Pihentető

Uriach-Aquilea OTC

egység

Biodramina 20mg gyógygumi 6 egység

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. (Lásd a 4. szakaszt).
Beszéljen orvosával, ha 7 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Biodramina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Biodramina szedése előtt
Hogyan kell bevenni a Biodraminát?
Lehetséges mellékhatások
Biodramina Conservation
A csomagolás tartalma és további információk

1. Mi a Biodramina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A dimenhidrinát a gyógyszer hatóanyaga, és a mozgás eszköze által okozott szédülés ellen hat.

A szárazföldi, tengeri vagy légi szállítás révén előállított mozgásbetegség tüneteinek, például hányinger, hányás és/vagy szédülés megelőzésére és kezelésére javallt felnőtteknél és 6 évnél idősebb gyermekeknél.

Beszéljen orvosával, ha 7 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

2. Tudnivalók a Biodramina szedése előtt
Ne szedje a Biodramina-t:

Ha allergiás (túlérzékeny) a dimenhidrinátra, a difenhidraminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Porfíria van (ritka, általában örökletes rendellenesség, amelyben nagy mennyiségű porfirin ürül a székletében és a vizeletében).
Van asztmás rohama.
Ezt a gyógyszert nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek beadni, mivel, mint bármely más gumival, fennáll annak a veszélye, hogy a gyermekek lenyelik.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Ne használja ezt a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A Biodramina egyidejű bevétele más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét használja, szükséges lehet a Biodramina adagjának módosítása, vagy nem szedése:

Érzéstelenítők és egyéb, a központi idegrendszert depresszív hatású anyagok
Az aminoglikozidok csoportjának antibiotikumai
Antidepresszánsok, például monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k)
Parkinson-kór elleni szerek
Neuroleptikumok (izgatottság és neuromuszkuláris hiperaktivitás megnyugtatására szolgálnak)
Ototoxikus gyógyszerek (amelyek hatással lehetnek a fülre) (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Fényérzékenységet okozó gyógyszerek (napfényérzékenység miatti bőrreakciók).

Zavar a diagnosztikai tesztekben:

Ha allergiás tesztet fog végezni: beleértve a bőrpróbákat is (bőr), akkor ajánlott a kezelést 72 órával a vizsgálat megkezdése előtt felfüggeszteni, hogy ne változtassa meg a teszt eredményeit.

A Biodramina étellel, itallal és alkohollal történő bevétele

Az alkoholfogyasztás nem ajánlott a gyógyszer szedése alatt.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez. A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség alatt alkalmazott gyógyszerek veszélyesek lehetnek az embrióra vagy a magzatra, és orvosának ellenőriznie kell.

A szoptató nők nem szedhetik ezt a gyógyszert anélkül, hogy orvoshoz vagy gyógyszerészhez fordulnának, mert ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Ne vezessen és ne kezeljen veszélyes gépeket, mivel ez a gyógyszer álmosságot vagy csökkent képességet okoz az ajánlott adagokra való reagálásban.

A Biodramina aszpartámot, glükózt, szacharózt és szorbitot tartalmaz.

Ez a gyógyszer káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára, mivel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.
Ez a gyógyszer glükózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Fogszuvasodást okozhat.

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Fogszuvasodást okozhat

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

3. Hogyan kell bevenni a Biodraminát?
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adagok:

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 1 vagy 2 fogíny (ami 20 vagy 40 mg dimenhidrinátnak felel meg) adagonként. Ha szükséges, ismételje meg az adagot 6-8 óránként. Ne vegyen be 7-nél többet (140 mg dimenhidrinátot) naponta, és mindig több adagra osztva.

6 évesnél fiatalabb gyermekek: 6 év alatti gyermekek számára nem használható.

Májbetegségben szenvedő betegek: a gyógyszer szedése előtt forduljon orvoshoz, mivel szükséges lehet az adag csökkentése.

Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.

Javasoljuk, hogy az első adagot legalább fél órával az utazás megkezdése előtt (lehetőleg 1-2 órával azelőtt) vegye be, és ha korábban még nem vette be, akkor az első adagot a tünetek megjelenésekor kell bevenni. Ha a szédülés továbbra is fennáll, hagyjon legalább 6 órát eltelni az egyik és a másik takarmány között.

A gumit 5-10 percig kell rágni. Ez idő után ki kell köpni, nem szabad lenyelni

Ha a tünetek súlyosbodnak, vagy ha 7 napnál tovább fennállnak, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Biodramina-t vett be

Ha a kelleténél többet vett be a Biodraminán, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A túladagolás tünetei elsősorban: kitágult pupillák, kipirult arc, izgalom, hallucinációk, zavartság, gyomor- és bélirritáció hányingerrel, hányással és hasmenéssel, mozgászavarok, görcsrohamok, mély eszméletvesztés (kóma), a légzési és a szívműködés hirtelen csökkenése ( kardiorespirációs összeomlás) és halál. A tünetek túladagolás után 2 óránál tovább jelentkezhetnek.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91.5620420), feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Biodramina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A káros hatások általában enyheek és átmenetiek, különösen a kezelés kezdetén.

A dimenhidrinát alkalmazásának ideje alatt a következő mellékhatásokat figyelték meg, amelyek gyakoriságát nem sikerült pontosan meghatározni:

Hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, gyomorfájdalom.
Étvágyhiány és szájszárazság.
Alvás és szedáció (zsibbadás).
Fejfájás, szédülés és szédülés.
A hörgők nyálka fokozott viszkozitása, ami megnehezíti a légzést.
A vizelet visszatartása és a szexuális impotencia.
Glaukóma (megnövekedett szemen belüli nyomás).
A tanuló tágulata, homályos látás vagy kettős látás.
Allergiás reakciók a bőrön és napfény érzékenység intenzív expozíció után, amely csalánkiütésnek, viszketésnek és bőrpírnak tűnhet.
A vörösvértestek, a fehérvérsejtek, a leukociták és a vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Porfiria (ritka, általában örökletes rendellenesség, amelyben nagy mennyiségű porfirin ürül a székletben és a vizeletben).
Hipertónia vagy hipotenzió (a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése).
Tachycardia, szívdobogásérzés és/vagy szívritmuszavarok.
Túlzott izgatottság jelentkezhet, különösen gyermekeknél, olyan tünetekkel, mint álmatlanság, idegesség, zavartság, remegés, ingerlékenység, eufória, delírium, szívdobogásérzés, sőt rohamok is.

Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A káros hatások bejelentése:

Ha bármilyen típusú mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban.

Közvetlenül kommunikálhatom őket az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. A Biodramina megőrzése
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

25 ° C alatt tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kétség esetén kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a nem szükséges edényeket és gyógyszereket. Így elősegíti a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és további információk
A Biodramina összetétele

A készítmény hatóanyaga a dimenhidrinát. Minden gyógyszeres gumi 20 milligramm dimenhidrinátot tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): mag: aszpartám (E-951), gumiaréteg, dextrin, szilárd félszintetikus gliceridek, könnyű magnézium-oxid, magnézium-sztearát, levomentol, nátrium-szacharin, szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szorbit, talkum, fehér méhviasz, metakrilsav és metil-metakrilát kopolimerje (Eudragit S), borsmenta aroma bevonat: Kalcium-karbonát, folyékony glükóz, butil-metakrilát (Eudragit E), makrogol 35000, emulgeáló viasz, dihidrogén-foszfát-kálium, povidon, titán-dioxid (E- 171), magnézium-sztearát, levomentol, borsmenta, povidon 25, szacharóz, talkum.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Biodramina kerek fehér gyógyszeres rágógumik.

6 és 12 rágógumit tartalmazó csomagolásban kerülnek forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

URIACH FOGYASZTÓI EGÉSZSÉGÜGY.

Av. Camн Reial 51–57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Spanyolország)

Felelős a gyártásért:

J. URIACH & Cna., SA

Av. Camн Reial 51–57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Spanyolország)

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma 2013. október