Megbízható bizonyíték. Megalapozott döntések. Jobb egészség.

2003

Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane véleményekhez. Látni fogja a lefordított Review szakaszokat a kívánt nyelven. A fordítás nélküli szakaszok angol nyelven készülnek.

Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane Library webhelyéhez.

Észrevettük, hogy a böngésző nyelve orosz.

Bármely oldal tetején kiválaszthatja a kívánt nyelvet, és látni fogja a lefordított Cochrane Review szakaszokat ezen a nyelven. Váltás oroszra.

Megjelent verzió: 2003. július 21. Verzióelőzmények

Ez nem a legújabb verzió

Összegzés

Háttér

A magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú ketogén étrendet javasolták csökkenteni az epilepsziás rohamok gyakoriságát. Jelenleg ezt az étrendet főleg rohamokban szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, az epilepszia elleni gyógyszerek kezelése ellenére.

célok

A ketogén étrend hatására vonatkozó, randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó bizonyítékok áttekintése.

Keresési módszerek

Megkerestük a Cochrane Epilepsy Group vizsgálatok nyilvántartását (2003. március 26.), a Cochrane kontrollált vizsgálatok központi nyilvántartását (Cochrane Library 1. szám, 2003.), a MEDLINE-t (1966. január és 2003. március között) és az EMBASE-t (1980. és 2003. március között).

Kiválasztási feltételek

Randomizált, kontrollált vizsgálatok a ketogén étrendről epilepsziában szenvedők számára.

Adatgyűjtés és elemzés

A tervek szerint két áttekintő szerző önállóan alkalmazza a felvételi kritériumokat és kivonja az adatokat.

Főbb eredmények

Nem találtunk randomizált, kontrollált vizsgálatokat.

A szerzők következtetései

Randomizált, kontrollált vizsgálatokból nincs megbízható bizonyíték, amely alátámasztaná a ketogén étrend alkalmazását epilepsziában szenvedő embereknél. Számos megfigyelési tanulmány létezik, amelyek perspektíva szerint azt sugallják, hogy ezek a diéták hatással vannak az epilepsziás rohamokra. Ezeket a hatásokat randomizált, kontrollált vizsgálatokban kell érvényesíteni. A ketogén étrend lehetséges megoldásnak tekinthető azoknak a betegeknek, akik nehezen kezelhető epilepsziában szenvednek, és akik számos antiepileptikumot kapnak.

Összefoglalás egyszerű fogalmakkal

Randomizált, kontrollált vizsgálatokból nincs bizonyíték a ketogén étrend támogatására, de a megfigyelési tanulmányok némi támogatást nyújtottak a jótékony hatáshoz.

Az epilepszia olyan betegség, amelyben a visszatérő rohamokat az agy rendellenes elektromos kisülése okozza. A legtöbb támadást egyetlen epilepszia elleni gyógyszerrel lehet ellenőrizni, de néha előfordulnak olyan támadások, amelyek ellenállnak ezeknek a gyógyszereknek. A ketogén étrendet e modern gyógyszerek megjelenése előtt vezették be, és számos központban továbbra is alkalmazzák. Nem találtunk randomizált, kontrollált vizsgálatokat ebben a keresésben, azonban számos megfigyelési tanulmány alátámasztja, hogy jótékony hatása van.

A szerzők következtetései

Következmények a gyakorlathoz

Randomizált, kontrollált vizsgálatokból nincs megbízható bizonyíték, amely alátámasztaná a ketogén diéták alkalmazását az epilepsziában szenvedők számára. Jelentős számú betegcsoport létezik (néhány leendő). Valamennyi szerző jelzi annak hatékonyságát a betegek jelentős részénél. A rövid távú káros hatások elismert profillal rendelkeznek, de hosszú távú, például kardiovaszkuláris mellékhatásokat nem vizsgáltak.

A ketogén étrendet érvényes lehetőségnek tekintik azoknál a betegeknél, akiknek nehézségei vannak az epilepszia több modern antiepileptikummal történő kezelésében.

Következmények a kutatáshoz

A szerzők szerint a kutatásnak számos fontos következménye van.

(1) A vakítás nagyon nehéz, ezért a jövőbeni vizsgálatoknak nyílt, randomizált, párhuzamos vizsgálatoknak kell lenniük.
(2) A kontroll kezelések magukban foglalhatják a színlelt diétákat és a legjobb orvosi kezelést.
(3) a rohamok 50% -os csökkentésének vagy rohammentességnek az alkalmazása a kimenetel mértékeként (a vizsgálatok során alkalmazott legtöbb epilepsziaellenes gyógyszer alkalmazza ezeket az eredménymérőket). A kohorszban valószínűleg előforduló betegek többségének nagyon gyakori polimorf rohama lesz.
(4) A tanulmányoknak validált skála segítségével meg kell vizsgálniuk az életminőség és a kognitív változások szempontjait.
(5) A tanulmányoknak legalább hat hónapnak és nyilvánvalóan sokkal hosszabbnak (több évnek) kell lenniük a hosszú távú káros hatások felmérése érdekében.
(6) A folyamatban lévő vizsgálatok, amelyek hatásmechanizmusokat tartalmaznak, és a támadások meghatározott típusaival és tüneteivel hatékonyabban reagálnak.

Háttér

A görcsoldó gyógyszerek megjelenése előtt (Merritt 1938) a ketogén étrendet gyermekek (és felnőttek) csoportjában alkalmazták, amely reprezentatív volt az epilepsziában szenvedők jelenlegi általános népességéhez. Az elmúlt 10-30 évben az étrendben részesülő betegsorozatokról szóló beszámolókban általában olyan betegek voltak, akiknek különböző típusú rohamai voltak, amelyek nem voltak eredményesek a több antiepileptikus gyógyszerrel (AED) szembeni kezelésre.

Ezt az étrendet nehezen tolerálhatónak és étvágygerjesztőnek minősítik, ami nem megfelelőséghez vezet és tovább bonyolítja a helyzetet. Ezért a ketogén étrend iránti érdeklődés lanyhult, és a dietetikusok tapasztalatai csökkentek ezekről a diétákról. Azonban még mindig van olyan gyermekek csoportja, akiknek görcsrohama nehezen kezelhető, és akik jelentős mellékhatásokat szenvednek az AED-k miatt. A fentiek fényében, és részben a média iránti érdeklődésnek köszönhetően, a ketogén étrend iránti érdeklődés is újjáéledt.

A ketogén étrend hatásairól közzétett tanulmányok többsége nem randomizált vagy kontrollált, és a retrospektív vizsgálatok vannak túlsúlyban, ami megnehezíti statisztikai kezelésüket és pontos értékelésüket. MEDLINE keresést végeztek a ketogén étrend rohamokra gyakorolt ​​hatásait értékelő megfigyelési tanulmányok során, és 20 tanulmányt találtak (Barborka 1927; Helmholtz 1927; Wilkins 1937; Dekaban 1966; Hopkins 1970; Huttenlocher 1971; Berman 1978; Trauner 1985; Schwartz 1989; Kinsman 1992; Caraballo 1998; Freeman 1998; Cusmai 1999; Hassan 1999; Sirven 1999; Veggiotti 1999; Panico 2000; Maydell 2001; Moreno Villares 2001; Nordli 2001)). Ezek a vizsgálatok azt jelzik, hogy van potenciális jótékony hatás, amely alátámasztja a további vizsgálatok szükségességét randomizált, kontrollált vizsgálatokban (CD001903 ábra - 01.png).

Ez az áttekintés randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó bizonyítékokat értékelte, amelyek a ketogén étrend görcsrohamokra, kognícióra, viselkedésre és életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgálták.

célok

A ketogén étrend hatékonyságának meghatározása a placebóhoz (színlelt étrend) vagy egy aktív kontroll kezeléshez (például epilepszia elleni gyógyszerhez) képest a rohamok kezelésében, valamint a megismerés és a viselkedés előnyeiben. Vizsgálatot fognak végezni a ketogén étrendre adott válasz, a különböző típusú támadások meghatározása érdekében.

Mód

Tanulmányi kritériumok ehhez a felülvizsgálathoz

A vizsgálatok típusai

Minden olyan kísérlet, ahol a ketogén étrendcsoport vagy a kontrollcsoport randomizálására van szükség. Megfontolták a megfelelő rejtési módszereket alkalmazó vizsgálatokat, valamint kvázi randomizált vizsgálatokat.

A résztvevők típusai

Az epilepszia diagnózisával rendelkező összes ember, a roham vagy az epilepsziás szindróma típusától függetlenül.

A beavatkozások típusai

KETOGÉNIAI DIÉTA CSOPORT
Bármely étrend, amelyet ketonok előállítására terveztek az epilepszia kezelésére. Számos ketogén étrendet alkalmaztak, amelyek a különböző típusú lipidek arányában változnak. Az étrend két fő típusa a klasszikus és a közepes láncú trigliceridek (MCT).

ELLENŐRZŐ CSOPORT
(1) Placebo/színlelt étrend, amelyről ismert, hogy nincs hatása az epilepsziára, kontroll kezelésként adva.
(2) Minden olyan kezelés, amely elismert epilepsziaellenes tulajdonságokkal rendelkezik.

Az eredménymérések típusai

A következő kimeneti mutatókat a diéta kezdete után három, hat és 12 hónappal értékelték. A rohamok ellenőrzésével kapcsolatos kimeneti intézkedések a következők voltak:
a) a támadások teljes ellenőrzése;
b) a támadások 50% -os csökkenése.

A kognitív viselkedésre és az életminőségre vonatkozó eredményeket elismert és validált minősítési skálával kell rögzíteni.

A káros hatásokat dokumentálták.

Keresési módszerek a vizsgálatok azonosításához

Kerestünk a Cochrane Epilepsy Group vizsgálatok nyilvántartásában (2003. március 26.), a Cochrane Controlled Trials Central Registerben - CENTRAL (Cochrane Library Issue 1)., 2003), MEDLINE (1966. január – 2003. Március) és EMBASE (1980–2003. Március), a következő keresési stratégiák használatával.

(1) CENTRAL (The Cochrane Library 1. szám, 2003.)

# 1: # 1: KETOGEN *
# 2: # 2: DIÉTA *: ÉN
# 3: # 3: DIÉTA *
# 4: # 4: KETONES *: ÉN
# 5: # 5: GYORSÍTÁS *: ÉN
# 6: # 6: GYORS *
# 7: # 7: EPILEPSIA *: ÉN
# 8: # 8: EPILEP *
# 9: # 9: MÉRETEK *: ÉN
# 10: MÉRET *
# 11: KONVULÁL *
# 12: (FIT VAGY FIT)
# 13: (LENNOX a GASTAUT közelében)
# 14: (NYUGAT * SYNDROME közelében)
# 15: (CSecsemő * SPASM közelében)
# 16: HIPARRITMIA
# 17: # 2 vagy # 3 vagy # 4 vagy # 5 vagy # 6
# 18: # 7 vagy # 8 vagy # 9 vagy # 10 vagy # 11 vagy # 12 vagy # 13 vagy # 14 vagy # 15 vagy # 16
# 19: # 17 és # 18
# 20: # 1 vagy # 19

(2) EMBASE (1980-tól 2003 márciusáig)

1 ketogén *
2 exp Diet/
3 diéta *
4 exp Keton/
5 exp diéta korlátozás/
6 gyors *
7 Epilepszia exp/
8 epilepszia *
9 exp roham/
10 roham *
11 roham *
12 illik vagy illik
13 Lennox adj2 Gastaut
14 West * adj2 szindróma
15 csecsemő * adj2 görcs
16 hypsarrhythmia
17 2 vagy 3 vagy 4 vagy 5 vagy 6
18 7 vagy 8 vagy 9 vagy 10 vagy 11 vagy 12 vagy 13 vagy 14 vagy 15 vagy 16
19 17 és 18
20 1 vagy 19

Ezenkívül folyóiratokat és konferencia-kivonatokat is kerestek. A cikkeket a kézi keresésnél prioritásként kezeltük az elektronikus keresés teljesítménye szerint. Kerestünk William Lennox, Henri Gastaut és Samuel Livingston által közzétett cikkeket is.

Adatgyűjtés és elemzés

Valamennyi randomizált kontrollos vizsgálatot kiválasztanánk, a meghatározott alkalmassági kritériumok szerint, és az egyes kiadványok adatait két ellenőr függetlenül gyűjtené. Az esetleges nézeteltéréseket egy harmadik független megfigyelővel vitatták meg és oldották meg. A fent bemutatott főbb eredmények mellett minden vizsgálatban a következő adatokat rögzítenék egy adatgyűjtő űrlapon:

a) a résztvevők jellemzői, beleértve az életkorot, a nemet, a résztvevők számát (minden csoportra randomizáltan);
b) az étrend típusa (klasszikus vagy TCM);
c) a nyomon követés időtartama;
d) az epilepsziás roham típusa;
e) indulás oka;
f) káros hatások;
g) a lemorzsolódás gyakoriságának okai, beleértve a megfelelést is.

Ahol lehetséges, a kezelésre irányuló szándék elemzéseket terveztek, amelyek valamennyi résztvevőt magukban foglalták abban a kezelési csoportban, amelyhez kiosztották őket, tekintet nélkül a kapott kezelésre. Az eredeti kísérletek szerzőitől szükség esetén további adatok vagy pontosítás céljából vették fel a kapcsolatot. Az eredményeket az allokáció elrejtésének módszere szerint rétegeztük.

A klinikai heterogenitást úgy értékeltük, hogy a fontos prognosztikai tényezők megoszlását a vizsgálatok és a statisztikai heterogenitás között khi-négyzet teszt segítségével vizsgáltuk (p