Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Nátrium-pikoszulfát

Összeegyeztethető

A nátrium-pikoszulfát és metabolitjai nem jutnak át az anyatejbe, így a szoptató nők is felhasználhatják.

dulcolaxo

Terhesség

Nátrium-pikoszulfát

Nincsenek klinikai adatok a nem biztonságos terhességről vagy a reproduktív toxicitásról. Mivel a pikoszulfát stimuláns hashajtó, biztonsági intézkedésként célszerű elkerülni a terhesség alatti.

ATC: Nátrium-pikoszulfát
PA: Nátrium-pikoszulfát
EXC: Nátrium benzoát
Szorbit és mások.

Csomagolás

Bevezetés

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Dulcolaxo Picosulfate 7,5 mg/ml belsőleges csepp

Nátrium-pikoszulfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
  • Forduljon orvoshoz, ha rosszabbul érzi magát, ha a maximális napi bevételt követő 12 óra elteltével nincs széklet, vagy ha 6 napos kezelés után nem javul.

A betegtájékoztató tartalma :

  1. Milyen típusú gyógyszer a Dulcolaxo pikoszulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Dulcolaxo Picosulfate szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni a Dulcolaxo pikoszulfátot?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Dulcolaxo pikoszulfátot tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULCOLAXO PICOSULFATE

A gyógyszer hatóanyaga, a nátrium-pikoszulfát, a stimuláns hashajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Alkalmi székrekedés tüneti enyhítésére használják felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.

Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem következik be bélmozgás, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, konzultáljon orvosával.

TUDNIVALÓK A DULCOLAXO PICOSULFATE SZEDÉSE ELŐTT

Bármilyen típusú hashajtó használata esetén ajánlott naponta 6-8 pohár folyadékot inni a széklet lágyulásához.

Ne vedd Dulcolaxo pikoszulfát

  • Ha allergiás a nátrium-pikoszulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére .
  • Ha olyan tünetei vannak, mint hányinger, hányás, súlyos hasi fájdalom és/vagy láz, amelyek apendicitis vagy más hasi problémák jelenlétére utalhatnak.
  • Ha bármilyen akut gyulladásos bélbetegség, bélelzáródás (ileus), gyomor-bél perforáció, súlyos vagy nem diagnosztizált hasi fájdalom, súlyos kiszáradás vagy ha vért észlel a székletében.
  • Ha hirtelen változásokat észlel a bélszokásokban (a széklet gyakorisága és konzisztenciája), amelyek 2 hétnél tovább tartanak.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Dulcolaxo pikoszulfát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Mint minden hashajtót, a Dulcolaxo pikoszulfátot sem folyamatosan, naponta vagy hosszabb ideig nem szabad szedni anélkül, hogy megvizsgálnánk a székrekedés okát. Hosszan tartó túlzott használata víz- és elektrolitvesztést okozhat (hasmenés).
  • Ha az időseket hosszabb ideig alkalmazzák, súlyosbíthatja a fáradtságot és/vagy gyengeséget, vagy csökkentheti a vérnyomást és a mozgások koordinációjának hiányát.
  • Szédülésről és/vagy szinkopról számoltak be olyan betegeknél, akik nátrium-pikoszulfátot használtak. A rendelkezésre álló információk alapján ezek oka lehet a székletürítés közbeni megerőltetés következtében fellépő syncope, vagy a székrekedéshez kapcsolódó hasi fájdalomra adott reflex válasz, és nem feltétlenül a nátrium-pikoszulfát alkalmazása.

Gyermekek

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvosi kritériumok alapján adható be.

A Dulcolaxo Picosulfate alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Diuretikumok (a vizeletmennyiség növelésére használt gyógyszerek) vagy az adrenokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát, ha túlzott dózisú Dulcolaxo-pikoszulfátot alkalmaznak. Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységhez vezethet a szívglikozidokkal (a szív kezelésére alkalmazott gyógyszerek) szemben.

Az antibiotikumok egyidejű beadása csökkentheti a Dulcolaxo pikoszulfát hashajtó hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Nem végeztek vizsgálatokat az emberek termékenységére gyakorolt ​​hatásáról.

Vezetés és gépek kezelése

A járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nincsenek speciális vizsgálatok.

A gyógyszerrel történő kezelés során szédülés és/vagy syncope fordulhat elő vazovagális válasz (pl. Hasi görcs) miatt. Ha hasi görcsök vannak, kerülje a potenciálisan veszélyes feladatokat, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

A Dulcolaxo Picosulfate szorbitot tartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

HOGYAN KELL SZEDNI A DULCOLAXO PICOSULFATE-T

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:

8-12 csepp naponta (4-6 mg nátrium-pikoszulfát), egyetlen adagban.

Ez napi 12 csepp (6 mg nátrium-pikoszulfát) maximumot jelent.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és serdülők 6. 12 év:

Napi 2–8 csepp (1–4 mg nátrium-pikoszulfát), egyetlen adagban.

Ez napi maximum 8 csepp (4 mg nátrium-pikoszulfát) mennyiséget jelent.

A dózis növelésével vagy csökkentésével megállapítható a személyes optimális dózis.

Az ügyintézés formája:

Szájon át kell beadni.

A cseppeket önmagában lehet bevenni, vagy bármilyen italban (víz, tej, gyümölcslé stb.) Vagy ételben (püré, kása stb.) Feloldva.

A dulcolaxo pikoszulfátot este kell beadni, hogy másnap reggel a bélmozgás létrejöjjön. Napi egyszeri adagban kell beadni.

Ha a tünetek súlyosbodnak, és ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem jelentkezik széklet, konzultáljon orvosával.

Orvossal való konzultáció nélkül nem szabad egymás után 6 napnál tovább használni.

Ha úgy gondolja, hogy a Dulcolaxo pikoszulfát hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Ha az előírtnál több Dulcolaxo Picosulfate-t vett be

Emésztőrendszeri görcsök, nyálkahártya és hasmenéses széklet, folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitveszteség jelenhet meg.

Az ajánlottnál jóval magasabb dózisok esetén ischaemia (csökkent véráramlás) eseteit írták le a vastagbél nyálkahártyájában.

Mint minden hashajtó, a hashajtók nagy dózisának folyamatos alkalmazása krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, csökkent káliumszintet okozhat a vérben, hiperaldoszteronizmust (a mellékvesében az aldoszteron hormon túlzott termelődése) másodlagos és veseköveket (veseköveket) okozhat. A vese tubulusban bekövetkezett elváltozásokat, metabolikus alkalózist (a bikarbonát megnövekedett mennyisége a vérben) és izomgyengeséget is leírtak a vér káliumszintjének csökkenése miatt.

Ha az előírtnál több Dulcolaxo pikoszulfátot vett be, haladéktalanul menjen orvosi rendelőbe, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (91 562 04 20), megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Dulcolaxo Picosulfate-ot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dulcolaxo pikoszulfát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből legalább 1-et érinthet):

Gyakori káros hatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Kólika
  • hasi fájdalom
  • hasi kellemetlenség

Nem gyakori mellékhatások ( 100-ból legfeljebb 1-et érinthet )

  • hányás
  • betegség
  • szédülés

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • túlérzékenység (allergiás reakciók)
  • angioödéma (a bőr felszíne alatt jelentkező duzzanat)
  • bőrreakciók
  • syncope
  • bőrkiütés
  • a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata (kiütés)
  • viszketés

Úgy tűnik, hogy a Dulcolaxo pikoszulfát beadása után jelentkező szédülés és syncope összhangban áll egy vazovagális reakcióval (pl. Hasi görcs, székletürítés).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

HOGYAN KELL A DULCOLAXO PICOSULFATE-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó .

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A tartály első felnyitása után 6 hónapig ne használja.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

A Dulcolaxo pikoszulfát összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a nátrium-pikoszulfát. Minden ml (15 csepp) 7,5 mg nátrium-pikoszulfátot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-benzoát, folyékony szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát és q.s.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A dulcolaxo-pikoszulfát belsőleges cseppek formájában jelenik meg oldatban, kissé viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgás vagy enyhén sárgásbarna.

30 ml-es átlátszó műanyag palackban, cseppentővel és csavaros kupakkal.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sanofi - aventis, S.A.

Felelős a gyártásért:

Istituto De Ang eli, S.r.l.

Localita i Prulli - 50066 Reggello (Firenze)