Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

hosszantartó

Narine Repetabs 5. mg/120 mg retard tabletta

loratadin/pszeudoefedrin-szulfát

Mielőtt elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt .

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Narine Repetabs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Narine Repetabs szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Narine Repetabs-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Narine Repetabs-et tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és további információk

Mi a Narine Repetabs

A Narine Repetabs tabletta két gyógyszer, egy antihisztamin (loratadin) és egy dekongesztáns (pszeudoefedrin) kombinációját tartalmazza.

Hogyan működik a Narine Repetabs?

A Narine Repetabs segít csökkenteni az allergiát vagy a megfázásos tüneteket azáltal, hogy lassítja a "hisztamin" nevű anyag hatását, amelyet a szervezet akkor termel, ha valamire allergiás. A dekongesztánsok segítenek az orrdugulás megszüntetésében.

Mikor kell használni a Narine Repetabs-t?

A Narine Repetabs tabletta enyhíti a szezonális allergiás rhinitis (szénanátha) tüneteit, például tüsszentést, orrfolyást vagy orrviszketést, orrdugulás kíséretében felnőttekben és 12 éves kortól.

Ne szedje a Narine Repetabs-t

  • Ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra, a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Pszeudoefedrin tartalma miatt ne szedje a Narine Repetabot

  • ha szív- vagy vérnyomáscsökkentővel is kezelik.
  • ha glaukóma, vizelési nehézség, húgyúti elzáródás, magas vérnyomás, szív- vagy érbetegség szenved, agyi vérzésben vagy pajzsmirigy-túlműködésben szenved vagy szenvedett.
  • ha monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat szed, vagy ha kevesebb mint 14 nap telt el a kezelés abbahagyása óta.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Bizonyos betegségek szokatlanul érzékennyé tehetik a gyógyszerben található dekongesztáns pszeudoefedrinnel szemben.

A Narine Repetabs szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Mondja el orvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli vagy diagnosztizálják nála:

  • magas vérnyomás
  • gyors vagy lüktető szívverés
  • rendellenes szívritmus
  • hányás és fejfájás vagy fokozott fejfájás a Narine Repetabs alkalmazásakor. Orvosa azt mondhatja, hogy hagyja abba a kezelést.

A Narine Repetabs egyik hatóanyaga, a pszeudoefedrin-szulfát függőséget okozhat, és nagy mennyiségű pszeudoefedrin-szulfát mérgező lehet.

Ha generalizált lázas erythema alakul ki a pustulákkal kapcsolatban, hagyja abba a Narine Repetabs szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz. Lásd a 4. szakaszt.

Hirtelen hasi fájdalom vagy rektális vérzés fordulhat elő a Narine Repetabs szedése során a vastagbél gyulladása (ischaemiás colitis) miatt. Ha ezek a gyomor-bélrendszeri tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Narine Repetabs szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz. Lásd a 4. szakaszt.

Csökkent véráramlás a látóidegben a Narine Repetabs alkalmazásával történhet. Ha hirtelen látásvesztése van, hagyja abba a Narine Repetabs szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz. Lásd a 4. szakaszt.

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára.

Narine Repetabs-t együtt egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Narine Repetabs szedése alkohollal

A Narine Repetabs nem bizonyítottan erősíti az alkohol hatásait.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Terhesség

Ne szedje a Narine Repetabs-et, ha terhes.

Szoptatás

Ne szedje a Narine Repetabs-t, ha szoptat.

A loratadin és a pszeudoefedrin kiválasztódik az anyatejbe. A szoptató anyák tejmennyiségének csökkenéséről számoltak be a pszeudoefedrin, a Narine Repetabs egyik összetevőjének alkalmazásakor.

Vezetés és gépek kezelése

Az ajánlott adagban a Narine Repetabs várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkent éberséget. Nagyon ritkán azonban egyesek álmosságot tapasztalnak, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Narine Repetabs laktózt és szacharózt tartalmaz

A Narine Repetabs laktózt és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Információ a sportolók számára

A sportolókat tájékoztatjuk arról, hogy ez a gyógyszer olyan összetevőt tartalmaz, amely pozitív doppingellenőrzési eredményt adhat.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell inni

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők évek:

Az ajánlott adag egy tabletta Narine Repetabs retard tabletta. kétszer naponta egy pohár vízzel, étkezéstől függetlenül.

Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettát egészben nyelje le; ne törje össze, ne törje össze vagy rágja le a tablettát, mielőtt lenyeli.

Ne vegyen be több Narine Repetabs tablettát, mint amennyi ebben a betegtájékoztatóban szerepel, vagy az ajánlottnál gyakrabban.

Ne szedje ezt a gyógyszert több mint 10 napig egymás után, hacsak orvosa nem mondja másként.

Ha az előírtnál több Narine Repetab-ot vett be

Ha az előírtnál több Narine Repetab-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Álmosságról, szívdobogásérzésről és fejfájásról számoltak be a loratadin, a Narine Repetabs egyik összetevőjének túladagolása esetén. Görcsrohamokról, szívdobogásérzésről, émelygésről és idegességről számoltak be a pszeudoefedrin, a Narine Repetabs egyik összetevőjének túladagolásakor.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot; A 91 562 04 20 telefonszám feltünteti a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Narine Repetabs-t

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha olyan mellékhatást tapasztal, amely nem múlik el, zavaró vagy fontosnak gondolja.

A Narine Repetabs alkalmazásakor nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): álmatlanság.

A Narine Repetabs alkalmazásakor gyakran előforduló mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): szomjúság, idegesség, álmosság, depresszió, izgatottság, étvágytalanság, szédülés, szájszárazság, gyors szívverés, torokfájás, az orrnyálkahártya duzzanata, székrekedés, hányinger, fejfájás és fáradtság.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): zavartság, remegés, fokozott izzadás, kipirulás, ízzavar, rendellenes szemszakadás, fülzúgás, szabálytalan szívverés, orrvérzés és gyakori vagy rendellenes vizelés és viszketés.

A Narine Repetabs forgalomba hozatala során a következő mellékhatások gyakran fordultak elő nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): súlyos allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést és az arc duzzanatát, vertigo, görcsrohamok, rendellenes szívritmus, emelkedett vérnyomás, köhögés, a légutak szűkülete, májproblémák, vizelési nehézség, és a hajhullás.

Egyéb klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban csak a loratadin esetében jelentett mellékhatások közé tartozik a fokozott étvágy, kiütés és gyomorrontás.

A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert:

  • Súlygyarapodás
  • Hirtelen megjelenő láz, bőrpír vagy sok apró pustula (az akut generalizált exantematikus pustulosis - PEGA lehetséges tünetei), amelyek a Narine Repetabs-kezelés első 2 napján jelentkezhetnek. Lásd a 2. szakaszt.

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Narine Repetabs szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz.

  • A vastagbél gyulladása a csökkent véráramlás következtében (ischaemiás colitis).
  • Csökkent véráramlás a látóidegben (ischaemiás optikai neuropátia).

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

  • Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne fagyjon le.

  • A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

  • Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletta megjelenésében.

  • A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Narine Repetabs összetétele

  • Hatóanyagok: 5 mg loratadin és 120 mg pszeudoefedrin-szulfát.
  • Egyéb összetevők: mag - laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon és magnézium-sztearát; Filmbevonat - gumiarábikum, vízmentes kalcium-szulfát, kalcium-szulfát-dihidrát, karnaubaviasz, mikrokristályos cellulóz, olajsav, gyanta, porszappan, szacharóz, talkum, titán-dioxid, fehér viasz és zein.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Narine Repetabs 5 mg/120 mg retard tabletta buborékcsomagolásban kapható, 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 és 100 tabletta kiszerelésben.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Felelős a gyártásért

SAG Manufacturing, S.L.U.

N-1 autópálya, 36 km

28750, San Agustín de Guadalix (Madrid)

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Belgium, Luxemburg: Clarinase Repetabs

Spanyolország: Narine Repetabs 5mg/120mg retard tabletta

Görögország: Clarityne-D 120/5

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 05/2020

Egyéb információforrások