Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Colecalciferol Rovi 800 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 1000 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 7000 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 30 000 NE filmtabletta
kolekalciferol (D 3 -vitamin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Colecalciferol Rovi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Colecalciferol Rovi szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Colecalciferol Rovi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Colecalciferol Rovi-t tárolni?
6. A csomag tartalma és további információk
A Colecalciferol Rovi filmtabletta hatóanyaga a D 3 -vitamin .
A D-vitamin segíti a testet a kalcium felszívódásában, elősegíti a csontképződést és csökkenti a mellékpajzsmirigy hormon (PTH) szintjét.
Ez a gyógyszer a következő esetekben ajánlott:
- bizonyos csontbetegségek, például csontvesztés (csontritkulás), ha más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik őket.
- megelőzheti vagy kezelheti a D-vitamin-hiányt. A D-vitamin-hiány akkor fordulhat elő, ha az étrend vagy az életmód nem nyújt elegendő D-vitamint, vagy ha a testének több D-vitaminra van szüksége (például ha terhes).
A Colecalciferol Rovi felnőttek, idősek és serdülők számára javallt.
Ne szedje a Colecalciferol Rovi-t:
- ha allergiás a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha magas a kalciumszint a vérben vagy a vizeletben,
- ha veseköve (kövei) vagy kalcium lerakódása van a vesében,
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
- ha már extra adag D-vitamint szed (például multivitaminokat vagy D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőket).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A kolekalciferol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha hajlamos kövek (kövek) kialakulására a vesében
- ha rákja van, vagy bármilyen más olyan állapota van, amely befolyásolhatja a csontjait
- ha mellékpajzsmirigy-hormon egyensúlyhiányban szenved (pseudohypoparathyreosis)
Ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, orvosa ellenőrzi a vér kalcium- vagy foszfátszintjét, vagy a vizelet kalciumszintjét:
- Ha Ön hosszú távú kezelés alatt áll ezzel a gyógyszerrel,
- - ha veseproblémái vannak,
- Ha „szarkoidózisban” szenved, az immunrendszer betegségében, amely befolyásolhatja a májat, a tüdőt, a bőrt vagy a nyirokcsomókat.
A kolekalciferol alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- diuretikumok (vízeltávolító tabletták) - a vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrzik;
- kortikoszteroidok („szteroidok”, például: prednizolon, dexametazon) - szükség lehet a D-vitamin adagjának emelésére;
- kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) vagy hashajtók (például paraffinolaj) - csökkentik a D-vitamin felszívódását;
- szívgyógyszerek (szívglikozidok) - orvosnak ellenőriznie kell, és esetleg ellenőrizni kell az EKG-ját és a vér kalciumszintjét;
- görcsoldók (epilepszia kezelésére), alvási gyógyszerek (pl. hidantoin, barbiturátok) vagy primidon - ezek csökkentik a D-vitamin hatását;
- Nagy adag kalciumot tartalmazó gyógyszerek: növelhetik a magas kalciumszint kockázatát a vérben.
- nagy dózisú foszfort tartalmazó gyógyszerek - növelhetik a magas foszfátszint kockázatát a vérben;
- orlisztát (súlycsökkentő gyógyszer) - csökkenti a D-vitamin felszívódását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ha szoptat, orvosa ellenőrzi a vér kalcium- és foszfátszintjét, vagy a vizeletében lévő kalciumszintet.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs ismert hatás.
A Colecalciferol Rovi laktózt és szacharózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Dózis
A kolekalciferol mennyisége a D-vitamin szintjétől és a kezelésre adott választól függ.
A D-vitamin hiány megelőzése (fenntartás):
- felnőtteknél és időseknél: 800-1000 NE/nap vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag.
Súlyos D-vitamin-hiány kezelése felnőtteknél és időseknél (telítő adag):
- 800-4000 NE/nap vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag, legfeljebb 3 hónapig.
Osteoporosis: Az osteoporosis kiegészítő kezelésére az ajánlott adag 800-1000 NE/nap, vagy ennek megfelelő heti vagy havi adag.
Vesebetegek
Orvosa rutin vér- és/vagy vizeletvizsgálatot rendelhet el.
Használat gyermekeknél
A Colecalciferol Rovi 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Tizenévesek (12-18 évesek):
- 400-800 NE/nap, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott válaszától függően (egyenértékű 1 tabletta Colecalciferol Rovi 800 NE-vel naponta vagy minden másnap). Csak orvosi felügyelet mellett szabad bevenni .
Ha az előírtnál több Colecalciferol Rovi-t vett be
A következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, a szokásosnál gyakrabban vizelni, csontfájdalom, veseproblémák és súlyos esetekben rendszertelen szívverés, kóma, vagy akár a halál.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Colecalciferol Rovi-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a kolekalciferol szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit tapasztalja, például:
- Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
- Lenyelési nehézség.
- Csalánkiütés és légszomj.
Ritka (100-ból 1 beteget érint):
- A vér kalciumfeleslege (hiperkalcémia) - a tünetek közé tartozik az émelygés, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájás, csontfájdalom, szélsőséges szomjúság, gyakrabban szükséges ivóvíz, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
- Túlzott kalcium a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka (1000-ből 1 beteget érint):
- Viszketés, kiütés és csalánkiütés.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról. .
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó. .
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Kolekalciferol Rovi
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D 3 -vitamin).
Colecalciferol Rovi 800 NE filmtabletta: Minden filmtabletta 8 mg koncentrált kolekalciferolt tartalmaz (por formájában) (ami 20 µg kolekalciferolnak felel meg = 800 NE D3-vitamin).
Colecalciferol Rovi 1000 NE filmtabletta: Minden filmtabletta 10 mg koncentrált kolekalciferolt tartalmaz (por formájában) (ami 25 µg kolekalciferolnak felel meg = 1000 NE D3-vitamin).
Colecalciferol Rovi 7000 NE filmtabletta: Minden filmtabletta 70 mg koncentrált kolekalciferolt tartalmaz (por formájában) (ami 175 µg kolekalciferolnak felel meg = 7000 NE D 3 -vitamin).
Colecalciferol Rovi 30 000 NE filmtabletta: Minden filmtabletta 300 mg koncentrált kolekalciferolt tartalmaz (por formájában) (ami 750 µg kolekalciferolnak felel meg = 30 000 NE D 3 -vitamin).
Egyéb összetevők:
- Tablettamag: celaktóz 80 (laktóz-monohidrát és cellulózpor (E-460 (ii)) módosított keményítő, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium (E-468), szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E-551), hidratált kolloid szilícium-dioxid (E-551) ), magnézium-sztearát (E-572), nátrium-aszkorbát (E-301), közepes láncú trigliceridek, DL-alfa-tokoferol (E-307) .
- Tablettabevonat: Opadry II sárga 85F 32659, amely a következőkből áll: polivinil-alkohol (E-1203), titán-dioxid (E-171), makrogol, talkum (E-553b), kinolinsárga (E-104), sárga vas (E- 172).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Colecalciferol Rovi 800 NE filmtabletta :
Sárga, kerek, filmtabletta, 6,1 mm átmérőjű, mindkét oldalán sima domború felülettel.
Kiszerelés: 30 filmtabletta átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában, dobozba csomagolva.
Colecalciferol Rovi 1000 NE filmtabletta :
Sárga, kerek, 7,2 mm átmérőjű filmtabletta, mindkét oldalán sima domború felülettel, egyik oldalán dombornyomással.
Kiszerelés: 30 filmtabletta átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában, dobozba csomagolva.
Colecalciferol Rovi 7000 NE filmtabletta :
Sárga, kerek, filmtabletta, 7,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán sima domború felülettel, egyik oldalán "W" betűvel.
Csomagolás: 4 filmtabletta átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában, dobozba csomagolva.
Colecalciferol Rovi 30 000 NE filmtabletta :
Sárga, kerek, filmtabletta, 13,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán sima domború felülettel.
Kiszerelés: 1, 2 vagy 4 filmtabletta átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában, dobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Birtokos d e forgalomba hozatali engedély és felelős a gyártásért
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Julian Camarillo, 35 éves
Felelős a gyártásért
Pharma Patent Ltd.
Népfürdo utca 22. Dűne torony B épület, 10. emelet
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Tagállam neve
Gyógyszer neve
Colecalciferol Ro vi 800 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 1000 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 7000 NE filmtabletta
Colecalciferol Rovi 30 000 NE filmtabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 november