Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenés idején

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

A Progresos de Obstetricia y Ginecología a Spanyol Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Társaság hivatalos kiadványa. Háromféle munka jelenik meg, a Csoportos áttekintések, az eredeti cikkek és a klinikai esetek, a Szerkesztőség mellett. A cikkek tartalma szerint négy szakaszt tartalmaz: Reprodukció és Endokrinológia, Perinatológia, Onkológia és Általános Nőgyógyászat. A cikkek kiválasztását a Végrehajtó Bizottság végzi, az előzőekben említett csoportok két szakértőjének jelentése alapján. A Progresos de Obstetricia y Ginecología folyóiratban megjelent műveket az EMBASE/Excerpta Médica, Spanyol Orvosi Index, Bibliomed Embase Alert, World Translation Index ismerteti.

Indexelve:

Kövess minket:

A CiteScore a közzétett cikkenként kapott idézetek átlagos számát méri. Olvass tovább

Az SJR egy tekintélyes mutató, amely azon az elképzelésen alapul, hogy az összes idézet nem egyenlő. Az SJR a Google oldalrangjához hasonló algoritmust használ; a publikáció hatásának mennyiségi és minőségi mértéke.

A SNIP lehetővé teszi a különböző tantárgyakból származó folyóiratok hatásának összehasonlítását, korrigálva az idézés valószínűségében a különböző tantárgyak folyóiratai között fennálló különbségeket.

hatékonyságának

* A tanulmány végén bemutatjuk a CEMAH Fórum és az ETN @ Kutatócsoport résztvevőinek listáját. Az Organon Española S.A. támogatásával végzett tanulmány.

Ma a kombinált orális hormonális fogamzásgátlók (OC-k) a választott fogamzásgátló módszerek sok nő számára szerte a világon. A fogamzásgátló tabletta előnyei ismertek; bizonyos nők esetében azonban hátrányokkal járhatnak, például napi bevitel, a plazma hormon koncentrációjának ingadozása 1, kölcsönhatások stb. Egy nagy tanulmány eredményei azt mutatták, hogy sok nő (beleértve mind az új felhasználókat, mind azokat, akik évek óta használják az OAC-t) az orális fogamzásgátlás napi használatának betartását az orális fogamzásgátló tabletta hátrányának tekinti, és inkább egy havi lehetőséget választana. fogamzásgátló 2 .

A fogamzásgátlás területén végzett kutatás fő célja új módszerek és új készítmények felkutatása, amelyek lehetővé teszik a fent említett hátrányok leküzdését. Ily módon a közelmúltban leírták a szabályozott felszabadulású hormonális fogamzásgátló alkalmazás új formáját, amely hüvelyi beadási módot alkalmaz 3 .

A NuvaRing ® egy kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű (AVA), amelyet 3 egymást követő héten keresztül használnak, majd egy hét szünetet tartanak. A NuvaRing ® rendkívül alacsony dózisban etinilösztradiolt (15 μ/nap) és etonogesztrelt (120 μ/nap) ad le gyakorlatilag állandó sebességgel.

Tekintettel a NuvaRing ® mindennapi klinikai gyakorlatban történő alkalmazására vonatkozó korlátozott információk rendelkezésre állására, valamint a NuvaRing ® spanyol nőkben való elfogadhatóságára vonatkozó specifikus információkra, ezt a vizsgálatot az elfogadhatóság (ciklusellenőrzés) értékelésének fő céljával hajtották végre., dysmenorrhoea, premenstruációs szindróma stb.) és a havi gyűrű biztonságossága a spanyol női populációban.

TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK

Dizájnt tanulni

Országos, megfigyelési, multicentrikus, prospektív és nyílt vizsgálatot végeztek, amelyben a felhasználó saját kezűleg volt irányítva. 896 18 évesnél idősebb nő vett fel fogamzásgátló módszert. A mintát az egyes közösségek lakossága szerint súlyozták, és olyan spanyol nőket képvisel, akik fogamzásgátlást igényelnek. A vizsgálatban 129 kutató vett részt a kórházi szolgáltatásokból, a családtervezési központokból és a magánközpontokból. Kizárták azokat a nőket, akik nem feleltek meg a Spanyol Fogamzásgátló Társaság (SEC) szteroid hormonok alkalmazására vonatkozó ajánlásainak és/vagy a gyűrűvel szembeni ellenjavallatokkal. A követési időszak 6 ciklus volt.

A kontrollokat a kiindulási vagy kiindulási látogatáson, 3 cikluson és 6 cikluson vagy végső kontrollon végeztük. A felhasználó elfogadhatóságát minden kontrollban személyes kérdőív segítségével értékelték, amely elemezte a hüvelyi út elfogadását, valamint a havi fogamzásgátlást e fogamzásgátló módszer alkalmazása során (1. táblázat). A következő változókat értékeltük: cikluskontroll, dysmenorrhoea, premenstruációs szindróma, az alkalmazás módja, felhasználói vélemény, életminőség és globális értékelés. A mellékhatások megjelenését a hormonális fogamzásgátlás leállításának okaként is értékelték. Végül a gyűrű pozitív nem fogamzásgátló hatását értékelték, mint erősítést annak elfogadásában.

2 különböző típusú felhasználót vettek figyelembe: azokat, akik fogamzásgátló kezelést kezdenek a szteroid hormonok alkalmazása alapján, és azokat, akik másik hormonális módszerről (főleg a tablettáról) váltanak havi gyűrűre.

Ebben az elemzésben a kezelésre irányuló szándékot használták, és minden olyan résztvevőt bevontak, aki legalább egy értékelhető elfogadhatósági kérdőívet adott. A kérdőíveket értékelhetőként határozták meg, ha az összes elemre válaszoltak. Az adatok elemzéséhez az SPSS statisztikai csomagot használták. A kiindulási látogatás során kapott adatokat összehasonlítottuk az AVA használatának harmadik és hatodik ciklusában elvégzett kontrollok eredményeivel. A kvantitatív adatok elemzéséhez a Student t-tesztet, a kvalitatív adatok elemzéséhez pedig Pearson χ 2 -jét használtuk. A különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük egy p-érték EREDMÉNYEK alapján

Összesen 896 beteget vontak be a vizsgálatba, ebből 91 eset veszett el a nyilvántartási hibák vagy az adatok megsértése miatt, így az elemzés a fennmaradó 805 nőre vonatkozik. A NuvaRing-et kezdő 805 nő közül 722 (90%) fejezte be az 1. kontrollt, 595 (74%) pedig a 2. kontrollt. A betegek átlagos életkora 28,9 ± 6,2 év volt. Az ETN @ vizsgálatban részt vevő nők 58% -a hormonális fogamzásgátlást kezdett AVA-val, és a NuvaRing ® kezelés megkezdésének vagy átállításának legfontosabb okai a következők voltak: új módszer kipróbálása (64%), fogamzásgátlás igénye (58%) és/vagy javulás megfelelés (29%).

A nyomonkövetési időszakban a vizsgálatból való lemorzsolódás 28% volt, és a vizsgálati időszak alatt nem történt terhesség.

Ha együtt vesszük figyelembe azokat a nőket, akik újak a hormonális fogamzásgátlásban, és azokat, akik átállnak a gyűrűre, a szabálytalan vérzés előfordulása 6 ciklus után csökkent. Konkrétan a változó nők csoportjában figyelték meg, hogy azoknak a százalékos aránya, akiknél a tabletta használata során szabálytalan vérzés lépett fel (26,2%), jelentősen csökkent (p

1. ábra A hormonális kezeléssel összefüggő káros hatások előfordulása. A NuvaRing ® -re váltó nők adatai .

A pattanások előfordulását tekintve szignifikáns csökkenést tapasztaltak, mind a kezdő nők csoportjában, mind azokban, akik megváltoztak. Ennek a dermatológiai állapotnak a előfordulása a vizsgálat kezdetén 18,7% volt a kezdő nők csoportjában és 13,5% a megváltozott nők csoportjában. Az AVA-kezelés 3 ciklusában az adatok a kiindulási értékhez képest statisztikailag szignifikánsan, 9,6% -ra csökkentek (p ® ez a százalék elérte a 86% -ot, és 6 ciklusban 95% -ra nőtt, mind a nők csoportjában, kezdődött, és abban, aki megváltozott.

A harmadik ciklusban a nők 90% -a ajánlaná a gyűrűt másoknak, a hatodik ciklusban ez a százalék 97% -ra nőtt.

A vizsgálat kezdetén a nők majdnem 64% -a a tablettát tartotta a legjobb fogamzásgátló módszernek. Három ciklus gyűrűhasználat után azonban a nők 73,5% -a egyértelműen a gyűrű mellett részesült, ezt a kérdést nem értékelték az alaplátogatáson. Ez a szám ismét jelentősen emelkedett a hatodik kezelési ciklusban, amelyben a nők 85,5% -a a NuvaRing ® -et tartotta a legjobb fogamzásgátló módszernek.

Vizsgálatunk egy új hüvelyi fogamzásgátló módszer elfogadhatóságának és tolerálhatóságának megismerésére törekedett. Az első adat, amely a hüvelygyűrű jó tolerálhatóságát tükrözi, a követési időszakban a lemorzsolódások százaléka (28%). Ez a százalék, amely a priori magasnak tűnhet, nem olyan magas, ha összehasonlítjuk a fogamzásgátló tabletta elhagyásának százalékos arányával, amely az alkalmazás első évében akár 50% -ot is elérhet 4 .

Meg kell jegyezni, hogy a lemorzsolódásoknak csak egyharmada a módszerhez közvetlenül kapcsolódó okokból vagy okokból következett be, míg egy másik harmada a nyomon követés veszteségeinek, a fennmaradó harmad pedig a gyűrűvel nem összefüggő okoknak felelt meg. Azt is figyelembe kell venni, hogy a naturalista vizsgálatokban elfogadott veszteség-elhagyási arány 25-30% 4 .

Rávilágít arra a tényre is, hogy a lemorzsolódás 80% -a a gyűrű használatának első 3 hónapjában történt, ami látszólag jelzi az első tanácsadás elvégzésének kényelmét, amelynek célja a lemorzsolódás elkerülése.

A hüvelygyűrű Pearl-indexe, amelyet az európai hatékonysági és biztonsági tanulmány 3-ban számítottak ki, és amelyet a termék egészségügyi nyilvántartásba vételéhez használtak, 0,65 volt, hasonlóan a fogamzásgátló tablettához. Jelen vizsgálat során nem következett be terhesség, de a Pearl-index nem számolható, mivel ehhez legalább 10 000 követési ciklus szükséges. Meg kell azonban jegyezni, hogy a 805 nőnél, akik számára 3755 ciklusról volt információ, nem történt terhesség.

A spanyol nők 54% -a számára, akik fogamzásgátlást fognak kezdeni a tablettával, a fő probléma a lehetséges súlygyarapodás 5. Vizsgálatunk során nem voltak eltérések a testsúlyban, ami valószínűleg a módszer jobb elfogadásához vezethet.

A szabálytalan vérzés megjelenése az egykori tablettát használóknál jelentősen csökkent az AVA-val, ugyanúgy, mint más európai tanulmányokban 6, ez a hormonok állandó és tartós felszabadulásával magyarázható 7 .

A vizsgálat során mind a szisztémás, mind az alkalmazás módjával kapcsolatos káros hatások alacsony előfordulási gyakoriságát találták.

A nők egyik fő aggodalma a vizsgálat megkezdése előtt a gyűrű elhelyezésének és eltávolításának lehetséges nehézségei voltak, amelyek összefüggésbe hozhatók a hüvely anatómiájának ismeretével. Miután azonban
6 ciklusban a nők 90% -a könnyedén helyezte el a gyűrűt. A gyűrűt észlelő nők 20% -a semlegesnek (69%) vagy kielégítőnek (11%), 20% -ának pedig bosszantónak határozta meg az érzést. A párok esetében 25% érzékelte a gyűrűt, és csak 4,5% találta idegesítőnek. Meg kell jegyezni, hogy annak ellenére, hogy észrevették a gyűrűt, a párok döntő többsége nem távolította el a gyűrűt nemi aktus során (90% soha nem távolította el, 5,5% kivételesen és 2,9% alkalmanként távolította el).

Vizsgálatunk során igazolni tudtuk az AVA pattanásokra gyakorolt ​​jótékony hatását, amely a dezogesztrel magas szelektivitási indexével és az SHBG (nemi-hormont kötő globulin «nemi hormont kötő globulin») szintézisében kifejtett stimulációval magyarázható. állandó dózisú etinilösztradiolt indukál.

Az AVA-val való elégedettség mértéke az első ciklusoktól kezdve nagyon magas, és a használat időtartamával növekszik. 6 ciklus után a nők 86% -a gondolja úgy, hogy a NuvaRing ® ideális fogamzásgátló módszer.

A CEMAH fórum tagjai

M.J. Alonso (Málaga), A. Avecilla (Barcelona), J.L. Doval (Orense), M.A. Gómez (Alicante), L.F. González (Málaga), J.V. González (Zaragoza), J. Haya (Madrid), I. Lete (Álava), E. López (Vizcaya), M. Martínez (Sevilla), F. Martínez (Madrid), I. Mattos (Madrid), J. Meléndez (Girona), F. Naranjo (Valencia), N. Parera (Barcelona), E. Pérez (Valencia), I. Ramírez (Cádiz), JM Ruiz (Sevilla), R. Sánchez (Barcelona) és M. Torrents (Asztúria).

ETN @ Kutatók Csoportja

Nőgyógyászati ​​Szolgálat. Santiago Apóstol Kórház.
Olaguibel, 29.
01004 Vitoria. Alava. Spanyolország.

Fogadás időpontja: 2005.11.16. Kiadásra elfogadva: 2006.10.05.