| |
Igény szerinti szolgáltatások
Cikk
- Spanyol (pdf)
- Cikk xml formátumban
- Cikk hivatkozások
Hogyan lehet idézni ezt a cikket - Automatikus fordítás
- Küldje el ezt a cikket e-mailben
Mutatók
- Idézi SciELO
- Hozzáférési statisztikák
Kapcsolódó linkek
- Idézi a Google
- Hasonlóak a SciELO-ban
- Hasonlóak a Google-ban
Compartir
TechnoLogics
ISSN 0123-7799 nyomtatott változat
ISSN 2256-5337 on-line verzió
TecnoL. sz. 28 Medellín 2012. január/június
Elektromos forgatású interfészek biomedicinikus alkalmazásokhoz
Jose Maria Lagaron
Felső Tudományos Kutatási Tanács (CSIC) és a BioInicia/FluidNatek S.L.
Valencia Spanyolország
Az orvosi piac egy dinamikus ágazat az egészségügyi iparban, amely az emberek betegségeinek vagy fogyatékosságainak diagnosztizálásában, megelőzésében, nyomon követésében és kezelésében sokféle eszközt, felszerelést és fogyóeszközt gyárt. Viszonylag fiatal iparágnak számít, nagyon szerteágazó és nem túl összetartó. Az „Európai Orvostechnikai Kereskedelmi Szövetség” (Eucomed) becslése szerint mintegy 7000 orvosi társaság létezik Európában, amelyek összértéke 54,8 milliárd euró, ami az ágazat világbevételeinek mintegy 30% -a. Németország az európai orvostechnika vezető országa 34,7% -os (19 milliárd) piaci részesedéssel, amelyet Franciaország követ 16,4% -kal (9 milliárd), Olaszország 11,2% -kal (6 milliárd), Egyesült Királyság 10,6% -kal (5,8 milliárd) és Spanyolország 5,5% -kal (3 milliárd). Ennek az öt országnak van a piac 78% -a, amint azt az 1. ábra mutatja.
Az ortopédiai szegmens, a szív- és érrendszerrel együtt, kereskedelmi szempontból a legvonzóbb az orvosi szektorban méret, növekedés és jövedelmezőség miatt. Ez a teljes piaci jövedelem körülbelül 10% -át érinti, az úgynevezett rekonstruktív eszközök, alapvetően a térd és a csípő a legnagyobb hatású kezelések (Kruger, 2005). Pontosabban, az ilyen típusú implantátumok a teljes ortopéd jövedelem 43% -át teszik ki, folyamatos éves, körülbelül 7,5% -os növekedéssel. Ily módon a 2012-re vonatkozó előrejelzés szerint az ortopéd implantátumok szegmense éves szinten 3,78 milliárd eurós bevételt érhet el (Frost & Sullivan, 2006). A népesség átlagéletkorának növekedése, a sporttevékenység gyakoribb gyakorlása, a közlekedési vagy munkahelyi balesetek és az elhízás növekedése azok között a tényezők között, amelyek elősegítik ezen implantátumok használatát.
Más iparági előrejelzések ennél is tovább mennek, és azt állítják, hogy a ma Európában előforduló 250 000 éves csípőtörés várhatóan 2050-re 500 000-re emelkedik (Gavrilov & Heuveline, 2003). Hasonlóképpen, hasonló adatok és azonos trend várható a térdimplantátumok esetében is. Az Eucomed által szolgáltatott adatok szerint a csípő-, térd- és gerincimplantátumok teljes száma meghaladná a 750 000 egységet évente. Az 1. táblázat az Európában jelen lévő ortopéd implantátumok éves számának becslését mutatja be országonként a népszámlálási népesség szerint.
Az ortopédiai szegmensen belül két nagy eszközcsoport van: cementált és nem cementes. A cementben cement ragasztja az implantátumot a csontig. Ez az eljárás forradalmasította a csípőízület osteoarthritisének kezelését az 1950-es évek végén, de nem ez a teljes vagy végleges megoldás, ahogyan azt alkalmazásának kezdetén hitték. Ez a cement, általában metil-metakrilát, nem ragasztó, de rögzíti a protézis alkatrészeket az üreg kitöltésekor. A két komponens, az egyik folyékony (monomer) és a másik por (polimer), ha összerakják, olyan masszát eredményez, amely megkeményedése után rögzíti az implantátumot a csontig. Másrészt cement nélküli implantátumokat készítettek a cement eltávolítására, amelyet a lazítás egyik okának tekintenek.
A manapság használt cement nélküli protéziseket a 70-es évektől kezdték kifejleszteni, jelenleg fiatalok vagy egyének számára, akik nagyobb fizikai aktivitást igényelnek. A tapasztalatok azt mutatják, hogy amikor a cementált protézist fiatalabb embereknél helyezték el, ők válogatás nélkül használták őket, és a lazítás kockázata sokkal nagyobb volt. Néhány más esetben hibrid protézis is választható, amelyben az implantátum nagyobb mobilitást igénylő részét cement nélkül helyezik el, míg a stabilabb komponenst cementálják. Becslések szerint a jelenlegi protézisek körülbelül 78% -ának van valamilyen cement nélküli része, bár a végső döntés mindenképpen maga a sebészé. Cement hiányában az egyesülés mechanikus, és a rögzítés az alábbi módszerek legalább egyikével történik: rögzítés tervezéssel vagy nyomással, porózus felületen, amely lehetővé teszi a csont növekedése során a pórusokba jutását, végül bevonat Bioactive amellyel maga a csont is rögzül, bár az előző esettől eltérően ez biológiaibb fogalom. Ez az utolsó rögzítési módszer felületi technológiát igényel.
Manapság nagyon sokféle cement nélküli protézis létezik, amelyek felületét részben vagy egészben bioaktív anyag felületével borítják, változásokkal az anyag összetételében, a bevonat vastagságában és még tisztaságában is. Az 1990-es évek óta gyakorlatilag ezek a bevonatok hidroxi-apatit és más kalcium-foszfát kerámiák felületi rétegeiből állnak, amelyek különböző fizikai és kémiai folyamatokat ölelhetnek fel. A legelterjedtebb ipari módszer a jelenlegi kereskedelmi implantátumok bevonására termikus permetezéssel történik, annak különböző változataiban, az alkalmazás sebessége és az alacsony gyártási költségek miatt.
Bár a kapott eredmények azt mutatják, hogy javult a csontszövetekkel való hatékony egyesülés, ami indokolja annak használatát a bevonat nélküli implantátumok tekintetében, még mindig vannak problémák a bevonat egyenletességével, felületének repedésével és az implantátumok hőbomlásával kapcsolatban részecskék. Ezek a tényezők némileg korlátozták az eredetileg erre a technikára adott reményeket, számtalan vizsgálat megvalósítását vonják maguk után egy magasabb minőségű alternatív rendszer megszerzéséhez. Bár az új módszerek megoldják ezeket a problémákat, jelenleg alacsony termelékenységet és hosszú feldolgozási időt kínálnak, ami korlátozza alkalmazásukat egy nagyszabású folyamatban. Ezenkívül a kerámia felületeken alapuló technológia továbbra is kétségeket ébreszt a bevonat lehetséges delaminálódása kapcsán, amely aszeptikus lazítást okozhat a protézisben és a terhelő felületek kopását.
Ebben az összefüggésben kutatócsoportunk évek óta dolgozik az ilyen típusú problémák megoldásán, és a CSIC különválasztásával a BioInicia SL sikeresen kifejlesztett és szabadalmaztatott egy új, rendkívül bioaktív bevonatot, amely képes szabályozott gyógyszerek felszabadítására. valamint az előállításához szükséges laboratóriumi berendezések és kísérleti üzemek (FluidNatek márka) az orvosbiológiai szektor számára.
Hivatkozások
Frost & Sullivan (2006). Advanced MedTech: A hatékony és eredményorientált egészségügyi ellátás lehetővé tétele, 2010–2012. [Linkek]
Gavrilov, L. A., Heuveline, P. (2003). A népesség öregedése. In: Demeny P, McNicoll G (szerk.) A népesség enciklopédiája, Macmillan Reference USA, New York, 32-37. [Linkek]
Kruger, K., (2005). Az orvostechnikai eszközök ágazata. In L. R. Burns (Szerk.), Az egészségügy innovációjának üzleti területe, Egyesült Királyság: Cambridge University Press, 271-321. [Linkek]
A napló teljes tartalmát, kivéve, ha másképp jelezzük, a Creative Commons Nevezd meg!