spanyol

A következő fertőzések kezelése a fogékony mikroorganizmusok miatt 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (A):
Mérsékelt vagy súlyos intraabdominális fertőzések.
Közösségi szerzett tüdőgyulladás
Akut kismedencei fertőzések (szülészeti-nőgyógyászati)
A bőrt és a lágy szöveteket érintő diabéteszes lábfertőzések osteomyelitis nélkül
Komplikált húgyúti fertőzések és perioperatív fertőzés profilaxis kolorektális műtétekben (nem engedélyezett).
Olyan mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére kell fenntartani, amelyek kiterjesztett spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelnek, és amelyek aktívak.

Az ertapenem soha nem adható olyan betegeknek, akik túlérzékenyek bármelyik karbapenemmel vagy bármely segédanyaggal szemben. Akkor sem, ha súlyos túlérzékenység (pl. Súlyos anafilaxiás vagy bőrreakció) van bármely más béta-laktám antibiotikummal (penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.

Adatok a gyermekpopulációban (3 hónap és 17 év között) (n = 384)
A klinikai vizsgálatok során az ertapenemmel kezelt gyermekek legfeljebb 20% -ánál írtak le mellékhatásokat, hasonló profilúak, mint a felnőtteknél.
A leggyakoribb hatások a hasmenés (5,2%), az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom (6,1%) és a pelenka kiütés voltak.
A leggyakoribb laboratóriumi rendellenességek a következők voltak: neutropenia (3%), emelkedett ALAT (2,9%) és AST (2,8%).
Egyéb ritkán jelentett hatások: hipotermia, genitális kiütések és kiütések, hyporexia, középfülgyulladás, arthralgia.
Mérgezés. A túladagolás kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre konkrét információ. Klinikai vizsgálatokban egyetlen 40 mg/kg (legfeljebb 3 g) dózis nem társult patológiával. Túladagolás esetén az ertapenem szüneteltetését javasoljuk, és az eliminációig támogató kezelést kell alkalmazni.

Segédanyagok: Nátrium-hidrogén-karbonát (E500), nátrium-hidroxid (E524) a pH 7,5-re történő beállításához. Na-tartalom: 6 mEq (137 mg)/g ertapenem.
Készítmény
Intravénásan: 1 g injekciós üveg tartalmát oldja fel 10 ml infúziós vízben vagy 0,9% -os fiziológiás sóoldatban. Alaposan rázza fel, hogy feloldódjon. A szükséges dózist (15 mg/kg, legfeljebb 1 g naponta) hígítsa 0,9% -os sóoldatban 20 mg/ml vagy annál kisebb végső koncentrációig .
Intramuszkulárisan: 1 g injekciós üveget készítsen fel közvetlenül 3,2 ml 1% lidokainnal közvetlenül beadás előtt, 312,5 mg/ml végkoncentrációval.
Inkompatibilitás: Az ertapenem nem kompatibilis a dextrózt tartalmazó folyadékokkal. Intravénásan ne alkalmazzon más gyógyszereket.
Stabilitás
A liofilizált port szobahőmérsékleten (25 ° C alatt) kell tárolni.
Hígítás után azonnal be kell adni.
A hígított oldat szobahőmérsékleten 6 órán át, hűtőszekrényben (2-8 ° C) 24 órán át stabil.
Nem szabad megfagyni.
Üzleti prezentációk . A Spanyolországban elérhető előadások online megtekinthetők az AEMPS Kábítószer-információs Központban (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, és be https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum a Prezentációk linken minden fülnek megfelel.

A frissítés időpontja: 2015. július.

A Pediamecum egyes aktáiban rendelkezésre álló információkat a Gyógyszerbizottság a Spanyol Gyermekgyógyászati ​​Egyesület és az idézett bibliográfián alapul. Ezek a lapok semmiképpen sem helyettesíthetik azokat, amelyeket az egyes gyógyszerekre a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség jóváhagyott ( AEMPS ) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

A következő fertőzések kezelése a fogékony mikroorganizmusok miatt 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (A):
Mérsékelt vagy súlyos intraabdominális fertőzések.
Közösségi szerzett tüdőgyulladás
Akut kismedencei fertőzések (szülészeti-nőgyógyászati)
A bőrt és a lágy szöveteket érintő diabéteszes lábfertőzések osteomyelitis nélkül
Komplikált húgyúti fertőzések és perioperatív fertőzés profilaxis kolorektális műtétekben (nem engedélyezett).
Olyan mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére kell fenntartani, amelyek kiterjesztett spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelnek, és amelyek aktívak.