Eur J Clin Pharmacol, 2019. augusztus 19. Az összegyűjtött adatok megerősítették a testtömeg-szabályozáshoz használt gyógynövényes étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos biztonsági aggályokat, amelyek elsősorban a termékek minőségével és öngyógyszerként történő alkalmazásukkal kapcsolatosak. Ebben a forgatókönyvben a spontán értesítések jelentik az egyetlen elérhető eszközt e termékek biztonságának figyelemmel kísérésére.
Eur J Clin Pharmacol, 2019. augusztus 19
A túlsúly és az elhízás világszerte növekvő egészségügyi problémát jelent. Ebben az összefüggésben az étrend-kiegészítőket és a növényi készítményeket gyakran használják öngyógyszerként a fogyáshoz. Ennek a tanulmánynak a célja az étrend-kiegészítők súlykontrollra vonatkozó biztonsági profiljának ismertetése volt a feltételezett mellékhatásokról (RAF) az olasz fitovigilancia rendszer által 2010. július és 2017. október között kapott spontán jelentések elemzésével.
A gyanús RAF-okat ad hoc jelentés űrlap felhasználásával gyűjtötték össze, regisztrálták az Országos Egészségügyi Intézet adatbázisába, és egy multidiszciplináris szakértői csoport értékelte őket. Az ok-okozati viszony értékelését a WHO-UMC rendszer vagy a CIOMS/RUCAM pontszám segítségével végeztük. Súlyos mellékhatások esetén az újságírónak e-mailben küldik megjegyzésüket.
66 spontán jelentés gyűlt össze. A RAF részt vett a szív- és érrendszerben (26%), a májban (14%), a központi idegrendszerben (12%), a bőrben (9%), a gyomor-bél rendszerben (17%), a pajzsmirigyben (8%), a veseben (4%) és másokban. szervek/rendszerek (10%). Az esetek 64% -ában a reakció súlyos volt. A kivonás 46 esetben volt pozitív; Három pozitív elutasítási esetről számoltak be. Az oksági értékelés után a termék bevitele és a mellékhatás közötti kapcsolatot a legtöbb esetben lehetségesnek tartották (n = 43; 65%).
Az összegyűjtött adatok megerősítették a testtömeg-szabályozáshoz használt gyógynövényes étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos biztonsági aggályokat, amelyek elsősorban a termékek minőségével és öngyógyszerként történő alkalmazásukkal kapcsolatosak. Ebben a forgatókönyvben a spontán értesítések jelentik az egyetlen rendelkezésre álló eszközt e termékek biztonságának figyelemmel kísérésére.