Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Dolquine 200 mg bevont tabletta
Hidroxi-klorokin-szulfát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert lehetséges, hogy újra el kell olvasnia. Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Dolquine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mit kell tudni a Dolquine szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Dolquine-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Dolquine-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Dolquine a maláriaellenes szerek csoportjába tartozik.
A Dolquine-t a következők jelzik:
- Akut vagy krónikus rheumatoid arthritis kezelése.
- Krónikus discoid és szisztémás lupus erythematosus kezelése.
- A fogékony plazmodium fajok (maláriát okozó paraziták) által okozott nem szövődményes malária (malária) megelőzése és kezelése, ha az első vonalbeli kezelések nem megfelelőek vagy elérhetőek.
Serdülők (12 éves és idősebbek) és gyermekek (nak,-nek 9-ig 11 éves kor felett a testtömeg 31 kg )
A fogékony plazmodium fajok (maláriát okozó paraziták) által okozott nem szövődményes malária (malária) megelőzése és kezelése, ha az első vonalbeli kezelések nem megfelelőek vagy elérhetőek.
Ne szedje a Dolquine-t:
- Ha allergiás a hidroxi-klórokinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha a retina bármilyen változása van.
- Hosszú kezeléseknél gyermekeknél.
- Ha a maláriát klorokin-rezisztens parazita okozza, a Dolquine nem használható megelőzésre vagy kezelésre.
- Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Arteméter/lumefantrin és meflokin (malária kezelésére használják).
- Natalizumab (sclerosis multiplex kezelésére szolgál).
- Élő attenuált vírusoltások.
- - pimekrolimusz és takrolimusz (a bőr gyulladásának (ekcéma) kezelésére használják).
- Moksifloxacin (antibiotikum).
- Alfa-agalzidáz és béta (Fabry-betegségnek nevezett örökletes rendellenesség kezelésére használják).
Ha nem biztos benne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Dolquine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha szenved:
- bőrbetegségek, például pikkelysömör,
- súlyos vesebetegség,
- az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya (hemolitikus vérszegénység),
- néhány májbetegség,
- myasthenia gravis (autoimmun betegség, amely izomgyengeséget és fáradtságot okoz),
- alkoholizmus.
- ha a maláriát okozó paraziták a Plasmodium vivax és a Plasmodium ovale, a relapszusok elkerülése érdekében primaquint is kell adni,
- ha Dolquine-nal kezelik és porfíriában (örökletes metabolikus betegség) szenved, az állapot rosszabb lehet,
- ha neurológiai rendellenességekben (epilepszia) szenved,
- Ha Ön idős beteg, különös gondot kell fordítania arra, hogy meg lehessen különböztetni a betegségre vagy életkorra jellemző vizuális változásokat a gyógyszer okozta változásoktól.,
- ha látászavarokban szenved. Mielőtt hosszú távú kezelést kezdene a Dolquine-nal, orvosa megvizsgálja a szemét, majd rendszeres vizsgálatokat végez. Amint látási zavarokat észlel, azonnal forduljon orvosához.
Kerülje a napsugárzást (még ha felhős is) és az ultraibolya lámpát (UVA) a gyógyszer használata közben.
Ha a Dolquine-t hosszú ideig szedi, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja. Minden alkalommal jelentenie kell minden új vagy szokatlan tünetet és körülményt, amikor meglátogatja orvosát.
A hidroxi-klorokin a vércukorszint csökkenését okozhatja. Kérjük, keresse fel orvosát az alacsony vércukorszint jeleiről és tüneteiről. Szükség lehet a vércukorszint ellenőrzésére.
A Dolquine alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az utasítások azokra a gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban használtak, vagy később felhasználhatnak.
A Dolquine befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatásmechanizmusát, egyes gyógyszerek pedig a Dolquine-t.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel egyesek adagját módosítani kell:
- Kaolin és savkötők.
- A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például inzulin.
- Féreghajtók (a bélférgek elpusztítására használják).
- Antipszichotikumok: fenotiazinok (mentális rendellenességek kezelésére használják).
- A szív kezelésére alkalmazott gyógyszerek (digoxin és néhány béta-blokkoló).
Néhány gyógyszer növelheti a Dolquine által okozott mellékhatások számát, vagy csökkentheti azok hatásait, ezek a következők:
- Dapson (a lepra és néhány bőrbetegség kezelésére szolgál).
- Vakcinák (inaktiválva).
- Echinacea (hagyományos növényi gyógyszer a megfázás kezelésére).
- Trasztuzumab (bizonyos típusú rákok kezelésére szolgál).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Aminoglikozid antibiotikumok.
- Cimetidin (csökkenti a gyomor savtermelését).
- Neosztigmin és piridosztigmin (súlyos izomgyengeség esetén).
- Takrolimusz (szervátültetés esetén).
- Fenilbutazon (nem szteroid gyulladáscsökkentő).
- Hepatotoxikus gyógyszerek.
- Bőrirritációt okozó gyógyszerek, amelyek károsíthatják a májat vagy a szemet.
- Bupropion (depresszió kezelésére szolgál).
- Leflunomid (antireuma).
A Dolquine egyidejű bevétele étellel és itallal
Javasoljuk, hogy étellel vagy tejjel vegye be.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Orvosa eldönti, hogy beveheti-e a Dolquine-t ez idő alatt.
A Dolquine átjut az anyatejbe. Orvosa eldönti, hogy szoptathatja-e ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt. Előfordulhatnak olyan káros hatások, mint szédülés és látászavarok.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A dolquint orálisan adják be. Étkezés közben, vagy egy pohár tejjel nyelje le a tablettákat rágás nélkül (a tabletták a szedés megkönnyítése érdekében feloszthatók, nem oszthatók két egyenlő adagra).
Az ajánlott adagokat az alábbiakban soroljuk fel:
Felnőttek
- Valaminek a kezelése rheumatoid arthritis
- Kezdő adag: 2-3 tabletta (400-600 mg) naponta, a beteg gyógyszerre adott válaszától függően. Ha káros hatások jelentkeznek, a kezdeti adagot későbbre (5-10 napra) kell csökkenteni, fokozatosan növelve.
- Fenntartó adag: ha megfelelő választ kapunk (általában 4-12 hét), folytassuk napi 1 vagy 2 tabletta (200-400 mg) fenntartó adaggal.
A hosszú távú kezelés maximális napi adagja 6,5 mg/kg az ideális testtömeg.
- Valaminek a kezelése lupus erythematosus
- Kezdő adag: napi 2 tabletta (400 mg) vagy 12 óránként 1 tabletta (200 mg), a beteg válaszától függően.
- Fenntartó adag: 1 vagy 2 tabletta (200-400 mg) naponta.
A hosszú távú kezelés maximális napi adagja 6,5 mg/kg az ideális testtömeg.
- Megelőzése és kezelése komplikáció nélküli malária
Szakértői tanácsot kell kérni. A kezelés megkezdése előtt a plazmodia fajokat megbízható vizsgálatokkal kell azonosítani és érzékenységét ismerni kell.
Megelőzés komplikáció nélküli malária: 2 tabletta (400 mg) hetente egyszer, minden héten pontosan ugyanazon a napon.
A megelőzést két héttel az expozíció előtt kell megkezdeni, és az endémiás terület elhagyása után legfeljebb 4 hétig kell folytatni. Ha a megelőzést az expozíció előtt nem kezdték meg, akkor dupla kezdő adag (4 tabletta) adható két adagban, 6 órás különbséggel, és az endémiás terület elhagyása után akár 8 hétig is folytatható.
Akut roham kezelése komplikáció nélküli malária miatt:
Első adag: 4 tabletta (800 mg).
Második adag: 2 tabletta (400 mg), 6 órával az első adag után.
Harmadik adag: 2 tabletta (400 mg), 24 órával az első adag után.
Negyedik adag: 2 tabletta (400 mg), 48 órával az első adag után.
A maximális teljes adag 10 tabletta (2000 mg).
Serdülők (12 éves és idősebbek) és gyermekek (9 és 11 év közöttiek, testtömegük meghaladja a 31 kg-ot)
- Megelőzése és kezelése komplikáció nélküli malária
Megelőzés komplikáció nélküli malária : 6,5 mg/kg ideális testsúly hetente egyszer, a felnőttek számára ajánlott adag túllépése nélkül.
A megelőzést két héttel az expozíció előtt kell megkezdeni, és az endémiás terület elhagyása után 4 hétig kell folytatni. Ha a megelőzést nem az expozíció előtt kezdték meg, akkor dupla kezdő adag adható két 6 órás külön adagban, és az endémiás terület elhagyása után akár 8 hétig is folytatható.
Akut roham kezelése komplikáció nélküli malária:
Első adag: 13 mg/kg, legfeljebb 4 tabletta (800 mg).
Második adag: 6,5 mg/kg, legfeljebb 2 tabletta (400 mg), 6 órával az első adag után.
Harmadik adag: 6,5 mg/kg, legfeljebb 2 tabletta (400 mg), 24 órával az első adag után.
Negyedik adag: 6,5 mg/kg, legfeljebb 2 tabletta (400 mg), 48 órával az első adag után.
A teljes kezelés maximális teljes dózisa nem haladja meg a 30 mg/kg ideális testsúlyt, anélkül, hogy túllépné a felnőtteknek ajánlott adagot.
Máj- vagy veseproblémák esetén alkalmazható :
Orvosa eldönti, hogy módosítani kell-e az adagot, ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha az előírtnál több Dolquine-t vett be
Ha több Dolquine-t vett be, mint amennyit orvosa felírt, fejfájása, alvása, látászavarai, keringési összeomlása, görcsrohamai és kardiorespirációs leállása lehet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Dolquine-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban kevés idő jut a következő adagra, hagyja ki a kimaradt adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Dolquine szedését
A kezelés abbahagyása előtt konzultáljon orvosával.
Ha elfelejtett több adagot bevenni, konzultáljon kezelőorvosával, hogy jelezze az adagolási rendet, amelyet be kell tartani, amíg el nem éri a fenntartó adagot. .
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározása a következő:
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)
- Fejfájás.
- A szaruhártyában (a szem egy részében) jelentkező problémák, amelyek homályos látást, halókat vagy könnyű kényelmetlenséget és a látásélesség elvesztését okozhatják.
- Hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság és hányás.
- Fogyás.
Ritka (1000 emberből 1-10 beteget érinthet)
- Az érzelmi változások, az idegesség érzése, a nem valós dolgok látása, érzése vagy hallása a pszichózis tünetei.
- Görcsök, ellenőrizhetetlen szemmozgás.
- Süketség, fülzúgás és forgó érzés (vertigo).
- Különböző típusú bőrkiütések.
- A bőr és a nyálkahártyák színének megváltozása.
- Viszkető.
- Hajszín megváltozása (őszülés).
- Hajhullás (alopecia).
- Bőrkiütés napfény hatásának kitéve.
- Izombetegség.
Ritka (10 000 emberből 1-10-et érinthet)
- A csontvelő meghibásodása (a csont belsejében lévő szövet, amely vérsejteket termel).
- A retina (a szem egy része) betegségei, amelyek látásvesztéshez vezethetnek.
- Szívizom betegség.
- Izomgyengeség.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- Kóros májműködés és májelégtelenség.
- Psoriasis (bőrbetegség).
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Csökkent vérsejtek száma (vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia), vörösvértestek oldódása (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő egyéneknél) és agranulocytosis (fehérvérsejtek hiánya) .
- Rémálmok.
- Képtelenség összehangolni a mozgásokat.
- Extraokuláris izombénulás.
- A nehéz légzés hirtelen érzése (b ronchospasmus) és légzési elégtelenség.
- Urticaria.
- A porphyria (családi metabolikus betegség) súlyosbodása vagy kicsapódása.
- Irritmus és fáradtság.
- A fovealis reflex elvesztése (a retina (a szem egy része) érintettsége).
- Csökkent vércukorszint.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához, még akkor is, ha olyan lehetséges mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Dolquine
- A aktív elv ez a hidroxi-klórokin-szulfát. Minden bevont tabletta 200 mg hidroxi-klorokin-szulfátot tartalmaz (ami 155 mg hidroxi-klorokin-bázisnak felel meg).
- Egyéb összetevők:
- Mag:
- mikrokristályos cellulóz (E460i),
- kalcium-hidrogén-foszfát,
- kroszpovidon,
- magnézium-sztearát (E470b).
- Takaró: Opadry Y-1- 7000 fehér, amelynek összetevői: hipromellóz (E464), makrogol és titán-dioxid (E171).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hasított, ovális filmtabletta.
30 és 60 tabletta kiszerelésben kerül forgalomba.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TERMÉKEK ÉS TECHNOLÓGIA, S.L
Comte de Sert ipari birtok
Helyi képviselő
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Comte de Sert Ipari Park
Felelős a gyártásért
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Comte de Sert ipari birtok
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: