Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Clarityne 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 7 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Clarityne 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clarityne 10 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Clarityne 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Clarityne 10 mg tablettát tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Mi az a Clarityne
A Clarityne a loratadin hatóanyagot tartalmazza, amely az „antihisztaminok” nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Hogyan működik a Clarityne
A Clarityne segít csökkenteni az allergiás tüneteket, blokkolva a „hisztamin” nevű anyag hatását, amely akkor keletkezik a szervezetben, ha valamire allergiás vagy.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clarityne?
A Clarityne enyhíti az allergiás nátha (pl. Szénanátha) tüneteit, például tüsszentést, orrfolyást vagy orrviszketést, valamint a szem szúrását vagy viszketését.
Beszéljen orvosával, ha 7 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ne szedje a Clarityne-t, ha:
- - allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Clarityne szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:
- májbetegségben szenved
- Bármilyen típusú allergiás bőrtesztet végeznek. Ne szedje a Clarityne-t 2 nappal ezen vizsgálatok elvégzése előtt. Ez azért van, mert ez a gyógyszer megváltoztathatja ugyanazon eredményeket.
Ha a fenti feltételek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), a Clarityne szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Gyermekek és serdülők
Ne adjon Clarityne tablettát 6 évesnél fiatalabb vagy 30 kg alatti testtömegű gyermekeknek. Vannak más készítmények is, amelyek megfelelőbbek a 6 évesnél fiatalabb vagy 30 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekek számára .
2 év alatti gyermekek
A Clarityne biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták. Nincs elérhető adat.
A Clarityne szedése más gyógyszerekkel
A Clarityne mellékhatásai fokozódhatnak, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek megváltoztatják a májban található egyes enzimek teljesítményét, vagy ha a máj nem működik megfelelően. Klinikai vizsgálatokban nem észlelték a loratadin mellékhatásainak növekedését olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztatták ezen enzimek teljesítményét.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Clarityne szedése alkohollal
A Clarityne nem bizonyítottan fokozza az alkoholos italok hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a Clarityne szedését, ha terhes.
Ne szedje a Clarityne-t, ha szoptat. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A vezetési képességet értékelő klinikai vizsgálatokban a loratadint kapó betegeknél nem észleltek csökkent funkciót. Az ajánlott dózisban a Clarityne várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkent éberséget. Nagyon ritka esetekben azonban egyesek álmosságot tapasztalnak, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Clarityne laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
A tabletta bevágási vonala csak a tabletta törésére szolgál, ha nehéz teljes egészében lenyelni.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek, akiknek testtömege meghaladja a 30 kg-ot:
Vegyen be 1 tablettát naponta 1 alkalommal egy pohár vízzel, étellel vagy anélkül.
A testtömeg 30 kg vagy kevesebb:
Ne add Clarityne-t. Vannak más előadások, amelyek megfelelőbbek a 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára, akik súlya 30 kg vagy kevesebb.
2 év alatti gyermekek:
A Clarityne nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára.
Felnőttek és súlyos májbetegségben szenvedő gyermekek:
Felnőttek és 30 kg-ot meghaladó gyermekek:
Vegyen be 1 tablettát naponta egyszer, minden második nap egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül.
A gyógyszer szedése előtt azonban konzultálnia kell orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Ha súlyosbodik, vagy a tünetek 7 napos kezelés után is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több Clarityne-t vett be
Komoly problémákra nem kell számítani, azonban fejfájása, szívdobogása vagy álmos lehet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, telefonon (91) 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Clarytine-t
- Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél:
- álmosság
- fejfájás
- fokozott étvágy
- alvási nehézség.
A 6-12 éves gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:
- fejfájás
- idegesség
- fáradtság.
A loratadin forgalomba hozatala során a következő mellékhatásokról is beszámoltak nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
- súlyos allergiás reakció (beleértve a duzzanatot is)
- szédülés
- görcs
- gyors vagy szabálytalan szívverés
- hányinger (hányásérzés)
- száraz száj
- gyomorrontás
- májproblémák
- hajhullás
- pattanás
- fáradtság.
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert:
- súlygyarapodás
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
- A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
- Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletta megjelenésében.
- A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Clarityne
- A készítmény hatóanyaga a loratadin. Minden tabletta 10 mg loratadint tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér, ovális tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán sima.
A Clarityne 7, 10, 14, 20, 30 vagy 60 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Felelős a gyártásért
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Ausztria, Dánia, Finnország, Izland, Írország, Norvégia, Svédország: Clarityn
Belgium, Hollandia, Luxemburg: Claritine
Franciaország, Görögország, Spanyolország: Clarityne
Németország: Lisino S
Portugália: Claritine, Alertrin
Egyesült Királyság: Clarityn (allergia)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. december