Ez a termék már nem elérhető

arkopharma

Figyelem: utolsó darabok!

- [ELLENÁLLÓ]. Az orbáncfű kivonat antidepresszáns aktivitását állatokon végzett in vivo vizsgálatok bizonyították. Azonban alig végeztek vizsgálatokat a növényrel mint olyan. Ezt a tevékenységet a fluoroglicin-vegyületeknek, a naftodiantronoknak és a xantonoknak tulajdonítják.

Úgy tűnik, hogy az aktivitás főként a GABA-ergikus és a szerotonerg rendszerekkel való kölcsönhatásnak tudható be, mivel blokkolja a szerotonin és más neurotranszmitterek (dopamin, noradrenalin) újrafelvételét. Azt is feltételezték, hogy az antidepresszáns hatás részben a monoamin-oxidáz A és B (MAO A és B), valamint a biogén aminok katabolizmusáért felelős enzimek katekol-o-metil-transzferáz (COMT) gátlásának tudható be.

Az orbáncfű egyelőre csak enyhe depresszió esetén mutatott némi hatékonyságot, míg súlyos depresszióban teljesen hatástalan. Ezek a hatások csak a kezelés megkezdése után legalább két héten belül jelentkeznek.

- [HIPNOTIKUS]. Az orbáncfű a központi idegrendszer depresszióját eredményezi.

- [ASZTÉNIA]. Az enyhe bomlási állapotok tüneti és rövid távú kezelése, amelyek érdeklődéskieséssel, fáradtsággal és alvászavarral jár.

- Felnőttek, szájon át: 300 mg/nap, 4 hétig (8 hétig, ha nincs javulás).

Az orbáncfű a citokróm P450 CYP3A4, CYP1A2 és CYP2C9 izoenzimjeinek enziminduktora. Ezért csökkenhet az enzimek szubsztrátjait képező egyéb gyógyszerek plazmakoncentrációja, következésképpen az orbáncfűvel egyidejűleg szedve csökkenthető terápiás hatásuk.

Farmakodinámiás kölcsönhatások is előfordulhatnak (az additív vagy potencírozó hatások miatt) az orbáncfűvel az agyi neurotranszmitterekre gyakorolt ​​hatása révén, mivel úgy tűnik, hogy az orbáncfű potenciális gátló aktivitása következtében megnövelheti a szerotoninszintet, mind a monoamin-oxidáz (MAO), mint például a szerotonin újrafelvétele.

- Aliszkiren. Az orbáncfű P-glikoproteint indukálhat (részt vesz az aliszkiren gyomor-bélrendszeri felszívódásában és epeürítésében), és csökkentheti annak plazmaszintjét. Óvatosan kell használni, figyelemmel kísérve a vérnyomáscsökkentő hatást.

- Orális antikoagulánsok (acenocoumarol, warfarin). Legalább 7 olyan esetet írtak le, amelyekben az orbáncfűvel kezelt betegeknél csökkent a warfarin antikoaguláns hatása. Az INR helyreállt, amikor az orbáncfű beadását abbahagyták, vagy az antikoaguláns dózisát módosították. Noha a hatásmechanizmus még nem alakult ki, az antikoaguláns szerves szintjének lehetséges csökkentése javasolt a bél felszívódásának csökkenése vagy a máj metabolizmusának fokozódása következtében, a máj mikroszomális izoenzimének CYP2C9 indukciója miatt. . Ezért javasoljuk a warfarin koncentrációjának nyomon követését és az INR alapján állítsák be a dózist.

- Szájon át szedhető fogamzásgátló. Néhány olyan esetet leírtak, amikor úgy tűnik, hogy terhesség következett be az orális fogamzásgátlók és az orbáncfű összekapcsolása miatt. Ezért, és bár a bizonyítékok nem túl bőségesek, fennáll a potenciális kockázat, mert az orális fogamzásgátlókat a citokróm P450 eliminálja. Az orbáncfű csökkentheti e gyógyszerek plazmakoncentrációját és terápiás hatásait, ami a nem kívánt terhesség kockázatával jár. Javasoljuk, hogy kerülje az asszociációt.

- Ulipristal-acetát sürgősségi fogamzásgátló. A fogamzásgátló plazmakoncentrációjának lehetséges csökkentése, csökkentve annak hatékonyságát. Egyidejű alkalmazás nem ajánlott. Az enzimindukció lassan elhasználódik, így a hatás akkor is fennmaradhat, ha a nő az elmúlt 2-3 hétben abbahagyta az induktor szedését.

- Monoamin-oxidáz gátló antidepresszánsok (tranilcipromin, fenelzin). Bár ebben a tekintetben nincs klinikai bizonyíték, az orbáncfű fokozhatja a MAOI-k hatásait és toxicitását, ami hipertóniás krízishez vezethet. A mechanizmus oka lehet a monoamin-oxidáz orbáncfű gátló hatása. Javasoljuk, hogy kerülje az asszociációt.

- Szerotonin újrafelvétel gátló antidepresszánsok (fluoxetin, paroxetin, szertralin, nefazodon vagy trazodon). Az orbáncfű és a szerotonin újrafelvétel gátló antidepresszánsok közötti interakció klinikai eseteit írták le. A pontos hatásmechanizmus ismeretlen, bár in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az orbáncfű szerotonin-visszavételt gátló aktivitással rendelkezik. Az orbáncfű SSRI-kkel történő együttes alkalmazása szinaptikus szinten túlzottan magas szerotonin-koncentrációt eredményezhet, ami izzadással, remegéssel, kipirulással, zavartsággal vagy izgatottsággal járó szerotonerg képet eredményezhet. A kölcsönhatás fontossága nagynak tűnik, ezért ajánlatos elkerülni az orbáncfű és a szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszánsok társulását, ami legalább két hét elteltével szükséges az orbáncfűvel végzett kezelés befejezésétől az alkalmazásig. egy inhibitor antidepresszáns szerotonin újrafelvételét.

- Cabazitaxel. A cabazitaxel szintjének lehetséges csökkenése a máj metabolizmusának stimulálásával, a terápiás kudarc kockázatával. Kerülje az asszociációt.

- Digoxin. Eseteket írtak le azokról a betegekről, akik digoxint és hypericumot kaptak, akiknél az AUC, a plazma koncentráció és a digoxin maximális plazmakoncentrációja 25% -kal, 33% -kal és 26% -kal csökkent. Habár a hatásmechanizmus nem tisztázott, a citokróm P450 izoenzim, a CYP3A4 indukciója következtében a digoxin szervi szintjének lehetséges csökkenését javasolták. Ezért, és bár a klinikai bizonyítékok nagyon kevések, javasoljuk a digoxin plazmaszintjének monitorozását, annak adagolását a kapott plazmakoncentrációhoz igazítva.

- Tiazid diuretikumok. A fényérzékenységi epizódok fokozódhatnak. Kerülni kell az egyesülést.

- Sztatinok Az orbáncfű csökkentheti bizonyos sztatinok (atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin) plazmaszintjét. Javasoljuk, hogy kerülje az asszociációt.

- Fenitoin Bár klinikai interakciós eseteket nem írtak le az ilyen gyógyszerekkel és orbáncfűvel kezelt betegeknél, fennáll a potenciális kockázat, annak a ténynek köszönhető, hogy a fenitoint a citokróm P450 eliminálja. Az orbáncfű csökkentheti a fenitoin plazmakoncentrációját és terápiás hatásait. Ez a kölcsönhatás más antiepileptikumokkal, például karbamazepinnel vagy fenobarbitállal nem zárható ki. Javasolt a teofillin plazmakoncentrációjának monitorozása és dózisának módosítása a kapott szinteknek megfelelően.

- Gefitinib. Daganatellenes hatásainak lehetséges csökkentése metabolizmusának fokozásával a CYP3A4 izoenzim révén. Kerülje az asszociációt.

- Proteázgátlók (indinavir). Kimutatták, hogy az orbáncfű és az indinavir együttes alkalmazása akár 57% -os AUC csökkenést is eredményezhet, ami a terápiás hatékonyság elvesztéséhez vezethet. Noha mechanizmusa nincs teljesen megállapítva, feltehető, hogy annak oka lehet az orbáncfű antivirális máj metabolizmusának indukáló hatása. Ezt a kölcsönhatást más proteáz inhibitorok esetében nem találták, de nem zárható ki. Ezért, és bár a klinikai bizonyíték nagyon kevés, javasoljuk, hogy ne adjon orbáncfűt azoknak a betegeknek, akik antiretrovirális kezelésben részesülnek, a terápiás hatás elvesztésének és a rezisztencia kialakulásának kockázata miatt.

- Fordított transzkriptáz inhibitorok (didanozin, efavirenz, nevirapin, zidovudin). Bár klinikai interakciós eseteket nem írtak le az ilyen gyógyszerekkel és orbáncfűvel kezelt betegeknél, fennáll a kockázata annak a ténynek köszönhetően, hogy a reverz transzkriptáz inhibitorokat a citokróm P450 eliminálja. Az orbáncfű a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez és a rezisztencia kialakulásához vezethet. Ezért a terápiás hatás elvesztésének és a rezisztencia kialakulásának kockázata miatt nem ajánlott orbáncfűt adni azoknak a betegeknek, akik antiretrovirális kezelésben részesülnek.

- Immunszuppresszánsok. A szerves szint lehetséges csökkenése, amely a terápiás aktivitás csökkenéséhez vagy elvesztéséhez, valamint az elutasítás kockázatához vezethet.

- Irinotekán. Az irinotekán citosztatikus hatásának lehetséges csökkenése az aktív metabolitja (SN-38) szintjének csökkenése miatt. Kerülje az asszociációt.

- Metadon. Voltak olyan esetek, amikor metadonnal és orbáncfűvel kezelt betegeknél 47% -kal csökkent a szérum metadonszintje, még opioid megvonási szindróma is. Bár a kölcsönhatás oka nem ismert, ennek oka lehet a metadon szerves szintjének esetleges csökkenése, amelynek oka az orbáncfű máj metabolizmusának növekedése. Annak ellenére, hogy a klinikai bizonyíték nagyon kevés, javasoljuk a beteg klinikai ellenőrzésének elvégzését, és szükség lehet a metadon dózisának módosítására a beteg klinikai válaszától függően.

- Midazolam. Az orbáncfű és a midazolám együttes alkalmazása a midazolám biológiai hozzáférhetőségének és AUC-jának akár 39, illetve 50% -os csökkenését eredményezte, a terápiás aktivitás lehetséges csökkenésével vagy elvesztésével. A hatás oka lehet a máj metabolizmusának megnövekedése az orbáncfű enzimatikus indukciója révén. Ezért és bár a klinikai bizonyíték nagyon kevés, javasoljuk a beteg klinikai monitorozását, és szükség lehet a midazolám adagjának emelésére, a beteg klinikai válaszától és az elért plazmaszintektől függően.

- Omeprazol: egyes vizsgálatokban az orbáncfű beadása után az omeprazol plazmaszintjének majdnem 50% -os csökkenése a máj metabolizmusának indukciója miatt.

- Piroxicam. Az orbáncfű piroxicammal történő együttes alkalmazása fokozhatja a fényérzékenységi epizódokat. Kerülni kell az egyesülést.

- Kinolonok. A fényérzékenységi epizódok fokozódhatnak. Kerülni kell az egyesülést.

- Reserpin. Bár egyetlen esetet sem írtak le, az orbáncfű antagonizálhatja a rezerpin hatásait, csökkentve terápiás hatásait. Kerülni kell az egyesülést.

- Rivaroxaban. A rivaroxaban plazmaszintjének és antikoaguláns hatásának lehetséges csökkenése, trombózis kockázatával. Vigyázat javasolt, figyelemmel kíséri az antikoaguláns hatást, és ha szükséges, módosítsa az adagokat.

- Roflumilast. A roflumilaszt terápiás aktivitásának csökkenésének vagy elvesztésének kockázata miatt szükség lehet a dózis növelésére a klinikai választól függően. A kölcsönhatást igazolták a rifampicin esetében, amelyről kimutatták, hogy körülbelül 60% -kal csökkenti a roflumilaszt 4-es foszfodiészteráz gátló aktivitását. Nincsenek adatok más enziminduktorokról. Figyelmeztesse a beteget, hogy tegyen jelentést, ha olyan tünetek jelennek meg, amelyek arra utalnak, hogy a COPD nem kontrollált.

- Szulfamidok. A fényérzékenységi epizódok fokozódhatnak. Kerülni kell az egyesülést.

- Teofillin Voltak olyan klinikai esetek, amikor a teofillin plazmakoncentrációja csökkent, ennek aktivitása esetleg elveszett. Bár a mechanizmust nem sikerült megállapítani, annak oka lehet az orbáncfű lehetséges enzimindukáló hatása. Ezért és bár a klinikai bizonyíték nagyon kevés, javasoljuk a beteg klinikai ellenőrzésének elvégzését, és a teofillin dózisának emelésére lehet szükség, a beteg klinikai válaszától és az elért plazmaszintektől függően.

- Tetraciklinek. A fényérzékenységi epizódok fokozódhatnak. Kerülni kell az egyesülést.

- Tibolone. A tibolon szerves szintjének lehetséges csökkenése az orbáncfű által kiváltott metabolizmusának növekedése miatt. Figyelemmel kíséri a tibolon hatásának lehetséges csökkenését.

- Tolvaptan. A CYP3A4 indukciója csökkentheti a tolvaptán plazmaszintjét és hatásait. Óvatosan alkalmazza, értékelje a klinikai hatékonyságot, és szem előtt tartva, hogy szükség lehet a tolvaptán dózisának emelésére.

- Topotekán. A topotekánnal nem végeztek vizsgálatokat, azonban mivel ez a CYP3A4 szubsztrátja, hatása az irinotekánéhoz hasonló módon csökkenhet. Vigyázat.

- Triptánok (szumatriptán, naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán). Bár nincs klinikai bizonyíték, az orbáncfű fokozhatja a triptánok szerotonerg káros hatásait, a szerotonin újrafelvételre gyakorolt ​​lehetséges gátló hatása miatt.

- Vinflunine. A vinflunin daganatellenes hatásainak lehetséges csökkenése plazmaszintjének csökkentésével (metabolizmusának indukálásával a CYP3A4-en keresztül). Javasoljuk, hogy kerülje a kombinációt ezzel és más erős induktorokkal.

Az orbáncfű mellékhatásai enyheek és ritkán fordulnak elő.

- Emésztési A [GASTRALGIA] (0,55%), [A GASTRIC TELJESSÉG ÉRZÉKELÉSE], [DIARRHEA] (0,5%), [CONSTIPATION] (5%), [NAUSEAS] és [HOMLÁS] (0.55%), [SZÁRAZ SZÁRAZ] megjelenése ] (3%) vagy [ANOREXIA] (0,5%).

- Neurológiai/pszichológiai. Az [ASTENIA] és a [FIZIKAI KIVÉTEL] és [MENTAL EXHAUST] (0,3-6%) vagy a [HEADACHE] (7%) gyakoriak, bár a tünetek oka lehet maga a depresszió is.

- Allergiás/dermatológiai. A [FOTOSZENZITIVITÁSI REAKCIÓK] (0,5%) előfordulása a naftodiantronok miatt 3 g gyógyszer/kg dózis orális beadása után gyakori. Ezek a fényérzékenységi reakciók az [EXANTEMATIKUS ERUPTIONS], [PRURITO] vagy a [BLISTERS] képződésével fordulnak elő. AIDS-fertőzött egyéneknél a fényérzékenység előállításához szükséges dózisok alacsonyabbak. Használat közben kerülni kell a bőr napsugárzását. A [Túlérzékenységi reakciók] megjelenése is lehetséges.

- A gyógyszer használata közben nem szabad napozni.

- Az orvost figyelmeztetni kell, ha a beteget AIDS-ellenes gyógyszerekkel, warfarinnal, ciklosporinnal, teofillinnel, digoxinnal vagy orális fogamzásgátlókkal kezelik.

- Az orbáncfű beadását nem szabad hirtelen abbahagyni (lásd az adagolást, a kezelés abbahagyását).

- A hatások megjelenése akár 2 hétig is eltarthat, ezért az adagolást nem szabad módosítani, még kevésbé le kell állítani a kezelést vény nélkül.

Az irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek a gyógyszer túladagolásának eseteit gyűjtenék.

Kapszulánként: 185 mg Hypericum perforatum (orbáncfű) virágzó tetejének száraz kivonata (száraz növény/kivonat arány: 6-7; 1), ami 0,5 mg összes hipericinnek felel meg.

- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

FIGYELMEZTETÉS SEGÉDANYAGOKRÓL: - Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes [LAKTOSZ INTOLERANCIA] vagy galaktóz, Lapp laktázhiány, vagy glükóz vagy galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

- [FÉNYSZENZITIVITÁSI REAKCIÓK]: Az orbáncfű fototoxicitási jelenségeket okozhat, ezért azt javasoljuk, hogy a kezelés alatt álló betegek kerüljék a napozást vagy az UV fényfürdőt, megfelelő védelmet nyújtva a bőrüknek fényvédővel vagy védőruhával.

- Olyan gyógyszerekkel történő kezelés, amelyeket a citokróm P450 CYP3A4 izoformája metabolizál (lásd kölcsönhatások). Az orbáncfű használatának megkezdése előtt ellenőrizni kell, hogy a beteget nem kezelik-e más gyógyszerrel.

- Absztinencia szindróma. Az orbáncfű beadásának hirtelen felfüggesztése esetén megvonási szindrómát írtak le, amely hányingerrel, étvágytalansággal, szédüléssel, szájszárazsággal, szomjúsággal, hidegrázással és akut fáradtsággal járt. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásától számított 24 órán belül jelentkeztek, és a nyolcadik napig csökkentek, amely teljesen eltűnt. Az orbáncfű-kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni, az adagot hetente csökkentve.

- [SZEROTONINERG SZINDROMA]: Ritkán előfordulhat, hogy szerotonin-szindróma társul az orbáncfű kezeléséhez, ha más szerotonerg aktivitású gyógyszerekkel kombinálják.

Emberen nem végeztek klinikai kísérleteket, ezért az orbáncfű alkalmazását csak biztonságosabb terápiás alternatívák hiányában lehet elfogadni.

Nem ismert, hogy az orbáncfű komponensei jelentős mennyiségben választódnak-e ki az anyatejjel, és hogy ez befolyásolhatja-e a gyermeket. Javasoljuk, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy kerülje a gyógyszer beadását.

Az orbáncfű biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem értékelték, ezért alkalmazása nem ajánlott.

- Szilárd orális formák: Egy pohár vízzel kell lenyelni. A felvételeket mindig ugyanabban az időpontban célszerű elkészíteni.

Az orbáncfű álmosságot okozhat, ezért a betegeknek kerülniük kell a veszélyes gépek, köztük az autók üzemeltetését, amíg meg nem bizonyosodnak arról, hogy a gyógyszeres kezelés nem érinti hátrányosan őket.

- A hyperic erős enziminduktor, ezért figyelni kell a más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokat. - Ha a tünetek 4 hét elteltével súlyosbodnak vagy fennmaradnak, az elegendő adagolás és a rendszeres lenyelés ellenére, meg kell vizsgálni a klinikai helyzetet.