JACQUES FELÜLVIZSGÁLAT

jacques

Fényképezés: Jacques szolgája abban a bíróságban, amely a kábítószer kockázatának eltitkolása miatt bíróság elé állította Közvetítő®, amelyet 500 és 2000 halálesetnek tulajdonítottak (Európai Sajtófotó Ügynökség)

Jacques szolgája, aki megalapította az egyik legnagyobb francia gyógyszergyárat 92 éves korában Párizsban, 2014. április 16-án, szerdán elhunyt. Ragyogó üzleti karrierjét az elmúlt években részben beárnyékolta az a vád, hogy az általa alapított vállalat által kifejlesztett és forgalmazott gyógyszerek súlyos káros hatásait elrejtette: Laboratóriumok Servier .

Halálát az jelentette Lucy Vincent, szóvivője Laboratoires Servier (Laboratóriumok Servier Spanyolországban).

Jacques szolgája, aki orvostudományt és farmakológiát tanult, 1954-ben alapította társaságát. A kezdetben szinte családi tulajdonban lévő vállalat nagy multinacionális vállalkozássá vált, 17 000 fős munkaerővel és 5,8 körüli forgalommal bdollárillió (2013-as adatok). Szerint Forbes, vagyona Jacques szolgája 7,6 körül volt bdollárillió .

Laboratoires Servier francia politikusok több generációja a francia technológia és tudományos kompetencia paradigmájaként értékelte. Jacques szolgája haláláig a laboratórium elnöke volt; mindig megőrizte függetlenségét, nem volt hajlandó Társaságát állami társasággá alakítani, és nyereségének jelentős részét kutatásba fektette be, sokkal nagyobb arányban, mint más hasonló társaságok.

Nicolas Sarkozy elismerte dr. Jacques szolgája a ... val A becsület légiójának nagykeresztje 2009-ben (lásd a fotót). Saját Nicolas Sarkozy ügyvédként dolgozott Laboratoires Servier mielőtt a Francia Köztársaság elnökévé vált.

De nem minden volt kitüntetés Dr. Servier. Élete utolsó éveiben büntetőjogi váddal kellett szembenéznie (önkényes gyilkosság), miután kivett egy kábítószert társaságától a gyógyszeripiacról, Közvetítő® (Benfluorex), amely 500 és 2000 ember halálához kapcsolódott a szívbillentyűkre gyakorolt ​​káros hatások következtében [lásd a szívszelepekre vonatkozó kiegészítő információkat a cikk végén].

Benfluorex (Közvetítő®) vényköteles gyógyszerként 33 éven keresztül értékesítették, először hiperlipidémiák, később 2-es típusú cukorbetegség kezelésére; és az elmúlt években, mielőtt kivonult volna a gyógyszerpiacról, csökkenteni a súlyt. Becslések szerint csak Franciaországban több mint ötmillió emberrel kellett kezelni Közvetítő® (Benfluorex).

A több mint három évtized alatt Közvetítő® ® került kereskedelmi forgalomba, népszerűsítve Laboratoires Servier Hangsúlyozta az orvosok számára a fogyás hatékonyságát. Valójában a gyógyszert egyre inkább karcsúsító szerként írták fel, és kevésbé azokra az indikációkra, amelyekre engedélyezték (lipidcsökkentő és orális antidiabetikum). A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok (klinikai IV. Fázisú vizsgálatok) hamarosan ezt mutatták Benfluorex rontotta a szívbillentyűket, ami pulmonalis magas vérnyomáshoz vezetett. Ezek az eredmények a marketing felfüggesztéséhez vezettek. Amikor 2009-ben kivonták a gyógyszerpiacról, három országban, Franciaországban, Luxemburgban és Portugáliában még mindig körülbelül 300 000 aktív recept volt. A gyógyszer megvonása kevés sokkot okozott. A kérdés a következő évben (2010) jelent meg: „Közvetítő 150mg: Hány halott?” Című könyv megjelenése után. ”A tüdőgyógyász írta Irène Franchon . E könyv kiadása számos perhez vezetett, amelyek kormányzati nyomozáshoz vezettek. Laboratoires Servier (és a saját Jacques szolgája elnökként) azzal vádolták, hogy tudatosan visszatartottak információkat ezekről a kockázatokról.

A kábítószer problémájából fakadó botrány (Közvetítő®) súlyosan befolyásolta az akkor hívott francia Kábítószer-szabályozó Ügynökség presztízsét NAK NEKgence Frangtól Securite Sanitaire des Produits de Santé (Afssap). Ennek a botránynak az eredményeként a Szabályozó Testületet átalakították, még a nevét is megváltoztatta, amelyet átneveztek NAK NEK gence nationálja sécurité du médicament et des produits de santé (betűszó ANSM). Franciaországban az Egyesült Államokkal ellentétben a törvények be nem tartása nem mindig vezet büntető cselekményekhez. Így a botrány kapcsán Fen-Phen (lásd később ebben a szövegben), az 1990 - es években, míg Wyeth (aki eladta Fen-Phen az Egyesült Államokban) több mint 20-at kellett fizetnie bdollármilliók a betegigények kielégítésére Franciaországban Laboratoires Servier mindössze 2,7 millió dollárral (kevesebb mint 2 millió euróval) oldotta meg a problémát.

Más országok szabályozó testületeivel ellentétben a korábbi francia gyógyszerügynökségnél (Afssap), tagjai nem kötelesek nyilatkozni „összeférhetetlenségről”, ami sokuknak arra késztette őket, hogy az Ügynökségben végzett munkájukat a gyógyszergyárak tanácsadói, köztük alkalmazotti tevékenységével kombinálják.

A probléma a Közvetítő® a jogszabályok változásához vezetett Franciaországban, a Amerikai orvosok fizetési napsütésről szóló törvénye . A cél az volt, hogy garantálják a Szabályozási Ügynökség tagjainak függetlenségét, megpróbálva elfelejteni a múlt sérelmeit, még nevét is megváltoztatva (a Afssap a múltból átnevezték ANSM).

Mi több, Laboratoires Servier volt felelős a kábítószerrel kapcsolatos gyógyszer kifejlesztéséért is Benfluorex, hívott Fenfluramin, a gyógyszerkészítmény részét képező két hatóanyag egyike Fen-Phen, ami az 1990-es években újabb botrányt jelentett.Mocsár-Phen a fogyás farmakológiai kezelése két gyógyszer társult, Mocsárfluramin Y Phenvéget ér. Laboratoires Servier fejlesztés Fenfluramin, de a másik hatóanyagot nem, Phentermine].

Az Egyesült Államokban több millió embert kezeltek Fen-Phen 1997-ig. Kutatók Mayo Klinika, ban ben Rochester (Minnesota, HASZNÁLATOK) nyilvánvaló összefüggést jelentett e fogyókúrás készítmény és a szívbillentyű betegség között . Wyeth, a terméknek az Egyesült Államokban történő forgalmazására vonatkozó engedély birtokosának 21-nél többet kellett fizetnie bdollárillúziókat a benyújtott perek eredményeként. [Fen-Phen kezdetben megszerezte American Home Products, amelynek gyógyszerészeti részlegét átnevezték Wyeth, által megszerzett Pfizer 2009-ben].

2012 decemberében a francia bíróság dr. Servier és hat gyógyszeripari csoportba tartozó vállalat, önkénytelen gyilkosságok és sérülések. A gyógyszeripari konzorcium azzal érvelt, hogy a gyógyszer veszélyei (Közvetítő®) csak a modern elektrokardiográfiai technikák kifejlesztése után volt bizonyítható.

Ez az eset megkérdőjelezte a Francia Gyógyszerszabályozási Szervezet függetlenségét, a laboratórium és néhány magas rangú kormánytisztviselő közötti összejátszás felfedésével.

Jacques szolgája 1922. február 9-én született Menj, egy város Közép-Franciaországban. Anyja tanár, apja gyógyszerész volt. Túlélte (a cikk dátumánál, 2014. április 25-én), második felesége és három lánya.

KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK: SZÍV SZELEPEK

A négy szívszelep:

Tricuspid szelep: a jobb pitvar és a jobb kamra között.

Tüdőszelep: szabályozza a tüdőartéria véráramlását a jobb kamrából.

Mitralis vagy bicuspid szelep: a bal pitvar és a bal kamra között.

Aorta szelep: szabályozza a vér áramlását a bal kamrából az aortába (a test fő artériája).

Alsó kép: a szív vágása a felső kép síkja szerint

A szívszelepek endotheliális szövetből állnak, hasonlóan ahhoz, amely a szívkamrát szegélyezi. A szelepek egyirányú nyílása a szív négy kamrájának összehangolt összehúzódásával együtt lehetővé teszi a vér áramlását a tüdőbe (a jobb kamrából induló tüdőartérián keresztül); és a szisztémás keringésbe (a bal kamrából).

Bizonyos betegségek, fertőzések és bizonyos gyógyszerek (például a cikkben említettek) meszesedéshez és merev rostos szövetek kialakulásához vezetnek, ami a szelepek megvastagodásához vezet. Elvesztik eredeti rugalmasságukat, így a szív kevésbé hatékonyan működik.

Zaragoza, 2014. április 25

Dr. José Manuel López Tricas

Speciális gyógyszerész kórházi gyógyszertár