68–75 tömeg% glikolidot és 25–32 tömeg% epsilon-kaprolaktont tartalmazó véletlenszerű kopolimerből készített varrat,
a varrat két héten belül szilárd megtartást mutat, körülbelül 50% -os tömegveszteség 32 óra alatt, Sorenson pufferoldatban mérve 80 ° C-on, és Young-modulus 150 kpsi és 250 kpsi között, csomóban pedig vontatási erő 1,7 2,8 kg-ig
Kedves: Nemzetközi szabadalom (Szabadalmi Együttműködési Szerződés). Szabadalom/találmány összefoglalása. Jelentkezés száma: PCT/US1999/004242.
Pályázó állampolgárság: Amerikai Egyesült Államok.
Cím: 60 MIDDLETOWN AVENUE NORTH HAVEN, CT 06473 AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK.
Feltaláló (k): ROBY, MARK, S., JIENG, Ying, KOKISH, Lyudmila, K .
A PCT alkalmazás dátuma: 1999. február 25.
Nemzetközi szabadalmi osztályozás:
- A61L17/12A. SZAKASZ - FOLYÓ ÉLETSZÜKSÉGLETEK. ›A61Orvosi vagy állatorvosi tudományok; HIGIÉNIA. ›A61L ELJÁRÁSOK VAGY KÉSZÜLÉKEK ÁLTALÁNOS ANYAGOK ÉS TÁRGYAK STERILIZÁLÁSÁRA; LÉGFEJTELENÍTÉS, STERILIZÁLÁS VAGY DEODORIZÁLÁS; RUHÁZATOK, RUHÁZATOK, ABSZORBENS PÁLYÁK VAGY Műtéti cikkek kémiai vonatkozásai; ANYAGOK RÁNCOKHOZ, ÖLTÖZÉSEKHEZ, ABSZORBEN TÖLTŐBETÉTEKHEZ VAGY Műtéti cikkekhez (testek tartósítása vagy fertőtlenítés az alkalmazott szerekkel jellemezve A01N; tartósítás, pl. Élelmiszerek vagy élelmiszertermékek sterilizálása A23; gyógyászati, fogászati vagy WC-használatú készítmények A61K). ›A61L 17/00 Anyagok sebészeti varrathoz vagy erek lekötéséhez. ›Glikol- vagy tejsav.
- A61L17/00 A61L […] ›Anyagok sebészeti varrathoz vagy erek lekötéséhez.
- A61L17/00 A61L […] ›Anyagok sebészeti varrathoz vagy erek lekötéséhez.
PCT-országok: Svájc, Németország, Spanyolország, Franciaország, Egyesült Királyság, Olaszország, Liechtensein, Svédország, Írország.
- Fb
- 📞
- ✉
- Tűzd ki
Leírás töredék:
A glikolid és a kaprolakton véletlenszerűen polimerizált felszívódó kopolimerjeit írják le. Hasonlóképpen ismertetnek eljárásokat a kopolimerek és műtéti cikkek előállítására, amelyek teljesen vagy részben ilyen kopolimerekből készülnek, beleértve a varratokat is.
A szakterületen ismertek a glikolidból és az epsilon-kaprolaktonból származó kopolimerekből előállított, biológiailag felszívódó sebészeti eszközök. Ilyen biológiailag felszívódó sebészeti eszközök közé tartoznak a sebészeti varratok.
A biológiailag felszívódó varrat kívánatos jellemzője, hogy képes előre meghatározni és fenntartani a húzó tulajdonságokat egy előre meghatározott ideig, majd a varrat tömegének gyors felszívódása (a továbbiakban: tömegvesztés).
Szintetikusan felszívódó varratok ismertek a szakterületen. Felszívódó multifilament varratok, például DEXON varratok (glikolid homopolimerből gyártva és a kereskedelemben kaphatóak a Davis & Geck, Danbury, Connecticut cégtől), VICRYL varratok (glikolid és laktid kopolimeréből gyártva, és az Ethicon, Inc., Sommerville cégtől kaphatók)., New Jersey) és a POLYSORB varratok (szintén glikolid és laktid kopolimeréből készülnek, és az Egyesült Államok Surgical Corporation-től, Norwalk, Connecticut, kereskedelemben beszerezhetők) rövid távon felszívódó varratokként ismertek. A rövid ideig felszívódó varratok osztályozása olyan műtéti varratokra vonatkozik, amelyek az implantáció után három hétig megőrzik eredeti szilárdságuk legalább körülbelül 20 százalékát, és a varrat tömege a beültetést követő 60-90 napon belül lényegében felszívódik a testben.
A hosszú távon felszívódó varratok általában olyan varratoknak minősülnek, amelyek képesek eredeti szilárdságuk legalább körülbelül 20% -át megtartani az implantáció után hat vagy több hétig, és a varrat tömege a beültetést követő körülbelül 180 napon belül lényegében felszívódik a testben. Például a PDS II varratok (kereskedelmi forgalomban az Ethicon, Inc.-től, Sommerville, New Jersey) felszívódó monofil szintetikus varratok, amelyekről beszámolók szerint az implantáció után hat hétig megtartják eredeti szilárdságuk legalább körülbelül 20-30% -át. A PDS II-ről azonban beszámoltak arról, hogy a beültetés után akár 90 napig is minimális tömegveszteséget mutat, és a varrattömeg lényegében a beültetés után 180 napon belül felszívódik a testben. A MAXON varrat (kereskedelemben kapható Davis & Geck, Danbury, Connecticut cégtől) egy másik felszívódó szintetikus monofil, amelyről beszámoltak arról, hogy általában illeszkedik ehhez az abszorpciós profilhoz.
Nemrégiben az Egyesült Államok Sebészeti Társasága bevezette a BIOSYN monofil varratokat, amelyek jó rugalmasságot, kezelési tulajdonságokat, csomószilárdságot és abszorpciós tulajdonságokat mutatnak, hasonlóan a jelenleg rendelkezésre álló rövid távú felszívódó multifilament varratokhoz.
Egy másik kísérlet elfogadható abszorbeálható monofil szintetikus varratok biztosítására MONOCRYL-t eredményezett, amely egy glikolidot és kaprolaktont tartalmazó abszorbeálható blokk-kopolimerből készült varrat, amely az Ethicon, Inc. cégtől kapható.
Mindazonáltal ma nincsenek olyan felszívódó monofil szintetikus varratok, amelyek közel lennének a szilárdság megőrzéséhez, a varrás tömegvesztéséhez és varratmoduljához, amelyet a szakterületen általában "vágott bél" vagy "bél" varratnak neveznek. A szakterületen jól ismert, hogy a bélvarrat kifejezés bármilyen típusú vagy eredetű kollagénalapú varratra utal, amelyet gyakran emlősbélből állítanak elő, például a szarvasmarha-belek serózus rétege vagy a juhok belének submukozális rostos rétege. A bélvarratok az erő megtartásának kéthetes és a körülbelül 75 napos tömegveszteség egyedülálló kombinációját mutatják, miközben fenntartják az elfogadható modulust és az elfogadható szakítószilárdságot; és ezért még mindig széles körben használják a nőgyógyászati sebészetben.
Előnyös lenne olyan felszívódó szintetikus varrat létrehozása, amelynek fizikai tulajdonságai hasonlóak a bélvarratéval.
Jamiolkowski 4 700 704 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalom minden bizonnyal azt tanítja, hogy varratokat lehet készíteni glikolid és epsilonkaprolakton véletlenszerű kopolimerjeiből, pontosabban 20-35 tömeg% epsilon-kaprolaktont és 65-80 tömeg% glikolidot tartalmazó véletlenszerű kopolimerekből. Ezenkívül Jamiolkowski beszámol arról, hogy a glikolid/epsilon-kaprolakton kopolimerekből készített varratok, amelyek több mint 35% kaprolaktont tartalmaznak, nem irányíthatók méretileg stabil rostok előállításához. Jamiolkowski továbbá arról számol be, hogy néhány 15% kaprolaktont tartalmazó glikolid/epsilon-kaprolakton kopolimerekből készült varratok nem irányíthatók méretileg stabil rostok előállításához. Továbbá Jamiolkowski beszámol az alacsony modulusú és az alacsony szakítószilárdság nemkívánatos kombinációjáról azokban a glikolid/epsilon-kaprolakton kopolimerekben, amelyeket varratokként képes volt előállítani.
Így váratlan lenne, ha a glikolid és az epsilon-kaprolakton véletlenszerű kopolimeréből készült varratok szilárdságmegtartási és tömegveszteségi jellemzőket biztosítanának, amelyek megközelítik a bélvarratok jellemzőit, miközben fenntartják az elfogadható modulust és szilárdságot.
Meglepő módon azt tapasztalták, hogy a glikolid és kaprolakton véletlenszerű kopolimeréből képzett varrat hasonló megtartó erőt, tömeg- és modulusvesztést mutat, mint a bélvarratok. A műtéti cikkek előállításánál használt kopolimerek 25-32 tömeg% hidroxi-kapronsav-észter egységet és 75-68 tömeg% glikolsav-észter egységet tartalmaznak.
Véletlenszerű kopolimerek szálakba fonhatók. A szálak előnyösen átalakíthatók monofil vagy multifilament varratokká, amelyek fizikai tulajdonságai hasonlóak a bélvarratokéval.
Az 1. ábra egy berendezés sematikus ábrája, amely alkalmas az itt leírt monofil varratok készítésére; és a 2. ábra egy a.
Követelések:
1. 68–75 tömegszázalék glikolidot és 25–32 tömegszázalék epsilonkaprolaktont tartalmazó véletlenszerű kopolimerből készített varrat, amelynek varratja két héten belül erősen megmarad, 32 órán belül körülbelül 50% tömegveszteséget mértek Sorenson pufferben oldat 80 ° C-on, Young-modulus 150 kpsi és 250 kpsi között, csomó szakítószilárdsága 1,7–2,8 kg.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, ahol a véletlenszerű kopolimer 30 tömeg% epsilon-kaprolaktont és 70% glikolidot tartalmaz.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, ahol a varrat 3/0 méretű varrat és a modulus 170 kpsi.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, azzal jellemezve, hogy a varrat mérete 3/0 méretű, és a csomó húzóereje 2,6 kg.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, azzal jellemezve, hogy a varrat mérete 3/0 méretű és a húzóerő 102 kpsi.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, azzal jellemezve, hogy a varrat mérete 3/0 méretű, és a következő tulajdonságokkal rendelkezik:
modulus 170 kpsi szakítóerő a csomónál 2,6 kg. szakítószilárdság 102 kpsi
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, amely gyógyászati-sebészeti anyagot tartalmaz.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, ahol a véletlenszerű kopolimer viszkozitása 1,0–1,8 dl/g 30 ° C-on és 0,25 g/dl koncentráció HFIP-ben.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, ahol a varrat 3/0-os méretű, és 50% tömegveszteséget mutat 32 óra elteltével a Sorenson pufferben, 80 ° C-on.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, azzal jellemezve, hogy a varrat 3/0-as méretű, és 30% tömegveszteséget mutat 72 óra elteltével a Sorenson pufferben, 80 ° C-on.
2. Az 1. igénypont szerinti varrat, ahol a varrat 3/0-os méretű, és 12% tömegveszteséget mutat 120 óra elteltével Sorenson pufferben, 80 ° C-on.
12. Eljárás az 1. igénypont szerinti monofil varrat előállítására egy véletlenszerű kopolimer gyantájából, amely epsilon-kaprolakton és glikolid véletlenszerű kopolimert tartalmaz, amely a következő műveleteket tartalmazza:
nak nek. extrudáljuk a gyantát 70 ° C és 215 ° C közötti extrudálási hőmérsékleten, hogy egy szálat kapjunk;
b. a megszilárdult monofil kinyújtása 7: 1 és 14: 1 közötti húzási aránnyal, így nyújtva egyfonalat.
13. A 12. igénypont szerinti eljárás, amely tartalmazza továbbá a következő lépést:
nak nek. a kinyújtott egyszálat 80 ° C és 180 ° C közötti hőmérsékleten hőkezelik, így kész varratot kapunk.
2. Eljárás az 1. igénypont szerinti monofil varrat gyártására véletlenszerű kopolimer gyantájából, amely epsilon-kaprolakton és glikolid véletlenszerű kopolimert tartalmaz, amely a következőket tartalmazza:
a) a kopolimer extrudálásával megolvadt monoszálat kapunk; b) az olvadt monoszálat lehűtve megszilárdult monoszálat kapunk; c) a megszilárdult monoszálat 20 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten tartott légkemencén 5: 1 és 10: 1 közötti nyújtási arány mellett nyújtjuk; d) az egyszálat 80 ° C és 110 ° C közötti hőmérsékleten tartott légkemencén keresztül nyújtjuk 1,5: 1 és 1,8: 1 közötti nyújtási arányban; e) a megszilárdult monoszálat 85 ° C és 120 ° C közötti hőmérsékleten tartott levegőkemencén keresztül nyújtjuk, 1,05: 1 és 1,06: 1 közötti nyújtási arány mellett; Y
f) a monofil lágyítása.
15. A 14. igénypont szerinti eljárás, ahol a véletlenszerű kopolimer a
30 tömegszázalék epsilon-kaprolaktont és 70 tömegszázalék epsilon-kaprolaktont tartalmaz
Hasonló vagy kapcsolódó szabadalmak:
Abszorbeálható polietilén-diglikolát kopolimerek az orvosi eszközök és implantátumok mikrobiális tapadásának csökkentésére, 2019. március 12., az ETHICON, Inc. cégtől. Egy (i) polikondenzációs poliészter és (ii) reakciótermékét tartalmazó amorf kopoliésztert tartalmazó készítmény rétegének használata ) egy kompozíció […]
Orvosi varrat felületén mikrohamokkal és annak előállítására szolgáló eljárás 2017. augusztus 16-tól a HansBiomed Corp-tól: Eljárás orvosi varrat gyártásához, amely magában foglalja: egy műtéti varrat alapanyagának melegítését és préselését egy öntőformában. túlcsordul […]
A pontosan szabályozható abszorpciós ráták, feldolgozási módszerek és azok termékeinek erős, mechanikusan felszívódó polimer keverék-összetétele, 2017. április 5., az Ethicon, LLC-től: Biológiailag felszívódó, biológiailag felszívódó vagy biológiailag lebontható polimer keverék, amely tartalmaz: egy első polimer komponens és egy második összetevő […]
Felszívódó polimer készítmények, 2015. november 23-án kelt, az ETHICON, INC.: Ko-poliészter, amely egy polikondenzációs poliészter és epsilon-kaprolakton reakciótermékét tartalmazza, amelyben a […] poliészter
Biokompatibilis, lebontható blokk-kopolimer, 2015. február 25-én, az EIDGENOSSISCHE TECHNISCHE HOCHSCHULE ZURICH-tól: Biokompatibilis blokk-kopolimer legalább két kémiailag különböző blokkegységgel, egy primer lineáris polikondenzációjával nyerhető […]
A polihidroxi-alkanoát-polimerek orvosi eszközei és alkalmazásai, 2014. szeptember 17., a METABOLIX, INC. Cégtől: Biokompatibilis orvosi implantátum a lágyrész támogatásához, rögzítéséhez, megtámasztásához, javításához vagy megerősítéséhez, az implantátum egy kompozíciót tartalmaz.
A D-LACTIDA, L-LACTIDA és E-CAPROLACTONE ALAPJÁN ALKALMAZOTT, ÚJ VÉLEMÉNYES TERPOLIMEREK, 2014. szeptember 12-én, az UNIVERSIDAD DEL PAIS VASCO cégtől: A jelen találmány D-laktidon, L-laktidon és -kaprolaktonon alapuló véletlenszerű terpolimerekre vonatkozik vagy nincs kristályosodási képesség […] alatt
Felszívódó műtéti varratanyag, 2013. április 11-től, az AESCULAP AG-tól: Sebészeti varratanyag, felszívódó, hőgőzzel hőkezelt, poliglikolsav vagy laktid kopolimer alapú, gyorsan lebomló és leeső […]