Bevezetés
A krónikus betegségek fokozódnak, és a súly növekedésével járnak. Multidiszciplináris stratégiákra van szükség az ellenőrzéséhez.

demográfiai

Mód
A tervezés leíró, megfigyelő és visszatekintő. E közlemény célja az orlisztátot használó, túlsúlyos és elhízott emberek demográfiai, klinikai jellemzőinek és mellékhatásainak ismertetése, akiket 2009 és 2017 között egy call center látogatott; és meghatározza az általuk leginkább konzultált egészségügyi szakembert. Az információkat a túlsúlyos vagy elhízott emberek gondozásának meglévő adatbázisából nyerték, akik érdeklődnek az orlisztát (potenciális betegek) vagy a felhasználók (betegek) iránt. A tanulmány Mexikóban készült, és hét évig tartott. A vizsgált változók demográfiai, klinikai és mellékhatások voltak.

Eredmények
311 913 kérelem gyűlt össze 126 607 alanytól (104 711 potenciális érdeklődő volt az orlisztát fogyasztása iránt, és 21 896 beteg már szedte). A fő tevékenységeket a témához hívták (35,9%). 104 711 kérelem érkezett: 82 810 (79,1%) kilátás és 21 896 (20,9%) beteg volt. 79,9% nő volt. Az uralkodó korosztály 32–45 év volt. 43 mellékhatást (0,02%) észleltek; a leggyakoribbak voltak a hasi fájdalom (0,05%) és a fejfájás (0,03%).

Következtetések
A testsúly-szabályozás iránt leginkább érdeklődő populáció nő (79,9%) és a 32 és 45 év közötti korosztály. A legtöbbet konzultált szakember a táplálkozási szakember volt. Csak a testtömegindexet (29,2 kilogramm/négyzetméter) kapták azoktól az alanyoktól, akiknél 43 mellékhatás alakult ki, amelyek közül a leggyakoribb a hasi fájdalom és a fejfájás.

Fő ötletek

Bevezetés

A Medio Camino 2016 Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Felmérésének eredményei szerint a 2-es típusú diabetes mellitus prevalenciája 9,4%; a hiperkoleszterinémia 28,0% -a; és artériás hipertónia 25,5% [1]. Ezek a krónikus betegségek egyre növekszenek, és túlsúlyosak.

2017-ben epidemiológiai riasztást tettek közzé a túlsúly, az elhízás és a 2-es típusú diabetes mellitus riasztó adatai miatt az Egészségügyi Minisztérium [2]. A közölt adatok aggodalomra adnak okot:

  • A Medio Camino 2016-os Országos Egészségügyi és Táplálkozási Felmérése szerint [1] 72,5% túlsúlyos vagy elhízott.
  • A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 9,2% -nak csak egynegyede van kontroll alatt [3].
  • 2015-ben körülbelül 98 450 ember halt meg 2-es típusú diabetes mellitusban [2].

E nyilatkozat eredményeként fokozták a túlsúly, az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelmet. Az Egészségügyi Minisztérium felszólította a lakosságot, hogy ismerjék a problémát, és mozdítsák elő az öngondoskodást [2].

Az Egészségügyi Technológiai Kiválóság Országos Központjának klinikai gyakorlati útmutatója a túlsúlyos és exogén elhízás megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére az orlisztáttal történő kezelést javasolja [4].

Az Orlistat egy reverzibilis emésztőrendszeri lipáz inhibitor, amely megakadályozza a zsír felszívódását, csökkentve a kalóriabevitelt. Az elhízás kezelésére, fogyás és testsúly fenntartása alatt javallt. Elhízással járó kockázati tényezők, például hiperkoleszterinémia, 2-es típusú diabetes mellitus, hiperinsulinémia, glükóz-intolerancia és artériás hipertónia jelenlétében is jelzik. Ezenkívül további glikémiás kontrollra javallt túlsúlyos és elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embereknél, akiknek testtömeg-indexe meghaladja a 28 kilogramm/négyzetmétert, hipokalorikus étrend-szabályozóval és antidiabetikus gyógyszerekkel kezelve [5].

Egy metaanalízis megállapította, hogy az orlisztát, diéta és fizikai aktivitási program mellett, túlsúlyos vagy elhízott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő embereknél; segített fogyás és glikémiás kontroll [6].

A Reduce with Redustat® telefonos követési program eredményeit a túlsúlyos vagy elhízott emberek számára írják le, akik fontolóra vették az orlistat szedését vagy szedését, valamint a Slender® és a Slender Duet®, két további márka orlisztátot tartalmazó biztonsági információit ugyanattól a gyártótól.

A program célja a kétségek feloldása és telefonos támogatás nyújtása volt ezeknek az embereknek. A programot az alábbiak hajtották végre:

  1. Első kapcsolattartó személyzet (telefonkezelő).
  2. Általános orvos.
  3. Pszichológus.
  4. Táplálkozási szakember.

Mindegyiküket betanították a betegségre, a termékre és a betegellátásra. A program átfogó szolgáltatásokat, személyre szabott nyomon követést és egészségügyi szakemberek tanácsát (étkezési és fitnesztervek) tartalmazta, telefonos központon keresztül, értékesítési helyeken és egy weboldalon keresztül.

Mód

A tanulmány célja a túlsúlyos és elhízott emberek demográfiai és klinikai jellemzőinek és mellékhatásainak ismertetése volt, akik orlistátot fogyasztottak, akiket a call centeren keresztül látogattak a 2009 és 2017 közötti időszakban; valamint az orlisztátot fogyasztó, túlsúlyos és elhízott emberek által leginkább konzultált egészségügyi szakember azonosítása.

A tanulmány megtervezése leíró, megfigyelő és retrospektív volt a Mexikói Köztársaságban, 2009 augusztusa és 2017 márciusa között. A gyógyszergyár gondozási programjának adatbázisa készült a fogyás iránt érdeklődő emberek számára. Az információigénylőket aszerint osztották fel, hogy mely csatornán keresztül kérték őket (telefonos központ, weboldal, értékesítési pontok és mások). A demográfiai és klinikai változókat, valamint az információ iránti kérelem fogadásának módját rögzítették. Az adatbázist felülvizsgálták, hogy összegyűjtsék a gyógyszerrel kapcsolatos feltételezett mellékhatásokat a telefonközpontba és a gyártó farmakovigilanciai egységéhez intézett hívásokból. A statisztikai elemzés leíró jellegű volt.

Az információkat kért alanyokat potenciális (érdeklődő) és beteg (fogyasztói) kategóriákba sorolták. A hívások a következőképpen kerültek katalogizálásra:

a) Információ kérése.
b) Kérjen tanácsot egészségügyi szakembertől.
c) Jelentés a feltételezett mellékhatásokról.
d) Mások.

Etikai szempontok

Tekintettel arra, hogy a promóció adatbázisa nem tartalmazott olyan személyes adatokat, amelyek lehetővé tennék bármely alany azonosítását, és a tanulmány tervezésének retrospektív jellege miatt kockázatmentes vizsgálatnak tekintették. Ez az Egészségügyi kutatás általános általános törvényének I. fejezetének „Az egészségkutatás etikai vonatkozásai” című második fejezetének 17. cikkén alapul, ahol az I. bekezdés a kockázatmentes kutatásra utal. Ezért az Etikai Bizottság nem tartotta alkalmasnak az értékelésre, amint azt a fent említett szabályozás jelzi.

Eredmények

311 913 kérelem érkezett 126 607 alanytól (104 711 potenciális érdeklődő volt az orlisztát bevitele iránt és 21 896 orlisztátot fogyasztó beteg), főként a 219 012 telefonos központtól (70,2%) (1. táblázat). A fő tevékenységek a hívások voltak: 112 115 (35,9%), a tantárgyi adatok rögzítése és szerkesztése 103 397 (33,2%) és a programba való felvétel, 15 960 (5,1%).

A 311 913 információigénylés többsége, 252 229 (80,9%) a betegségre és/vagy annak kezelésére vonatkozó információkra vonatkozott (1. táblázat). A 104 711 kérelmet 12 államban osztották szét, főként Sonorában, Mexikóvárosban és Mexikó államban (1. táblázat). A megkeresések közül 10 190 (46,5%) az értékesítés helyén történt, 7 501 (34,3%) telefon volt, 4 205 (19,2%) volt a weboldalhoz való hozzáférés.

Az összes beérkezett kérelem többsége nők részéről érkezett (1. táblázat). Az információkat kért emberek többsége 32 és 45 év közötti volt, mind a kilátások, mind a betegek szempontjából (1. táblázat). A legtöbb konzultációt folytató egészségügyi szakember a táplálkozási szakember volt (61,1%) (1. táblázat).

Figyelembe véve, hogy ez nem volt tervezett beavatkozás, a telefonos központ nyílt információkat rögzített, amelyeket az alany közölni kívánt a programról alkotott véleményével kapcsolatban. A többségnek nem volt véleménye, és a megadott információkat nem titkosították. Két érdeklődési forrás azonban kiemelkedik:

a) Súlyváltozások.
b) Kiegészítő információk a gyógyszerről, a táplálkozási, pszichológiai és fizikai aktivitás szempontjairól.

A leírt 443 vélemény közül 177 esetben (40,0%) számoltak be arról, hogy alacsony súlyúak vagy sikeresek voltak a kívánt súly elérésében, és 193 esetben (43,6%) nem számoltak be változásról, a drogbeteg viselkedése körülményei között várható helyzetekről, amikor nincs célzott cél. közbelépés.

A 21 896 beteg közül 43 feltételezett mellékhatást (0,2%) fedeztek fel, nők közül 41, férfiaknál kettő. Az átlagéletkor 42,7 ± 13,4 év volt (18-73 év). Az átlagos testtömeg-index 29,2 ± 4,9 kilogramm/négyzetméter volt. A leggyakoribb feltételezett mellékhatások a hasi fájdalom (10 eset, ami 0,05% -nak felel meg), a fejfájás (hat, 0,03%), a bőrreakció (öt, 0,02%) és a hatékonyság gyanúja (öt; 0,05%). A feltételezett mellékhatások intenzitása a legtöbb esetben mérsékelt volt (30, ami 0,1% -nak felel meg). Az okozást 33 esetben (0,15%) tartják lehetségesnek, öt esetben nem valószínűnek (0,02%) és további ötnél (0,02%) nem alkalmazható. A legtöbb feltételezett mellékhatás következmények nélkül gyógyult meg (32).

Vita

Az 1999-es Országos Táplálkozási Felmérés óta elhízási járványt fedeztek fel, különösen a felnőtt nőknél. Az elhízás növekedése a világon a legnagyobb mértékű, és az egészségügyi hatóságok, valamint maga a lakosság tudatosította a probléma súlyosságát. A 2012-es Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Felmérésből kiderült, hogy a túlsúly vagy az elhízás (testtömeg-index legalább 25 kg/négyzetméter) összesített prevalenciája magasabb a nőknél (73,0%), csakúgy, mint az elhízás (testtömeg-index) négyzetméterenként legalább 30 kilogramm) [3]. A nőknél a túlsúly megnövekszik, különösen 30 és 39 év között, és az elhízás 50 és 59 év között [3].

Ez az információ egybevág a tanulmány eredményeivel abban az értelemben, hogy a legtöbb kérelmet a 32–45 éves női nem terjesztette elő. Ez azt tükrözi, hogy a lakosság valóban aggódik a súlyának gondozása iránt, és ehhez átfogó stratégia szükséges.

A viselkedési szemléleten alapuló beavatkozásoknak egy súlycsökkentő program részét kell képezniük. A beavatkozásnak főleg az életmód megváltoztatására kell irányulnia a táplálkozás és a testmozgás szempontjából, és a személyzet pszichoterápiás képzés nélkül végezheti [9]. Egy nemrégiben készült metaanalízis kimutatta, hogy a mobiltelefonos alkalmazás-alapú beavatkozások több fogyással járnak, mint más típusú beavatkozások [10]. Ezenkívül növelik a fizikai aktivitás szintjét. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a mobiltelefonos alkalmazás-alapú beavatkozások hasznos súlycsökkentő eszközök lehetnek [10]. Ez további stratégiát jelentene a túlsúlyos vagy elhízott emberek súlykezelésében.

Kevés információ áll rendelkezésre a betegek telefonos monitorozási programjainak eredményeiről [7], [8]. Ez a jelentés azt mutatja, hogy a betegek számára fontos az információkeresés, és ez egy olyan forrás, amely hasznos lehet az elhízás kezelésében. Ugyanakkor további erőforrás lehet, amely megerősíti az életmód és az egészségnevelés javítását célzó intézkedéseket. A legkeresettebb egészségügyi szakember a táplálkozási szakember volt, aki tudatosította a lakosságban a megfelelő táplálkozás fontosságát.

Az irodalom áttekintése megjegyezte, hogy az orlisztáttal kapcsolatos mellékhatások elsősorban az elviselhetőség, nem pedig a biztonság szempontjából [11]. Ezek a reakciók gasztrointesztinális jellegűek, hasonlóan a jelen tanulmányban ismertetettekhez [11]. A bejelentett feltételezett mellékhatások összhangban voltak a termék biztonsági profiljával, és többnyire közepes intenzitásúak voltak [5].

Ezt a vizsgálatot korlátozza az a tény, hogy nincsenek megbízható adatok a termék hatékonyságának bizonyítására. Érdekes azonban megismerni az orlisztát beteg/fogyasztó demográfiai és viselkedési vonatkozásait, valamint a környezetünkben való mindennapi használatának szokásait, amikor a formális orvosi-táplálkozási ellátás struktúrája nem létezik.

Következtetés

A testsúly-szabályozás iránt leginkább érdeklődő népesség nő (79,7%), a korosztály 32 és 45 év közötti. A legtöbb információigénylés forrása Sonora (18,5%) és Mexikóváros (16,7%) volt. A klinikai jellemzőket tekintve csak a gyógyszer gyanús mellékhatásait jelentő alanyok átlagos testtömeg-indexe nyerhető el, amely négyzetméterenként 29,2 ± 4,9 kilogramm volt.

A biztonsági profil kedvező volt. Csak 43 feltételezett mellékhatásról számoltak be (0,2%). A leggyakoribbak voltak a hasi fájdalom (0,05%), fejfájás (0,03%), a bőrreakció (0,02%) és a feltételezett hatékonysághiány (0,05%). A feltételezett mellékhatások intenzitása a legtöbb esetben mérsékelt volt (0,1%). Az orlisztátot fogyasztó túlsúlyos és elhízott emberek által leginkább konzultált egészségügyi szakember volt a táplálkozási szakember (61,1%).

Nyilatkozat összeférhetetlenségről
A szerző kitöltötte az Orvosi Lapok Szerkesztői Nemzetközi Bizottságának összeférhetetlenségi nyilatkozatának nyomtatványát spanyol nyelvre Medwave, és kijelenti, hogy kapott támogatást a cikk megvalósításához; az elmúlt három évben nincsenek pénzügyi kapcsolatai olyan szervezetekkel, amelyek érdeklődhetnek a megjelent cikk iránt; és nincsenek olyan kapcsolataink vagy tevékenységeik, amelyek befolyásolhatják a megjelent cikket. Az űrlapokat a felelős szerzővel vagy a Magazin.

Finanszírozás
Ezt a tanulmányt a Laboratorios Liomont, S.A. támogatta. de C.V. Mexikóváros, Mexikó. A szponzor nem vett részt a tanulmány tervezésében, az adatok gyűjtésében vagy elemzésében. A mű publikálására vonatkozó döntés a szerző egyedüli kezdeményezése volt. Hasonlóképpen, a kézirat elkészítésére, felülvizsgálatára vagy jóváhagyására sem volt hatással.

Bevezetés
A krónikus betegségek egyre növekszenek, és súlygyarapodáshoz kapcsolódnak. Multidiszciplináris stratégiákra van szükség az ellenőrzéséhez.

Mód
A tervezés leíró, megfigyelő és visszatekintő volt. E közlemény célja az orlisztátot fogyasztó, túlsúlyos és elhízott emberek demográfiai és klinikai jellemzőinek és mellékhatásainak ismertetése volt, akiket a 2009 és 2017 közötti időszakban egy call center látogatott; valamint azonosítani az általuk leginkább konzultált egészségügyi szakembert. Az információkat a túlsúlyos vagy elhízott emberek figyelmének felkutatására szolgáló program meglévő adatbázisából szerezték be, akik érdeklődnek az orlisztát (prospektusok) vagy a felhasználók (betegek) iránt. A tanulmány Mexikóban készült, és hét évig tartott. A vizsgált változók demográfiai, klinikai és mellékhatások voltak.

Eredmények
Összesen 311 913 kérelem gyűlt össze 126 607 alanytól (104 711 potenciális érdeklődő érdeklődött az orlisztát fogyasztása iránt és 21 896 betegnél, akik már szedték). A fő tevékenységek az alanyhoz intézett telefonhívások voltak (35,9%). 104 711 kérelem érkezett: 82 810 (79,1%) kilátás és 21 896 (20,9%) beteg volt. Az összes nő 79,9% -a nő volt. Az uralkodó korintervallum 32–45 év volt. 43 mellékhatást (0,02%) észleltek; a leggyakoribbak voltak a hasi fájdalom (0,05%) és a fejfájás (0,03%).

Következtetések
A testsúly-szabályozás iránt leginkább érdeklődő populáció ebben a vizsgálatban a női populáció (79,9%) és a 32 és 45 év közötti korosztály volt. A legtöbbet konzultált egészségügyi szakember a táplálkozási szakember volt. Csak azoknak az alanyoknak a testtömegindexét (29,2 kilogramm/négyzetméter), akiknél 43 mellékhatás alakult ki. 43 mellékhatás volt, a leggyakoribb a hasi és a fejfájás.

Szerző: Sandra Rizo Treviсo [1]

Társulás:
[1] Ambuláns Táplálkozási Klinika, Médica Sur Kórház, Tlalpan, Mexikó

Levelezés:
[1] Kőhíd 150
Toriello Guerra
Tlalpan
Mexikó város
Mexikó
Irányítószám: 14050

Idézet: Rizo Treviсo S. A túlsúlyos és elhízott emberek orlisztát fogyasztóinak demográfiai és klinikai jellemzői, valamint mellékhatásai, hívásközpontban (2009 - 2017). Medwave 2018; 15 (6): e7288 doi: 10.5867/medwave.2016.06.7288

Kiszállítás dátuma: 2018.05.16

Elfogadás dátuma: 2018.10.9

Megjelenés dátuma: 2018.10.16

Forrás: nem kérik

Vélemény típusa: öt külső szakértő bírálta felül, kettős vak

Megjegyzések (0)

Örülünk, hogy érdekel egy cikkünk kommentálása. Megjegyzését azonnal közzétesszük. A Medwave azonban fenntartja a jogot, hogy később eltávolítsa, ha a szerkesztőség vezetése megjegyzését a következőképpen tekinti: bármilyen módon sértő, irreleváns, triviális, nyelvi hibákat tartalmaz, politikai harangokat tartalmaz, kereskedelmi célokra szolgál, különösen valakitől származó adatokat tartalmaz, vagy olyan változásokat javasol a betegkezelésben, amelyeket korábban nem publikáltak egy szakértői lapban.

Még nincsenek hozzászólások ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkezned

A Medwave cikkenként HTML nézeteket és PDF-letöltéseket tesz közzé, a közösségi média egyéb mutatóival együtt.

A statisztikák frissítése 48 órás késéssel fordulhat elő.