AEMPS, 2018. március Az eluxadolinnal kezelt betegeknél a hasnyálmirigy-gyulladás, néha halálos kimenetelű és az Oddi záróizom görcsének fokozott kockázatát azonosították. A súlyos hasnyálmirigy-gyulladás legtöbb esete epehólyag nélküli betegeknél fordult elő

AEMPS, 2018. március

truberzi

Az Allergan Pharmaceuticals International Limited az egészségügyi szakembernek címzett levélben az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) és a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökséggel (AEMPS) egyetértésben a következőket jelentette:

Összegzés

 A Truberzi-kezelést a gyomor-bélrendszeri rendellenességek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.

 A Truberzi-vel (eluxadolinnal) kezelt betegeknél fokozott, néha halálos kimenetelű hasnyálmirigy-gyulladás és az Oddi záróizom görcsének kockázatát azonosították. A súlyos hasnyálmirigy-gyulladás legtöbb esete epehólyag nélküli betegeknél fordult elő.

 Az eluxadolin ellenjavallt epehólyag nélküli betegeknél és azoknál, akiknél fennáll vagy feltételezhető a hasnyálmirigy-csatorna és/vagy az epefa elzáródása (például epekövek, tumor, periampulláris duodenális divertikulum) vagy záróizom betegség/diszfunkció.,.