Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletta s EFG
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
- Tudnivalók az Ezetimibe Zentiva szedése előtt.
- Hogyan kell szedni az Ezetimibe Zentiva-t?.
- Lehetséges mellékhatások.
- Hogyan kell az Ezetimibe Zentiva-t tárolni?.
6. A tartály tartalma és további információk.
Az Ezetimibe Zentiva a magas koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer .
Az Ezetimibe Zentiva csökkenti a vérben keringő összkoleszterin, "rossz" koleszterin (LDL-koleszterin) és trigliceridnek nevezett zsíros anyagok szintjét. Ezenkívül az Ezetimibe Zentiva növeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimibe Zentiva az emésztőrendszerben felszívódó koleszterinszint csökkentésével működik.
Az Ezetimibe Zentiva hozzáteszi a sztatinok koleszterinszint-csökkentő hatását, a gyógyszerek egy csoportját, amely csökkenti a koleszterinszintet és amelyet maga a szervezet állít elő.
A koleszterin a véráramban található egyik zsíros anyag. Az összes koleszterinszintje főleg LDL és HDL koleszterinből áll.
Az LDL-koleszterint gyakran "rossz" koleszterinnek nevezik, mert az artériák falain felhalmozódva plakkok képződhetnek. Idővel ez a lepedék felhalmozódása az artériák szűkületét okozhatja. Ez a szűkület lelassíthatja vagy megszakíthatja a létfontosságú szervek, például a szív és az agy véráramlását. A véráramlás ilyen megszakadása szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet.
A HDL-koleszterint gyakran nevezik "jó" koleszterinnek, mert ez segít megakadályozni a rossz koleszterin felhalmozódását az artériákban, és ezáltal megvédi őket a fent említett betegségektől.
A trigliceridek a vér másik zsírtípusa, amely növelheti a szívbetegségek kockázatát.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik önmagában koleszterinszint-csökkentő diétával nem tudják szabályozni a koleszterinszintjüket. A gyógyszer szedése során koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie.
Ezetimibe Zentiva tudom koleszterinszint-csökkentő étrenddel együtt alkalmazható :
A vér koleszterinszintjének emelkedése (primer hiperkoleszterinémia [heterozigóta családi és nem családi])
vagy egy statinnal együtt, ha a koleszterinszintjét önmagában egy statinnal nem lehet jól szabályozni
vagy csak akkor, ha a sztatin kezelés nem megfelelő vagy nem tolerálható
· Örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely növeli a vér koleszterinszintjét. Szatint is előírnak, és más kezeléseket is előírhatnak.
Az Ezetimibe Zentiva nem segít a fogyásban.
Ha az Ezetimibe Zentiva-t sztatinral együtt használja, kérjük, olvassa el a gyógyszer betegtájékoztatóját.
Ne szedje az Ezetimibe Zentiva-t
Ha allergiás (túlérzékeny) az ezetimibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ne szedje az Ezetimibe Zentiva-t statinnal együtt
Ha jelenleg májproblémái vannak,
Ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Ezetimibe Zentiva szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztassa orvosát az összes betegségről, beleértve az allergiát is.
· Orvosa vérvizsgálatot végez, mielőtt elkezdi szedni az Ezetimibe Zentiva-t. Ennek célja a máj működésének ellenőrzése.
Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet, hogy ellenőrizze a máj működését, miután elkezdte szedni az Ezetimibe Zentiva-t.
Ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, az Ezetimibe Zentiva nem ajánlott.
Az Ezetimibe Zentiva és bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, fibrátok együttes alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták.
Az Ezetimibe Zentiva nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és az Ezetimibe Zentiva alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő hatóanyagok bármelyikét szedi:
Ciklosporin (gyakran szervátültetett betegeknél alkalmazzák),
A vérrögképződés megelőzésére szolgáló hatóanyagú gyógyszerek, mint például warfarin, fenoprocommin, acenocoumarol vagy fluindione (antikoagulánsok),
Kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére is használják), mert befolyásolja az Ezetimibe Zentiva működését,
Fibrátok (a koleszterinszint csökkentésére is használják).
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ne szedje az Ezetimibe Zentiva-t statinnal, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha teherbe esik, miközben az Ezetimibe Zentiva-t sztatin mellett szedi, azonnal hagyja abba mindkét gyógyszer szedését és mondja el orvosának. Nincs tapasztalat az Ezetimibe Zentiva és a sztatin terhesség alatti alkalmazásáról.
Ne szedje az Ezetimibe Zentiva-t sztatin mellett, ha szoptat, mert nem ismert, hogy a gyógyszerek átjutnak-e az anyatejbe. Ha szoptat, akkor az Ezetimibe Zentiva-t nem szabad sztatin bevétele nélkül is szednie.
Vezetés és gépek kezelése
Az Ezetimibe Zentiva várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Meg kell azonban jegyezni, hogy egyesek szédülést tapasztalhatnak az Ezetimibe Zentiva bevétele után.
Az Ezetimibe Zentiva laktózt tartalmaz.
Az Ezetimibe Zentiva tabletta laktóz-monohidrátnak nevezett cukrot tartalmaz.
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Folytassa a többi koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg, hogy hagyja abba. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt elkezdi szedni az Ezetimibe Zentiva-t, étrendet kell követnie a koleszterinszint csökkentése érdekében.
Az Ezetimibe Zentiva szedése alatt folytassa ezt a koleszterinszint-csökkentő étrendet.
Felnőttek, serdülők és gyermekek (10 és 17 év közötti): Az ajánlott adag naponta egyszer egy Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletta szájon át. Az Ezetimibe Zentiva-t a nap bármely szakában vegye be. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül.
Ha orvosa az Ezetimibe Zentiva-t sztatinral együtt írta fel, akkor mindkét gyógyszer egyidejűleg alkalmazható. Ebben az esetben kérjük, olvassa el a gyógyszer használati utasítását.
Ha orvosa az Ezetimibe Zentiva-t egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel együtt írta fel, amely kolesztiramin vagy bármely más epesav elválasztó hatóanyagot tartalmaz, az Ezetimibe Zentiva-t legalább 2 órával a savszekvencia bevétele előtt vagy 4 órával kell bevenni.
Ha az előírtnál több Ezetimibe Zentiva-t vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Telefon: (91) 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Ezetimibe Zentiva-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Csak másnap vegye be az Ezetimibe Zentiva szokásos adagját a szokásos adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha megmagyarázhatatlan fájdalmat, érzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal. Ennek oka, hogy ritka esetekben az izomproblémák, beleértve a vesekárosodáshoz vezető izomszakadásokat, súlyosak lehetnek és életveszélyes állapotokká válhatnak.
Általános használatban allergiás reakciókról számoltak be, ideértve az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadását, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (azonnali kezelést igényel).
Önmagában alkalmazva a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Hasi fájdalom; hasmenés; gáz és fáradt érzés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
A májfunkció (transzaminázok) vagy az izomműködés (CK) egyes tesztjeinek eredményeinek emelkedése; köhögés; emésztési zavar; gyomorégés; hányinger; ízületi fájdalom; izomösszehúzódás; Nyaki fájdalom; csökkent étvágy; fájdalom; mellkasi fájdalom, kipirulás; magasfeszültség.
Ezenkívül statinnal együtt alkalmazva a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Néhány májfunkciós teszt (transzaminázok) eredményeinek emelkedése; fejfájás, fáradtság; Izom fájdalom; nyomásérzékenység vagy izomgyengeség.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Bizsergető érzés; száraz száj; viszkető; pattanás; csalánkiütés; Hátfájás; izomgyengeség; fájdalom a karokban és a lábakban; nyomásérzékenység vagy szokatlan gyengeség; duzzanat, különösen a kezekben és a lábakban.
Fenofibráttal együtt alkalmazva, a következő gyakori mellékhatásról számoltak be: hasi fájdalom
Ezenkívül a következő káros hatásokat jelentették általános használat során:
Szédülés; Izom fájdalom; májproblémák; allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést és csalánkiütést; emelkedett, vörös kiütések, néha cél alakú elváltozásokkal (multiforme erythema); izomfájdalom, érzékenység vagy izomgyengeség; izomszakadás; epehólyagkövek vagy epehólyag-gyulladás (ami hasi fájdalmat, hányingert, hányást okozhat); hasnyálmirigy-gyulladás, gyakran súlyos hasi fájdalommal; székrekedés; csökkent vérsejtszám, ami zúzódásokat/vérzéseket okozhat (thrombocytopenia); Bizsergető érzés; depresszió; nyomásérzékenység vagy szokatlan gyengeség; légszomj.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ezetimibe Zentiva-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A nedvességtől való védelem érdekében az Ezetimibe Zentiva-t 30 ° C-on tárolandó.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Ezetimibe Zentiva
- A készítmény hatóanyaga az ezetimibe. Minden tabletta 10 mg ezetimibet tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletta fehér, hosszúkás alakú, körülbelül 8,10 mm hosszú és 4,10 mm vastag, egyik oldalán sem vésés.
Kiszerelés: 25, 30, 56, 60, 90, 98, 100 tabletta.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
U Kabelovny 130, 102 37 Prága 10
Felelős a gyártásért:
50 Theodor Pallady Blvd., 3. körzet, Bukarest, 032266 kód
A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:
Tel .: 93 485 94 00
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: