Miről szól?

Orális antikoaguláció warfarin az embolikus jelenségek megelőzésének szokásos kezelési módja a pitvarfibrilláció. Nál nél RE-LY tanulmány a dabigatrán (közvetlen trombininhibitor) warfarinnal 18 113 pitvarfibrillációban szenvedő betegnél.

NEJM 2009; 361

Két fix dózisú dabigatránt (110 és 150 mg) alkalmaztak naponta kétszer, szemben az INR-hez igazított warfarinnal. Kétéves követés után az elsődleges végpont (agyvérzés vagy szisztémás embólia) a warfarin csoportban évente 1,69% -ot, 110 mg dabigatránnal együtt 1,53% -ot, a dabigatran 150 mg-os csoportban pedig évi 1,11% -ot ért el. Ezek az adatok azt feltételezik, hogy a 110 mg-os dózis ekvivalens a warfarinnal, és a 150 mg-os dózis fölényt mutat a vizsgált elsődleges végponthoz képest. A biztonságot illetően hasonló arányú súlyos vérzést találtak a warfarin és a dabigatran két adagja között.

Hozzászólások

A warfarinnal végzett orális antikoaguláció csökkentette az agyi érrendszeri balesetek előfordulását pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, ezért ennek megelőző alkalmazása ajánlott. Ez azonban nehéz gyógyszer, mivel gyakori ellenőrzésre van szükség, többszörös interakciók és vérzési problémák miatt. Eddig nem volt hatékony alternatívánk. A dabigatrán antikoaguláns, amely közvetlenül gátolja a trombint. Alkalmazása orális, felezési ideje 12 és 17 óra között van, amely 12 óránként adagolást igényel. A RE-LY tanulmány összehasonlítja ezt az új antikoagulánst a warfarinnal, ekvivalens előnyöket mutatva a 110 mg-os dózis és a warfarin között, némileg jobb biztonsági profillal (bár jelentős különbségek nélkül). De ami igazán érdekes, hogy a 150 mg-os adag fölényt mutat az embolikus események megelőzésében, a warfarinhoz hasonló biztonsági profillal. Ezek az eredmények, valamint az, hogy nincs szükség periodikus kontrollokra és kiigazításokra, megkönnyítik a jelenlegi orális antikoagulációs stratégia módosítását a nem túl távoli jövőben.

Referencia

  • Stuart J. Connolly, Michael D. Ezekowitz, Salim Yusuf, John Eikelboom, Jonas Oldgren, Amit Parekh, Janice Pogue, Paul A. Reilly, Ellison Themeles, Jeanne Varrone, Susan Wang, Marco Alings, Denis Xavier, Jun Zhu, Rafael Díaz, Basil S. Lewis, Harald Darius, Hans-Christoph Diener, Campbell D. Joyner, Lars Wallentin és a RE-LY Irányító Bizottság és nyomozók.
  • NEJM 2009; 361