Juan Revenga

A Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal, vagyis az észak-amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal, más néven FDA, megnyitotta a kezét az "új" termékek forgalomba hozatalának engedélyezésével kapcsolatban gyógyszerek az elhízás kezelésére.

elleni

Az elmúlt napokban két vegyületet nyertek zöld fény e betegség leküzdésére irányuló farmakológiai arzenálon belül kell felhasználni. Ez a tény önmagában meglehetősen újdonság, mivel az USA farmakológiai szabályozói ily módon megtörtek több mint 13 éve tartó aszály anélkül, hogy bármilyen speciális gyógyszert jóváhagyott volna ezzel az alkalmazással.

Ez körülbelül "Qsymia- A laboratóriumokból Vivus Amerikaiak és "Belviq" készítette Arena Pharmaceuticals Svájcból.

Mindkét készítmény tartalmaz olyan hatóanyagokat, amelyeket valamikor megpróbáltak engedélyezni az elhízás kezelésének terápiás céljaira, és amelyeket napjainkban megtagadtak. Még olyan anyag is, amely ma már része ezeknek az új gyógyszereknek valaha engedélyt adott egy másik gyógyszerre, amelyet később kivontak a piacról.

Az engedélyezett gyógyszerek közül az első "Belviq”(Akinek a hatóanyaga az lorcaserin, szerotoninreceptor-gátló), először 2010-ben kért jóváhagyást, de a állatkísérletek ez bizonyítékot szolgáltatott arra a gyógyszer tumorok kialakulásával járt. Az FDA-nak közölt legfrissebb adatok azonban nyilvánvalóan eloszlatták ezeket a félelmeket és azokhoz vezettek végleges jóváhagyás (átmenetileg).

Részéről "Qsymia”, A jóváhagyott termékek közül a második két hatóanyagot ötvöz: étvágycsökkentő, fentermin és görcsoldó, a migrén ellen is javallt, topiramát. Mint mondtam, ebben az esetben az anyagok már "régi ismerősök". A múltban a fentermint gyakran írták fel egy úgynevezett fogyókúrás gyógyszerben "Fen-phen", amelyet végül 1997-ben kivontak az észak-amerikai piacról, miután felhasználása oly szoros kapcsolatban állt a pulmonális hipertónia mint szívbillentyű rendellenességek. Védekezésükben a laboratóriumi tudósok megemlítették, hogy a korábbi problémák a kombináció „fen” részéhez kapcsolódtak, vagyis a fenfluraminnal (most nem szerepelnek az új készítményben), és nem a phenterminnel („fen” rész). ami most a "Qsymiát" kíséri. Ezen felül az FDA eleinte tagadta a Qsymia jóváhagyása 2010-ben a lehetséges mellékhatások miatt: szívdobogás és születési rendellenességek (például a szájpadhasadék csecsemőknél), ha terhesség alatt szedik őket.

E két anyag történetétől függetlenül az lenne visszanéz és emlékezzen arra, hogy mi történt az elhízás kezelésére forgalomba hozott más engedélyezett gyógyszerekkel, és később sürgősségi eljárással visszavonták jelentős kockázatok fényében. Vannak példáink, amiről már beszámoltunk, és sokkal közelebbről is, amikor nem sokkal több mint 2 évvel ezelőtt az Európai Gyógyszerügynökség elrendelte a gyógyszer visszavonását. Reductil (szibutramint), többek között.

Mindenesetre a jelenlegi engedély hivatkozik az Ön jelzésére az Egyesült Államokban, nem Európában és nagyon meghatározott feltételek mellett. Például csak elhízott (testtömeg-indexű vagy 30-tól kezdődő BMI-vel rendelkező) vagy túlsúlyos (27-es vagy annál nagyobb BMI) emberek számára javallott, akik szintén társult állapotokban (társbetegségek) szenvednek, mint például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterin. Soha sem terhesség alatt, sem 18 év alatti gyermekeknél.

Beavatkozási szándék nélkül kezelőorvosa ajánlásaiban, és feltételezve, hogy egy napon ezek közül a gyógyszerek közül néhány engedélyt kaphat Európában történő forgalomba hozatalra (ez egy olyan kérdés, amelyre, ha fogadnia kellene, nagy valószínűséggel megtenné). egy pillantás néhány figyelmeztetésre magában a "Qsymia" oldalon amikor a fogyasztókat célozzuk meg. A Mi az a „Qsymia” részben? A következő szó szerinti válaszokat ajánljuk:

Nagyon meg kell győződnie a lehetséges előnyökről amelyeket el kell érni, ha feltételezzük ezeket a kockázatokat (vagy bizonytalanságokat), és amint azt fentebb említettük, hogy továbbra is diétázzunk és gyakoroljunk.