Dokumentumok
Bejegyzés 2018. szeptember 28-án
A BIZOTTSÁG ÁTTEKINTÉSÉNEK SZAKOSÍTOTT SZOBÁJA Ellenjavallatok: Myeloid neoplasia, májkárosodás
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 ELLENŐRZETLEN MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
GYÓGYSZEREK ÉS BIOLÓGIAI TERMÉKEK SZAKOSÍTOTT SZOBA
RENDES BEMUTATÓ ÜLÉS
2013. augusztus 13, 14 és 15
A NAP RENDJE 1. A QURUM ELLENŐRZÉSE 2. AZ ELŐZŐ ÜLÉS JEGYZŐKÖNYVÉNEK ÁTTEKINTÉSE 3. CÍM KÉRDÉSEK 3.1.3. BIOLÓGIAI TERMÉKEK 3.1.4. ÚJ EGYESÜLET 3.1.5. ÚJ GYÓGYSZERFORMA 3.1.6. ÚJ KONCENTRÁCIÓ 3.1.7. BEVONÁS A FARMAKOLÓGIAI SZABVÁNYOKBA 3.1.9. AZ ADAGOLÁS MÓDOSÍTÁSA 3.1.10. A KORCSOPORT MÓDOSÍTÁSA 3.1.11. AZ ALKALMAZÁS MÓDOSÍTÁSA 3.2. FARMAKOKIN TANULMÁNYOK 3.3. A JAVASLATOK MÓDOSÍTÁSA 3.4. A KONTRAINDIKCIÓK MÓDOSÍTÁSA 3.5. AZ ELADÁS FELTÉTELÉNEK MÓDOSÍTÁSA 3.8. CSERÉLŐ FORRÁSOK 3.9. NEM ELÉRHETŐ VITÁLIS GYÓGYSZEREK 3.11. KONZULTÁCIÓK 3.12. TISZTÁLÁSOK
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 ELLENŐRZETLEN MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
A NAP FEJLESZTÉSI RENDJE
1. A QURUM ELLENŐRZÉSE
2013. augusztus 13-án 7: 30-kor az INVIMA igazgatósági termében kezdődik a felülvizsgálati bizottság gyógyszerek és biológiai termékek szakterületének rendes ülése - négyszemközt - a qurum ellenőrzése után: Dr. Jorge Olarte Caro Dr. Jesualdo Fuentes Gonzlez Dra. Olga Clemencia Buritic Arboleda Dr. Manuel Jos Martnez Orozco Dr. Mario Francisco Guerrero Pabn Dr. Fabio Ancizar Aristizbal Gutirrez Dr. Luca del Rosario Arteaga de Garca Claudia Yaneth Nio Cordero a támogatási csoport koordinátora a Felülvizsgálati Bizottság szakkamarai 2. A KORÁBBI ÜLÉS JEGYZŐKÖNYVÉNEK ÁTTEKINTÉSE Nem alkalmazható 3. KEZELENDŐ KÉRDÉSEK 3.1.3. BIOLÓGIAI TERMÉKEK 3.1.3.1. FILGRASTIM 150 g/ml SOLUCIN INJECTIVAL FILGRASTIM 300 g/mL SOLUCIN INJECTABLE File: 20062343 File number: 2013044693 Date: 2013/05/22 Érdeklődő: Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S Gyártó: Intas Biopharmaceuticals Ltd.
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 NEM ELLENŐRZETT MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 ELLENŐRZETLEN MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 ELLENŐRZETLEN MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
- Bőr: Kiütés, csalánkiütés, arcödéma. - Légzőrendszer: Zihálás és nehézlégzés. - Szív- és érrendszer: hipotenzió és tachycardia.
A tünetek megszűnnek a legtöbb esetben antihisztaminok, szteroidok, hörgőtágítók és/vagy beadása után
2013. évi 40. számú jegyzőkönyv
E DOKUMENTUM NYOMTATOTT FORMÁTUMA F73-PM01-RS V1 ELLENŐRZETLEN MÁSOLAT 2013. 07. 31.
Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerfigyelő Intézet INVIMA Carrera 68D 11-17/21 PBX: 2948700 Bogot - Kolumbia www.invima.gov.co
adrenalin. A tünetek m-ben visszatérnek