INGYENES PANASZI ÉRTÉKELÉS
Drospirenon
Az orális fogamzásgátlók, például a Yasmin és a Yaz, a Safyral és az OCELLA tartalmazzák a drospirenon nevű szintetikus progeszteront, amelyet a hagyományos orális fogamzásgátlók és mások nem. A következő fogamzásgátlók drospirenont tartalmaznak:
- Yaz
- Yasmin
- OCELLA
- Safyral
- Syeda
- Zarah
- Beyaz
- Gianvi
- Loryna
Látogasson el az FDA weboldalára az FDA által jóváhagyott drospirenone orális fogamzásgátló tablettákról. A drospirenon női hormonként működik, amely segít az ovuláció és a menstruáció szabályozásában, míg az ösztradiol egy női hormon, amely részt vesz a női reproduktív rendszer fejlesztésében és fenntartásában.
Drospirenon mellékhatások
Drospirenon és szívrohamok. A drospirenon (hasonlóan más, általában vízhajtóként használt gyógyszerekhez, például a spironolaktonhoz) etinilösztradiollal kombinálva a vér káliumszintjének emelkedését mutatta. Ez a növekedés hiperkalémiához vezethet, ami szívmegálláshoz vezethet. A hiperkalémiának gyakran nincsenek tünetei, és rendszerint azt észlelik, miután már súlyos szívbetegségek jelentkeztek.
Drospirenon és vénás tromboembólia (VTE). A drospirenont a vénás tromboembóliával (VTE), a vénában kialakuló vérrögökkel is összefüggésbe hozták. Számos, a British Medical Journalban (2011. október) megjelent tanulmány szerint a nők, akik ezeket a (fent említett) tablettákat használják, amelyek a progesztogén hormon egyik újabb típusát (drospirenon, dezogesztrel vagy gestiondeno) tartalmazzák, kétszer a vénás tromboembólia kockázata, mint az idősebb progesztint (levonorgesztrel) tartalmazó tablettáknál szenvedő nőknél.
Drospirenon és mélyvénás trombózis (DVT). A drospirenont összekapcsolják a mélyvénás trombózissal (DVT) is, amely egy mély vénában képződő vérrög, amely tüdővérembóliát okoz, és vérrögöket a tüdőben. A Kanadai Orvosi Szövetség folyóiratában (2011. november) megjelent új tanulmány, melyben Izraelben mintegy 330 000 nő vett részt, megállapította, hogy a drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat szedő nőknél akár 65 százalékkal nagyobb eséllyel alakul ki vénás tromboembólia, mint a nőknél. a tabletta.
Drospirenon és epehólyag betegség. Az epehólyag betegségével is társul, különösen fiatal nőknél.
2009. novemberében az FDA 993 tüdőembólia (PE), 487 DVT és 229 vérrög esetét jelentette másoktól drospirenon és etinilösztradiol együttes alkalmazásakor.
Az FDA és a drospirenone
Az FDA közzétett egy biztonsági közleményt (2011. szeptember), amely 1,5-szeresére növeli a vérrögképződés kockázatát olyan nőknél, akik a fogamzásgátló tablettákban lévő drospirenont használják, más hormonális fogamzásgátlókhoz képest. 2011 decemberében az FDA tanácsadó testülete döntően megszavazta a drospirenont tartalmazó fogamzásgátlókra vonatkozó figyelmeztetések megerősítését, hogy figyelmeztesse a betegeket a fogamzásgátlókkal összefüggő vérrögök kockázatára. A testület megszavazta a születésszabályozás piacon tartását, annak ellenére, hogy a szavazás szűk volt, 15-ről 11-re.
Az ügynökség bejelentette, hogy a különféle hormonális fogamzásgátlók felhasználói vérrögképződésének kockázatát értékelő tanulmányának zárójelentését ismertetik és megvitatják a Reproduktív Egészségügyi Gyógyszerekkel Foglalkozó Tanácsadó Bizottság 2011. december 8-i közös ülésén.
2011 novemberében az Health Canada bejelentette, hogy felülvizsgálatuk 1,5 és 3,0-szorosát találta a vérrögképződés kockázatának azoknál a nőknél, akik drospirenont tartalmazó fogamzásgátlót használtak. Az egészségügyi ügynökség közölte, hogy a címkéket frissítették, hogy azok tartalmazzák a figyelmeztetést, és azt javasolta, hogy az egészségügyi szakemberek vegyék figyelembe a drospirenontartalmú fogamzásgátló termékek kockázatát és előnyeit az előírt fogamzásgátlók meghatározásakor.
Drospirenon-perek
A Bayer 2009. október közepén arról számolt be, hogy az Egyesült Államokban csak 129 Yaz és Yasmin pert indítottak. 2010 februárjáig körülbelül 1100 pert indítottak az Egyesült Államokban a Bayer ellen, aki szerint termékük nem volt kockázatosabb, mint bármely más orális fogamzásgátló. a piacon.
A Canadian Broadcasting Corp (CBC) szerint 2011 januárjában az Egyesült Államokban több mint 4000 nő indított jogi lépést a Bayer ellen, és több mint 800 nő csatlakozott egy csoportos keresethez Kanadában.
A Bayer drospirenone elleni perek - mind a mellékhatások, mind a Yaz és Yasmin megtévesztő marketingje kapcsán - azt állítják, hogy a gyógyszercég:
- Alábecsülöm a termékekkel kapcsolatos kockázatokat, és eltúlzom az engedélyezett felhasználásaikat annak érdekében, hogy megtévesszem a Yaz és a Yasmin felhasználókat abban, hogy a gyógyszereket biztonságosnak higgyék.
- Nem vizsgálom helyesen a gyógyszeres kezelést.
- Nem vették fel a gyógyszert, miután a forgalomba hozatalt követő jelentések azt mutatták, hogy a potenciális életveszélyes Yasmin és Yaz mellékhatások kockázata felülmúlja azokat a lehetséges előnyöket, amelyeket más elérhető orális fogamzásgátlókkal lehet elérni.