Figyelmeztetések összetétel szerint:
Szoptatás
Ösztradiol + drospirenon
Elkerül
Szoptatás alatt nem javallt.
Terhesség
Kategória
Terhes nőknek történő alkalmazás esetén magzati károsodást okozhat. Ellenjavallt terhesség alatt. A beteget tájékoztatni kell a magzat lehetséges károsításáról.
Ösztradiol + drospirenon
Terhesség alatt nem javallt. Ha a kezelés alatt terhesség következik be, beadását a lehető leghamarabb fel kell függeszteni. Nincsenek klinikai adatok a drospirenon terhesség alatti expozíciójáról. Állatkísérletek során reproduktív toxicitást találtak. az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Az eddigi epidemiológiai vizsgálatok többségének eredményei az ösztrogének és egyéb progesztogének kombinációinak véletlen magzati expozíciójára vonatkozóan nem mutattak teratogén vagy fetotoxikus hatást.
| ATC: Ösztradiol + drospirenon |
| PA: Drospirenon, Ösztradiol-hemihidrát |
| EXC: Keményítő Kukoricakeményítő Laktóz-monohidrát és mások. |
Csomagolás
ANGELIQ általános adatok
Az ANGELIQ összetétele
Aktív elv:
Segédanyag:
Keményítő
Kukoricakeményítő
Laktóz-monohidrát
És mások.
Osztályozás. ANGELIQ Therapeutics
Terhesség
szoptatás: kerülje
Hatásmechanizmus Ösztradiol + drospirenon
Az ösztrogének megakadályozzák a menopauza vagy oophorectomia után bekövetkező csonttömeg csökkenését. A progesztogén hozzáadása csökkenti, de nem szünteti meg az ösztrogén által kiváltott endometrium hiperplázia kockázatát nem hysterektomizált nőknél.
Terápiás javallatok Ösztradiol + drospirenon
Hormonpótló terápia az ösztrogénhiány tünetei után a postmenopauzás nőknél 1 évnél hosszabb ideig.
Az osteoporosis megelőzése posztmenopauzás nőknél, akiknél a jövőbeni törések kockázata nagy, akik nem tolerálják vagy akiknél az osteoporosis megelőzésére szolgáló egyéb engedélyezett terápiás alternatívák ellenjavallt.
Ösztradiol + drospirenone adagolása
Ösztradiol-hemihidrát/drospirenon. Szájon át: napi 1/2 mg, folyamatosan és megszakítás nélkül. Korlátozott tapasztalat több mint 65 év alatt.
Azok a nők, akik nem részesülnek hormonpótló kezelésben (HRT), vagy azok, akik folyamatosan áttérnek egy másik kombinált termékre, bármikor megkezdhetik a kezelést. A kombinált, szekvenciális vagy ciklikus hormonpótló kezelésről áttérő nőknek a kezelést az előző kezelés befejezése utáni napon kell elkezdeni.
Az alkalmazás módja Estradiol + drospirenone
Orálisan. Adja be minden nap ugyanabban az időben, függetlenül az ételtől. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, azt a lehető leghamarabb be kell venni. Ha több mint 24 óra telik el, nem szükséges további tablettát venni. Ha több tabletta kimarad, hüvelyi vérzés léphet fel. A posztmenopauzális tünetek kezelésére a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.
Ellenjavallatok Ösztradiol + drospirenon
A hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység. Nem diagnosztizált nemi szervi vérzés. Múltbeli, ismert vagy feltételezett emlőrák. Ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok (pl. Endometrium rák). Kezeletlen endometrium hiperplázia. Korábbi vagy jelenlegi vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia). Aktív vagy közelmúltbeli artériás thromboemboliás betegség (pl. Angina, miokardiális infarktus). Akut májbetegség vagy májbetegség kórelőzményben, miközben a májfunkciós tesztek nem normalizálódtak. Ismert trombofil rendellenességek (pl. Protein C, protein S vagy antithrombin hiány). Súlyos veseelégtelenség vagy akut veseelégtelenség. Porfiria.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ösztradiol + drospirenon
Májkárosodás Ösztradiol + drospirenon
Ellenjavallt súlyos májbetegség esetén.
Veseelégtelenség Ösztradiol + drospirenon
Ellenjavallt az I.R. súlyos vagy akut veseelégtelenség.
Ösztradiol + drospirenone kölcsönhatások
Ösztradiol + drospirenone terhesség
Terhesség alatt nem javallt. Ha a kezelés alatt terhesség következik be, beadását a lehető leghamarabb fel kell függeszteni. Nincsenek klinikai adatok a drospirenon terhesség alatti expozíciójáról. Állatkísérletek során reproduktív toxicitást találtak. az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Az eddigi epidemiológiai vizsgálatok többségének eredményei az ösztrogének és más progesztogének kombinációinak véletlen magzati expozíciójára vonatkozóan nem mutattak teratogén vagy fetotoxikus hatást.
Szoptatás Ösztradiol + drospirenon
Szoptatás alatt nem javallt.
Hatások az ösztradiol + drospirenon vezetésének képességére
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek hatása nulla.
Mellékhatások Ösztradiol + drospirenon
Depresszió, hangulatváltozások, idegesség; fejfájás; hasi fájdalom, hányinger, a has megnagyobbodása; jóindulatú emlődaganat, emlő megnagyobbodás, méh mióma megnagyobbodás, a méhnyak jóindulatú daganata, menstruációs rendellenesség, nemi váladék; aszténia, lokalizált ödéma