A PRAC elemzéséből kiderül, hogy a fájdalomcsillapító használata néhány gyermek számára nagyon veszélyes lehet

Madrid | 18 · 06 · 13 | 22:51

egészség

Hírek mentve a profilodba

Az egészség betiltja a kodeint 12 év alatti gyermekeknél Archívum

Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség Ellenjavallt a kodein használata 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára, és korlátozza az e kor felettiek számára. Az ügynökség az európai hatóságok ajánlása után megtiltja ezt a fájdalomcsillapítót súlyos, esetenként végzetes esetekre, amelyek a használatához kapcsolódnak.

Tájékoztató jegyzetben az AEMPS javasolja, hogy a szakemberek kodeint írjanak fel az akut fájdalom kezelésére, "ha más fájdalomcsillapítókat, például a paracetamolt vagy az ibuprofent nem tartják megfelelőnek".

A kodein olyan opioid, amelyet fájdalomcsillapítóként engedélyeznek, akár egyetlen gyógyszerként, akár más hatóanyagokkal, például paracetamollal, ibuprofennel vagy acetilszalicilsavval kombinálva.

Az AEMPS erre figyelmeztet ennek a fájdalomcsillapítónak az alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél, akik mandulaműtéten esnek át vagy adenoidectomia obstruktív alvási apnoe szindróma esetén. Ezekben az esetekben a súlyos mellékhatások kockázata megnő.

Nem adható olyan betegeknek sem, akik ultragyors metabolizálók, mert rendkívül magas a morfium-mérgezés veszélye. Ugyanúgy, szoptató nőknél tilos használni.

A kodeint 12 évesnél idősebb gyermekeknél a legalacsonyabb effektív dózissal és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni, hogy az adag felosztható legyen akár 4 napi bevitel. A fájdalomcsillapítót kell beadni legalább 6 órás időközönként, és a kezelés teljes időtartamát 3 napra kell korlátozni.

A kodein használata nem javasolt neuromuszkuláris rendellenességekben, súlyos légzési vagy szívbetegségben szenvedő gyermekek, tüdő- vagy felső légúti fertőzések, többszörös trauma, vagy akik kiterjedt műtéti eljárásokon estek át.

A farmakovigilancia kockázatainak értékelésével foglalkozó bizottság (PRAC) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) áttekintette a gyermekek fájdalmának kezelésére javallt kodein-gyógyszerek előny-kockázat egyensúlyát. Ezt a felülvizsgálatot az ismert esetek ismertetése után hajtották végre meghalt vagy súlyos mérgezéseket szenvedett gyermekek morfium által a fájdalomcsillapító szedése után.

Az összes meghalt gyermekről kiderült, hogy a kodein ultragyors metabolizálói. Az elemzés arra a következtetésre jutott a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél fokozottabb a mellékhatások kockázata opioidok beadása után, és hogy ezek nagyon súlyosak lehetnek azokban, akik nagy metabolizmusban vannak.

Ezenkívül az adatok elemzése azt tárta fel a gyógyszer hatékonysága a fájdalom kezelésében a gyermekpopulációban korlátozott és nem szignifikánsan jobb más nem opioid fájdalomcsillapítókra.