ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Keresztmetszeti elemző vizsgálatot végeztek epilepszia diagnózisával és AV vagy CBZ kezeléssel monoterápiában diagnosztizált gyermekek és serdülők csoportjával, akiknek antropometriai méréseket végeztek, például súly és magasság, és kiszámították a testtömeg-indexet. (BMI ). Vérmintákat vettünk a gyógyszer szérumának, vércukorszintjének és lipidprofiljának mennyiségi meghatározásához.

A testtömeg változásának indikátoraként a BMI életkor szerinti Z indexét (Z BMI/kor), a növekedéshez pedig az életkor (Z magasság/életkor) Z magasság indexét, valamint a 2121 számú határozat kritériumait alkalmazták. a WHO által 2006-ban közzétett növekedési mintákat 0 és 18 év közötti gyermekek és serdülők számára Kolumbiában (10).

A BMI/age Z index szerint a normalitást akkor vettük figyelembe, ha az érték -1 és +1 között van; alacsony tömeg, kevesebb mint -1; túlsúlyos, + 1 és +2 között, és elhízás, ha meghaladja a +2 értéket. A Z magasság/életkor esetében a normalitást akkor vettük figyelembe, amikor az értékek -1 és +1 között voltak; -1 és -2 közötti kockázat és növekedési retardáció, ha -1-nél alacsonyabbak voltak (11). Azokat a betegeket, akik kijelentették, hogy bármilyen más típusú gyógyszert, speciális étrendet, terhességi állapotot vagy egyidejűleg krónikus betegséget kapnak, kizárták a vizsgálatból.

A szérum mennyiségi meghatározásához 8-10 órás böjtből vérmintát vettünk két 5 ml-es csőben, az egyik EDTA-t antikoagulánsként, a másikat antikoaguláns nélkül. A vérmintát legalább három héttel a kezelés megkezdése vagy a dózis megváltoztatása után, valamint a nap első adagjának beadása előtt.

Az AV és a CBZ szérumszintjét polarizációs immunvizsgálattal (Abbott AxSYM®) határoztuk meg. A maguk részéről a vércukor- és lipidprofilokat kereskedelmi készletek felhasználásával hajtották végre.

Az adatfeldolgozáshoz az SPSS v statisztikai program. 17.0. Normalitási teszteknek vetették alá őket (Kolmogoro és Smirnof), hogy eldöntsék a Student-féle t-tesztek későbbi alkalmazását a paraméteres változókhoz, vagy ennek megfelelő módon. A teljes vizsgálatot a Kolumbiai Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának 1993. évi 008430 sz. Határozatában megállapított követelményeknek megfelelően végezték el, és az intézmény Etikai Bizottsága elé terjesztették értékelésre és jóváhagyásra.

EREDMÉNYEK

Összesen 30, epilepsziával diagnosztizált beteget vontak be a vizsgálatba, 14-et VA-val (AV csoportnak neveztek) és 16-ot CBZ-vel (CBZ csoportnak neveztek), amelyek mindegyike az 1. és 2. réteghez tartozik, többnyire Cartagenában vagy a szomszédos településeken lakók.

Az átlagos életkor a VA csoportban homogén eloszlású volt a nem tekintetében (50% férfi; 95% CI 26,8-73,2). Átlagosan 26,8 mg/kg/nap dózist kaptak (95% CI 23,0-30,6; minimum 17,9 és maximum 40,2). A VA szérumkoncentrációja 67,4 mg/ml volt (95% CI 51,2–83,5; minimum 23,4 és maximum 130,1).

A CBZ csoport átlagéletkora 10,3 év volt (95% CI 8,8–11,8), és kilenc férfi betegből (56,3%; 95% CI 33,2–76,9) és hét 43,7% nőből állt; 95% CI 23,1-66,8). A vizsgálat idején átlagosan 14,1 mg/kg/nap dózist kaptak (95% CI 12,6-15,7; minimum 8,8 és maximum 21,3), a gyógyszer átlagos szérumkoncentrációja 6,2 mg/ml (95% CI 5,3–7,0; minimum 2,2 és maximum 8,9).

Mindkét csoport hasonlónak mutatkozott, amikor összehasonlítottuk az életkor, a táplálkozási növekedési indexek, az elhízás és a kezelési idők átlagát (1. táblázat). A teljes populáció testtömeg-változásainak jelenléte és a kezelés típusa szerint megkülönböztetve a táblázat mutatja. 2.

gyermekekkel


A magasság/életkor Z index alapján történő osztályozáskor és a fent leírt kritériumok alkalmazásával az összes gyermek 26,7% -a (8/30) mutatott kockázatot vagy növekedési retardációt, és 73,3% (22/30) fennmaradó normalitást. Az AV és a CBZ csoportok összehasonlításakor nem sikerült megállapítani a különbségeket, amelyek 28,6% (4/14) és 25% (4/16) százalékos kockázati vagy növekedési retardációt mutattak be.

Mérsékelt negatív korrelációt bizonyítottak a vércukorszint és a napi VA dózis között (r = -0,540; p = 0,046), és pozitív korrelációt mutattak a CBZ szérumkoncentrációi, valamint az összkoleszterin és az LDL között (r = 0,603; p = 0,013 és r = 0,553; p = 0,026). (A vércukor- és lipidprofil eredményeit a 3. táblázat foglalja össze).

Valamennyi beteg vércukorszintje kevesebb volt, mint 100 mg/dl, míg a triglicerid koncentrációja minden esetben nagyobb volt, mint 100 mg/dL. A CBZ csoportba tartozó betegek 75% -ánál (12/16) hypercholesterinaemia (≥ 170 mg/dl) volt, ami magasabb volt, összehasonlítva a diszlipidémia gyakoriságával az AV csoportban (21,4%; 3/14; arányok közötti különbség) 95% CI 18–74%; p = 0,003).