vagy hasmenés után a lehető leghamarabb vegyen ki egy tablettát egy tartalék tartályból. Ha lehetséges, a fogamzásgátló szedésének szokásos időpontjától számított 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges, vagy több mint 12 óra telt el, kövesse a "Ha elfelejtette bevenni a Yira-t" szakaszban szereplő tanácsokat.

Késleltetett időszak: Amit tudnia kell
Bár ez nem ajánlott, a menstruációja késhet, ha egy új csomag Yira-t kezd el bevinni ahelyett, hogy folytatná a bye hetet és befejezné. Könnyű vagy időszakhoz hasonló vérzést tapasztalhat a második csomag használata során. A szokásos hétnapos hét után kezdje el a következő csomagot.
Mielőtt úgy döntene, hogy elhalasztja a menstruációt, kérjen tanácsot orvosától.

A menstruáció első napjának megváltoztatása: mit kell tudnia
Ha az előírásnak megfelelően szedi a tablettákat, akkor a menstruáció a bye héten kezdődik. Ha ezen a napon változtatnia kell, csökkentse a pihenőnapok számát (de soha ne növelje őket - maximum 7-et!). Például, ha a szabadnapjai általában pénteken kezdődnek, és kedden (3 nappal korábban) szeretne átállni, kezdjen új csomagot a szokásosnál 3 nappal korábban. Ha a pihenőidőt nagyon rövidre (például 3 napra vagy rövidebbre) teszi, akkor ezekben a napokban nem fordulhat elő vérzés. Ezután könnyű vagy időszakhoz hasonló vérzést tapasztalhat.
Ha nem biztos abban, hogyan tovább, kérdezze meg orvosát.

Ha le akarja állítani a Yira szedését
Bármikor abbahagyhatja a Yira szedését. Ha nem akar teherbe esni, beszéljen orvosával más hatékony fogamzásgátló módszerekről. Ha teherbe akar esni, hagyja abba a Yira szedését, és várjon a menstruációjáig, mielőtt megpróbálna teherbe esni. Így könnyebben kiszámíthatja a szállítás várható dátumát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Yira is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások felsorolását összefüggésbe hozták a Yira alkalmazásával:

- Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

  • menstruációs rendellenességek, áttöréses vérzés, mellfájdalom, mellfeszültség
  • fejfájás, depressziós hangulat
  • migrén
  • betegség
  • vastag fehéres hüvelyváladék és hüvelyi élesztőfertőzés

- Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

  • a mell megnagyobbodása, a szex iránti érdeklődés változása
  • magas vérnyomás, alacsony vérnyomás
  • hányás, hasmenés
  • pattanások, bőrkiütés, súlyos viszketés, hajhullás (alopecia)
  • a hüvely fertőzése
  • folyadékretenció és a testtömeg változásai

- Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

  • allergiás reakciók (túlérzékenység), asztma
  • mellváladék
  • Hallási problémák
  • az erek elzáródása a testben valahol kialakult alvadékkal
  • bőrbetegségek, például erythema nodosum (vöröses színű fájdalmas csomók jellemzik a bőrön) vagy multiforme erythema (vörös, célszerű bőrkiütés vagy fekélyek jellemzik)

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A YIRA-T TÁROLNI?

A Yirát tartsa gyermekektől elzárva. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az eredeti tartályban tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő („Nem.”) Után ne alkalmazza a Yirát
felhasználás után: ”vagy„ EXP: ”. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Yira összetétele
A hatóanyagok a drospirenon és az etinilösztradiol.
Minden aktív tabletta 3 milligramm drospirenont és 0,03 milligramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon 25 000, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E-171) és sárga vas-oxid (E-172).

Milyen a Yira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Minden Yira buborékfólia 21 halványsárga filmtablettát tartalmaz.
A Yira tabletta bevont tabletta, a tabletta magja bevonatos.
A tabletták halványsárgák, lekerekítettek, domború felületekkel vannak ellátva, és az egyik oldalát "DO" betűkkel jelölik egy szabályos hatszögben.
A Yira 1, 3, 6 és 13 csomagolású (buborékfólia) dobozban kapható, egyenként 21 tablettával. Lehet, hogy nem minden előadás kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Spanyolország

Felelős a gyártásért
JENAPHARM GMBH ANDCO KG
Otto-Schott-Strabe, 15
(Jena) - D-7745
Németország
vagy

BAYER SCHERING PHARMA AG
Muellerstasse, 170-178
(Berlin) - 13353
Németország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Hollandia: Ethinylestradiol/Drospirenon 0,03/3 mg Berlipharm
Spanyolország: Yira
Ausztria: Yirala
Franciaország: Convuline
Németország, Portugália: Petibelle
Olaszország: Yarina

Ezt a betegtájékoztatót 2012 áprilisában hagyták jóvá.