Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Loperan 2 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 2 nap múlva nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Loperan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Loperan szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Loperant
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Loperant tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Loperan hasmenés elleni gyógyszer, amely csökkenti a bélmozgásokat és a váladékot, ami a folyékony széklet csökkenését eredményezi.
A Loperan akut nem specifikus hasmenés tüneti kezelésére javallt felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.
Ne szedje a Loperan-t
- Ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha székrekedés vagy hasi puffadás szenved.
- Ha súlyos májproblémái vannak (súlyos májelégtelenség).
- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
- Ha vér van a székletben, vagy ha magas a láz (38 ° C felett).
- Ha fekélyes vastagbélgyulladásban szenved (bélgyulladás)
- - ha súlyos hasmenése van az antibiotikumok szedése után (pseudomembranosus colitis).
- Ha hasmenése van egy olyan szervezet által okozott fertőzés miatt, mint a Salmonella, a Shigella vagy a Campylobacter .
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek vény nélkül és orvosi felügyelet nélkül.
A Loperan egyidejű bevétele más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa őt, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére).
- Kinidin (rendellenes szívritmus kezelésére szolgál).
- Orális dezmopresszin (gyermekek központi diabetes insipidusának és éjszakai vizeletinkontinencia kezelésére használják).
- Itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
- Gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál).
- Orbáncfű (a hangulat javítására szolgál).
- Valerian (enyhe szorongásos állapotok kezelésére használják).
- Opioid fájdalomcsillapítók (nagyon súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák), mivel növelheti a súlyos székrekedés és a központi idegrendszeri depresszió (pl. Álmosság vagy eszméletvesztés) kockázatát.
- Széles spektrumú antibiotikumok, mivel a Loperan súlyosbíthatja vagy meghosszabbíthatja az antibiotikumok okozta hasmenést.
Fokozhatja a hasonló tulajdonságú gyógyszerek hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A loperamid terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított, ezért ajánlatos, hogy ezt a gyógyszert ne használja orvosának előzetes konzultációja nélkül.
A szoptató nők nem használhatják ezt a gyógyszert anélkül, hogy előzetesen konzultáltak volna orvosukkal, mivel kis mennyiségei átjuthatnak az anyatejbe.
Nincsenek adatok a Loperan emberi termékenységre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Vezetés és gépek kezelése
Fáradtság, szédülés vagy álmosság jelentkezhet a hasmenés Loperan-kezelés alatt, ha ezek a hatások jelentkeznek, tanácsos a gépeket és a járműveket nem vezetni.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek:
- A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), majd minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg).
- Nem haladhatja meg a 8 kapszulát (16 mg/nap)
A kezelés maximális időtartama 2 nap lesz.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott adag 12 évesnél idősebb gyermekeknél:
- A kezdő adag 1 kapszula (2 mg), amelyet minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg) követ. A maximális napi adagnak a testsúlyhoz kell kapcsolódnia:
A gyermek súlya
Napi maximális kapszulák száma
27 kg-tól
Legfeljebb 4 kapszula
34 kg-tól
Legfeljebb 5 kapszula
40 kg-tól
Legfeljebb 6 kapszula
47 kg-tól
Legfeljebb 7 kapszula
A kezelés maximális időtartama 2 nap lesz.
Májbetegek
A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.
Az alkalmazás formája:
Ezt a gyógyszert orálisan adják be.
A kapszulákat elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Loperant vett be
Ha túl sok Loperan-t vett be, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz vagy kórházhoz segítségért, gyógyszerészhez vagy a Toxikológiai Információs Szolgálathoz telefonon 91.562.04.20, jelezve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
A tünetek a következők lehetnek: megnövekedett pulzusszám, szabálytalan szívverés, rendellenes szívverés (ezek a tünetek potenciálisan súlyos és életveszélyes következményekkel járhatnak), izommerevség, koordinálatlan mozgások, álmosság, vizelési nehézségek vagy gyenge légzés.
A gyermekek súlyosan reagálnak a nagy mennyiségű Loperanra, mint a felnőttek. Ha egy gyermek túl sokat vesz be, vagy ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hívjon orvost.
Véletlen lenyelés esetén a lehető leghamarabb aktív szenet kell beadni, majd gyomormosással, ha hányás nem történt. A naloxon antidotumként alkalmazható.
Ha elfelejtette bevenni a Loperant
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1.
Gyakori: 100 beteg közül legalább 1, de 10 betegből kevesebb, mint 1.
Nem gyakori: 1000-ből legalább 1, de 100 betegből kevesebb, mint 1.
Ritka: 10 000-ből legalább 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1.
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legalább 1.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
A leírt káros hatások a következők:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Nagyon ritka: bőrpír, viszketés és/vagy duzzanat (bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés).
Nem ismert: nagyon súlyos hólyagok hirtelen megjelenése a bőrön (bullous reakciók), például Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
Immunrendszeri betegségek:
Nem ismert: súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), például az ajkak, az arc vagy a nyelv duzzanata és légzési nehézség.
Különféle panaszokat írtak le, amelyeket általában nehéz megkülönböztetni a hasmenéses szindróma tüneteitől.
Nagyon ritka: szájszárazság, hasi fájdalom, bélbénulás (nincs bélmozgás), puffadás, a vastagbél dilatációja (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések), hányinger, hányás, puffadás és dyspepsia (fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomor felső részén) ).
Vese- és húgyúti betegségek:
Nem ismert: vizeletretenció.
Nagyon ritka: álmosság.
Idegrendszeri betegségek:
Nagyon ritka: eszméletvesztés, csökkent tudatszint, szédülés és fáradtság.
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike megjelenik, hagyja abba a kezelést és keresse fel orvosát:
- Allergiás reakciók, például bőrkiütés, az arc duzzanata vagy légszomj.
- Súlyos hasi fájdalom.
- Hólyagosodás vagy súlyos bőrhámlás.
- A tudatosság elvesztése vagy csökkenése.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Loperan összetétele
- A készítmény hatóanyaga a loperamid, hidroklorid. Minden kapszula 2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E-171), zselatin, indigokarmin (E-132) és kinolin (E-104).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Loperan kapszula kemény zselatin, szín: fehér és zöld.
A Loperan 10 és 20 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d'Europa, 41–43, 10. emelet
08908 L’Hospitalet de Llobregat
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L. VAGY.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. március.