Figyelmeztetések összetétel szerint:
Szoptatás
Nátrium-pikoszulfát
Összeegyeztethető
A nátrium-pikoszulfát és metabolitjai nem jutnak át az anyatejbe, így a szoptató nők is felhasználhatják.
Terhesség
Nátrium-pikoszulfát
Nincsenek klinikai adatok a nem biztonságos terhességről vagy a reproduktív toxicitásról. Mivel a pikoszulfát stimuláns hashajtó, biztonsági intézkedésként célszerű elkerülni a terhesség alatti.
| ATC: Nátrium-pikoszulfát |
| PA: Nátrium-pikoszulfát |
| EXC: Nátrium benzoát Szorbit és mások. |
Csomagolás
Bevezetés
Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Dulcolaxo Picosulfate 7,5 mg/ml belsőleges csepp
Nátrium-pikoszulfát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
- Forduljon orvoshoz, ha rosszabbul érzi magát, ha a maximális napi bevételt követő 12 óra elteltével nincs széklet, vagy ha 6 napos kezelés után nem javul.
A betegtájékoztató tartalma :
- Milyen típusú gyógyszer a Dulcolaxo pikoszulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Dulcolaxo Picosulfate szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Dulcolaxo pikoszulfátot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Dulcolaxo pikoszulfátot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULCOLAXO PICOSULFATE
A gyógyszer hatóanyaga, a nátrium-pikoszulfát, a stimuláns hashajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Alkalmi székrekedés tüneti enyhítésére használják felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél.
Ha a tünetek súlyosbodnak, ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem következik be bélmozgás, vagy ha a tünetek 6 napos kezelés után is fennállnak, konzultáljon orvosával.
TUDNIVALÓK A DULCOLAXO PICOSULFATE SZEDÉSE ELŐTT
Bármilyen típusú hashajtó használata esetén ajánlott naponta 6-8 pohár folyadékot inni a széklet lágyulásához.
Ne vedd Dulcolaxo pikoszulfát
- Ha allergiás a nátrium-pikoszulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére .
- Ha olyan tünetei vannak, mint hányinger, hányás, súlyos hasi fájdalom és/vagy láz, amelyek apendicitis vagy más hasi problémák jelenlétére utalhatnak.
- Ha bármilyen akut gyulladásos bélbetegség, bélelzáródás (ileus), gyomor-bél perforáció, súlyos vagy nem diagnosztizált hasi fájdalom, súlyos kiszáradás vagy ha vért észlel a székletében.
- Ha hirtelen változásokat észlel a bélszokásokban (a széklet gyakorisága és konzisztenciája), amelyek 2 hétnél tovább tartanak.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Dulcolaxo pikoszulfát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Mint minden hashajtót, a Dulcolaxo pikoszulfátot sem folyamatosan, naponta vagy hosszabb ideig nem szabad szedni anélkül, hogy megvizsgálnánk a székrekedés okát. Hosszan tartó túlzott használata víz- és elektrolitvesztést okozhat (hasmenés).
- Ha az időseket hosszabb ideig alkalmazzák, súlyosbíthatja a fáradtságot és/vagy gyengeséget, vagy csökkentheti a vérnyomást és a mozgások koordinációjának hiányát.
- Szédülésről és/vagy szinkopról számoltak be olyan betegeknél, akik nátrium-pikoszulfátot használtak. A rendelkezésre álló információk alapján ezek oka lehet a székletürítés közbeni megerőltetés következtében fellépő syncope, vagy a székrekedéshez kapcsolódó hasi fájdalomra adott reflex válasz, és nem feltétlenül a nátrium-pikoszulfát alkalmazása.
Gyermekek
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvosi kritériumok alapján adható be.
A Dulcolaxo Picosulfate alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Diuretikumok (a vizeletmennyiség növelésére használt gyógyszerek) vagy az adrenokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát, ha túlzott dózisú Dulcolaxo-pikoszulfátot alkalmaznak. Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységhez vezethet a szívglikozidokkal (a szív kezelésére alkalmazott gyógyszerek) szemben.
Az antibiotikumok egyidejű beadása csökkentheti a Dulcolaxo pikoszulfát hashajtó hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Nem végeztek vizsgálatokat az emberek termékenységére gyakorolt hatásáról.
Vezetés és gépek kezelése
A járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nincsenek speciális vizsgálatok.
A gyógyszerrel történő kezelés során szédülés és/vagy syncope fordulhat elő vazovagális válasz (pl. Hasi görcs) miatt. Ha hasi görcsök vannak, kerülje a potenciálisan veszélyes feladatokat, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
A Dulcolaxo Picosulfate szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
HOGYAN KELL SZEDNI A DULCOLAXO PICOSULFATE-T
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
8-12 csepp naponta (4-6 mg nátrium-pikoszulfát), egyetlen adagban.
Ez napi 12 csepp (6 mg nátrium-pikoszulfát) maximumot jelent.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők 6. 12 év:
Napi 2–8 csepp (1–4 mg nátrium-pikoszulfát), egyetlen adagban.
Ez napi maximum 8 csepp (4 mg nátrium-pikoszulfát) mennyiséget jelent.
A dózis növelésével vagy csökkentésével megállapítható a személyes optimális dózis.
Az ügyintézés formája:
Szájon át kell beadni.
A cseppeket önmagában lehet bevenni, vagy bármilyen italban (víz, tej, gyümölcslé stb.) Vagy ételben (püré, kása stb.) Feloldva.
A dulcolaxo pikoszulfátot este kell beadni, hogy másnap reggel a bélmozgás létrejöjjön. Napi egyszeri adagban kell beadni.
Ha a tünetek súlyosbodnak, és ha a maximális napi adagolás után 12 óra elteltével nem jelentkezik széklet, konzultáljon orvosával.
Orvossal való konzultáció nélkül nem szabad egymás után 6 napnál tovább használni.
Ha úgy gondolja, hogy a Dulcolaxo pikoszulfát hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha az előírtnál több Dulcolaxo Picosulfate-t vett be
Emésztőrendszeri görcsök, nyálkahártya és hasmenéses széklet, folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitveszteség jelenhet meg.
Az ajánlottnál jóval magasabb dózisok esetén ischaemia (csökkent véráramlás) eseteit írták le a vastagbél nyálkahártyájában.
Mint minden hashajtó, a hashajtók nagy dózisának folyamatos alkalmazása krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, csökkent káliumszintet okozhat a vérben, hiperaldoszteronizmust (a mellékvesében az aldoszteron hormon túlzott termelődése) másodlagos és veseköveket (veseköveket) okozhat. A vese tubulusban bekövetkezett elváltozásokat, metabolikus alkalózist (a bikarbonát megnövekedett mennyisége a vérben) és izomgyengeséget is leírtak a vér káliumszintjének csökkenése miatt.
Ha az előírtnál több Dulcolaxo pikoszulfátot vett be, haladéktalanul menjen orvosi rendelőbe, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (91 562 04 20), megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Dulcolaxo Picosulfate-ot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dulcolaxo pikoszulfát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből legalább 1-et érinthet):
Gyakori káros hatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Kólika
- hasi fájdalom
- hasi kellemetlenség
Nem gyakori mellékhatások ( 100-ból legfeljebb 1-et érinthet )
- hányás
- betegség
- szédülés
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- túlérzékenység (allergiás reakciók)
- angioödéma (a bőr felszíne alatt jelentkező duzzanat)
- bőrreakciók
- syncope
- bőrkiütés
- a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata (kiütés)
- viszketés
Úgy tűnik, hogy a Dulcolaxo pikoszulfát beadása után jelentkező szédülés és syncope összhangban áll egy vazovagális reakcióval (pl. Hasi görcs, székletürítés).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
HOGYAN KELL A DULCOLAXO PICOSULFATE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó .
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A tartály első felnyitása után 6 hónapig ne használja.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
A Dulcolaxo pikoszulfát összetétele
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-pikoszulfát. Minden ml (15 csepp) 7,5 mg nátrium-pikoszulfátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-benzoát, folyékony szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát és q.s.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A dulcolaxo-pikoszulfát belsőleges cseppek formájában jelenik meg oldatban, kissé viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgás vagy enyhén sárgásbarna.
30 ml-es átlátszó műanyag palackban, cseppentővel és csavaros kupakkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi - aventis, S.A.
Felelős a gyártásért:
Istituto De Ang eli, S.r.l.
Localita i Prulli - 50066 Reggello (Firenze)