Az Európai Gyógyszerügynökség biztosítja, hogy a Reductil szívrohamot és stroke-ot okozhat

Az Egészségügy arra kérte az orvosokat, hogy hagyják abba a karcsúsító reduktil felírását, a gyógyszerészeket pedig ne adják ki. A gyógyszer forgalomból történő kivonásáról szóló döntés közvetlenül az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA, angol rövidítése) hasonló hatású ajánlásának következménye. Ez a londoni székhelyű testület figyelmeztetett a szívroham és agyvérzés veszélyére, amelyet fogyasztása jelent.

elhízás

A Reductil azon gyógyszerek egyik neve, amelyek hatóanyaga a sibutramin, a központi idegrendszerre ható anyag, amely gyártói szerint enyhíti az éhségérzetet. A mellékhatások többszörösek, többek között a vérnyomás emelkedése, a viselkedés megváltozása vagy a szívinfarktus szenvedésének kockázata.

Az európai szabályozó testület szerint, amely hat éven át 10 000 beteget vizsgált meg, a szibutraminnak nagyon kevés haszna volt az azt szedők súlyának csökkentésében, hogy azt mondják, hogy inkább placebo termékről van szó. Ezen túlmenően azok között, akik fogyasztották, több volt a szívinfarktus, ezért az Ügynökség fenntartja, hogy az ellenjavallatok felülmúlják az esetleges előnyöket.

Az Abbott laboratóriumok felelősek ezeknek a karcsúsító termékeknek a fejlesztéséért Reductil, Reduxase és Zeliu márkanév alatt, valamint az Egyesült Államokban, mint például a Meridia. E gyógyszerek globális értékesítése, főleg az Egyesült Államokon kívül, tavaly mintegy 300 millió dolláros bevételt jelentett.

Csütörtökön az amerikai szabályozó testület - az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala - szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára javasolta, hogy tartózkodjanak a Meridia szedésétől. Most európai kollégája, majd a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség végezte el, tekintettel arra a tényre, hogy "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat".

E véleményekre figyelemmel az Abbot laboratóriumok bejelentették, hogy betartják a sibutramint tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalának felfüggesztésére vonatkozó ajánlást, bár nem értenek egyet a jelentésekkel. "Úgy gondoljuk, hogy sok olyan beteg van, aki részesül a szibutraminnak, és tisztelettel nem értünk egyet a bizottság véleményével és a gyógyszer abbahagyásának ajánlásával" - mondta az Abbott globális gyógyszerkutatás-fejlesztési alelnöke, Eugene Sun.

Élvezze a korlátlan hozzáférést és az exkluzív előnyöket