az Egészség és Orvostudomány által 2020. január 23-án

bioimplantátum

A sebészet úttörő a világon

Miokardiális infarktus bekövetkezésekor a sérült területen lévő sejtek pusztulása miatt a szív vereséget veszít, amelyek abbahagyták a vért a szívkoszorúerekből. Ez a tény a súlyosságától függően feltételezheti a mindennapi élet tevékenységének elvégzésének képességét, valamint a minőséget és a várható élettartamot. A vér pumpálásához szükséges erő egy részének visszaszerzése az egyik célkitűzés, amelyet Antoni Bayés-Genís vezetésével az IGTP szívbetegségekkel foglalkozó kutatócsoportja (és úgy gondolom) követett, amelyet az elmúlt május véglegesen a klinikai terápia: először rögzítettek egy őssejtes bioimplantátumot közvetlenül a beteg szívében.

Ez egy bioimplantátum, amelyet decellularitzat humán szívburok képez, és mezenhimális őssejtekkel dúsított (a köldökzsinórból). A kutatók, akik kifejlesztették, PeriCord névvel keresztelték meg, tiszteletben tartva a két alkotóelemet: a szívburokot és a zsinórt. Ezeknek a sejteknek kimutatták, hogy nagy plaszticitással rendelkeznek, és fontos immunmoduláló és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. A sertés modellen végzett legújabb preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a típusú bioimplantátum képes jelentősen csökkenteni az infarktus méretét, valamint javítani a szívműködést, és 2013-ban a csoport már bizonyította ezen őssejtek képződési képességét kis erek a szív infarktusos területén egerekben, és oxigént táplálnak. "Nagyon messze volt az első preklinikai vizsgálatoktól" - magyarázza Bayés. "Ha beigazolódik az emberek helyreállító képessége, akkor megszüntethetjük az e hegekből eredő gyakori szövődményeket, például a szívelégtelenséget" - teszi hozzá.

Úttörő műtét a világon

2018 végén a PeriCord emberi felhasználásra vonatkozó végleges jóváhagyását a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) elérte. A gyógyszert a Vér- és Szövetbank fejlett terápiás tiszta helyiségeiben állítják elő, és a német Trias kórház műtőibe ültetik be. 2019 májusáig kellett várni, hogy ezt az új terápiát egy első betegnél kivezessük, a Szívsebészeti Szolgálat által koordinált eljárásban, Christian Muñoz vezetésével.

Ez a tulajdonság az első ilyen műtéti beavatkozás világszerte, és ezért az új típusú terápia biztonságosságának értékelésére vonatkozó eljárást kell követni, amely félúton helyezkedik el a hagyományos műtét és a szervátültetés között. Az első beavatkozott beteg, akit a Kórházi Kardiológiai Szolgálat nyomon követ, nagyon kedvezően fejlődik, és a mágneses rezonancia képalkotás első eredményei azt mutatják, hogy az implantáció után 3 hónappal az infarktus hegének mérete csökken.

Ez a projekt a Katalónia Generalitat Egészségügyi Minisztériumának a PERIS, a Carlos III Egészségügyi Intézet és a „la Caixa” támogatásán keresztül valósulhatott meg.

Őssejtek a szövetek helyreállításához

Az egyik kihívás az volt, hogy megtalálja a legoptimálisabb módszert az őssejtek bejuttatására az infarktus területére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy közvetlen beadáskor, a szívizomba történő injekciók útján vagy intravénásán a sejtek elegendő idő nélkül pusztultak el, hogy elősegítsék az előnyöket, vagy nem specifikusan a szívtől eltérő szervekre irányultak. Emiatt a német Trias kutatóinak terápiás megközelítése az volt, hogy a sejteket egy perikardiális mátrixba építették be, amely vivőanyagként működött, amely lehetővé teszi a benne lévő sejtek alkalmazását közvetlenül az infarktus alatt.

A nagy kihívás az volt, hogy a preklinikai modellben használt 2 cm2-es prototípust 16 cm2-es PeriCord bioimplantátumgá alakítsák át, amely megfelel az emberi felhasználásra vonatkozó összes biztonsági és szabályozási követelménynek. Ez a projekt csak a kórház szakemberei és a Trias i Pujol Kutatóintézet szakemberei, a Vér- és Szövetbankkal (BST) és a Katalónia Biomérnöki Intézettel (IBEC) folytatott intenzív együttműködésének köszönhető.

Több mint egy évtizedes kutatássor

A mezenhimális őssejtek multipotensek, vagyis képesek különböző típusú sejtekké válni az emberi testben. 2007 óta ugyanazok a német Trias kutatók bizonyítékokkal rendelkeznek az ilyen típusú sejtek létezéséről, például a köldökzsinórvérben, és felvetették annak lehetséges terápiás alkalmazását a szív területén. Azóta ebben a sorban dolgoznak, egészen addig, amíg elérik ezt az első transzfert a klinikára.
Szívroham és a szív regenerálódásának szükségessége

Szívroham bekövetkezésekor a vér leáll, és megfelelően táplálja a szívizom sejtjeit. Ennek eredményeként a szívsejtek elpusztulnak, és egy állandó, nem összehúzódó heg keletkezik, amely befolyásolja a szív verőképességét. Szélsőséges esetekben, amikor a kár nagyon kiterjedt, a betegnek szüksége lehet szívátültetésre. Gyakoribb azonban, ha maradvány heg van, amely tágítja a szívet, és a beteget szívelégtelenséggé alakítja. Ez a betegek olyan profilja, akik jelentős hasznot húzhatnak a Trias németeknél kifejlesztett új bioimplantátumból.