HATFIELD, Anglia, 2016. november 30./PRNewswire/- Spanyolországi radioaktív jód-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban (CDT-RYR) szenvedő betegek mostantól hozzáférhetnek a Lenvima (R) -hez (lenvatinib). Évente körülbelül 2000 embernél diagnosztizálják a pajzsmirigyrákot Spanyolországban [1], [2] amely Navarrában a legmagasabb. A Lenvatinib felnőttek kezelésére javallt metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott differenciált pajzsmirigyrákban (DTC) (papilláris, follikuláris, Hürthle sejtek), amely refrakter a radioaktív jódra (RYR) és előrehaladott állapotban van. [4] A korai vagy lokálisan elterjedt pajzsmirigy differenciált karcinóma szokásos kezelése a pajzsmirigy műtéti eltávolítása, majd radioaktív jód (radiojód) beadása és endokrin terápia. [5] A betegek körülbelül egyharmada azonban nem reagál erre a kezelésre, és kialakul a CDT-RYR. [6] "A Lenvatinib az első olyan gyógyszer, amely három fronton hat: jelentős hatással van a progresszió nélküli túlélésre, a legtöbb betegben jelentősen csökkenti a daganat méretét, és ezt nagyon gyorsan, általában a kezelés első két hónapjában teszi. "- kommentálja Dr. Jaume Capdevila, a spanyol Vall d'Hebron Egyetemi Kórház orvosi onkológusa. A SELECT vizsgálatban a lenvatinib szignifikánsan növelte a progresszió nélküli túlélést (PFS) CDT-RYR esetekben, összehasonlítva a placebóval. [7] A Lenvatinib medián PFS-értéke 18,3 hónap, szemben a placebó 3,6 hónapjával (kockázati arány [RI] 0,21; 99% -os konfidenciaintervallum, 0,14-0,31, p

HATFIELD, Anglia, 2016. november 30./PRNewswire/--

formájában

A radioaktív jód-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban (CDT-RYR) szenvedő betegek Spanyolországban most hozzáférhetnek a Lenvima (R) -hez (lenvatinib). Évente körülbelül 2000 embernél diagnosztizálják a pajzsmirigyrákot Spanyolországban [1], [2] amely Navarrában a legmagasabb.

A Lenvatinib felnőttek kezelésére javallt metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott differenciált pajzsmirigyrákban (DTC) (papilláris, follikuláris, Hürthle sejtek), amely refrakter a radioaktív jódra (RYR) és előrehaladott állapotban van. [4]

A korai vagy lokálisan elterjedt pajzsmirigy differenciált karcinóma szokásos kezelése a pajzsmirigy műtéti eltávolítása, majd radioaktív jód (radiojód) beadása és endokrin terápia. [5] A betegek körülbelül egyharmada azonban nem reagál erre a kezelésre, és kialakul a CDT-RYR. [6]

"A Lenvatinib az első olyan gyógyszer, amely három fronton hat: jelentős hatással van a progresszió nélküli túlélésre, a legtöbb betegben jelentősen csökkenti a daganat méretét, és ezt nagyon gyorsan, általában a kezelés első két hónapjában teszi. "- kommentálja Dr. Jaume Capdevila, a spanyolországi Vall d'Hebron Egyetemi Kórház orvosi onkológusa

A SELECT vizsgálatban a lenvatinib szignifikánsan növelte a progresszió nélküli túlélést (PFS) CDT-RYR-ben, összehasonlítva a placebóval [7]. A Lenvatinib medián PFS-je 18,3 hónap, míg a placebo esetében 3,6 hónap (kockázati arány [RI] 0,21; 99% -os konfidenciaintervallum, 0,14-0,31, p

"A lenvatinib spanyolországi bevezetése mérföldkőnek számít az új és fontos kezelés Európában való elérhetőségében. A lenvatinib bevezetésével továbbra is hűek vagyunk célunkhoz, hogy a betegeket és családtagjaikat előtérbe helyezzük, és növeljük az általa nyújtott előnyöket. Egészségügy, "- mondja Gary Hendler, az Eisai Onkológiai Üzleti Csoport kereskedelmi igazgatója, az Eisai EMEA elnöke és vezérigazgatója.

A lenvatinib a vaszkuláris endothel növekedési faktor 1-3, a fibroblaszt növekedési faktor 1-4, a vérlemezkéből származó növekedési faktor receptor alfa (PDGFRalpha) és a proto-onkogének orális multikináz inhibitora. RET és KIT. [8] A Lenvatinib-et az Egyesült Államokban, az Európai Unióban, Oroszországban, Svájcban, Ausztráliában, Kanadában, Izraelben, Szingapúrban, Japánban, Dél-Koreában és Brazíliában engedélyezték a radioaktív jódra nehezedő differenciált pajzsmirigyrák kezelésére.

A lenvatinib spanyolországi bevezetése aláhúzza Eisai emberi egészségügyi (hhc) küldetését, a vállalat elkötelezettségét az innovatív megoldások kidolgozása iránt az olyan betegségek megelőzésére, gyógyítására és gondozására, amelyek hozzájárulnak az emberek egészségéhez és jólétéhez a világ minden táján. Eisai elkötelezett az onkológia terápiás területe mellett, valamint a betegek és családtagjaik kielégítetlen orvosi szükségleteinek gondozása iránt.

Információ a szerkesztőknek

Augusztusban az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott ki a lenvatinib és everolimusz kombinációjában előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére, az érrendszeri endotheliális növekedési faktort megelőző kezelés után.

Az Eisai jelenleg klinikai vizsgálatokat végez a lenvatinibről többféle rák esetében, beleértve a májsejtes karcinómát (III. Stádium), a vesesejtes karcinómát (II. Stádium), a nem kissejtes tüdőrákot (II. Stádium) és az endometrium rákot (II. Stádium).

A SELECT-ről [7]

A SELECT (a LEnvatinib vizsgálata a pajzsmirigy differenciált rákjában (E7080) A levantinib a pajzsmirigy differenciált rákjában) egy fázis III, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél, amelyek refrakterek a radioaktív jódra és naponta egyszer orális lenvatinibel (24 mg) kezelték. [7] A tanulmány 392 beteget toborzott több mint 100 központból Európában, Amerikában, Ázsiában és Ausztráliában. [7]

A pajzsmirigyrákról

A pajzsmirigyrák a pajzsmirigy szöveteiből alakul ki, amelyek a torok tövében, a légcső mellett helyezkednek el. [10]

Eisai az onkológiában

Az Eisai elkötelezett az új kezelések kifejlesztése és forgalmazása iránt, amelyek előnyösek a rákos betegek számára. Az onkológia terápiás lehetőségeinek fejlesztése Eisai egyik legfontosabb stratégiai területe Európában, a Közel-Keleten, Afrikában, Oroszországban és Óceániában (EMEA). Az Európai Unióban az Eisai jelenleg három kezelést forgalmaz, négy javallatra:

- A Lenvatinib (R) (lenvatinib) felnőtt betegek kezelésére javallt.

a pajzsmirigy differenciált carcinoma (DTC) által érintett (papilláris, follikuláris, sejtek)

Hürthle) áttétes vagy lokálisan előrehaladott, radioaktív jód-refrakter (RYR) és

- A Kisplyx (R) (lenvatinib) everolimusszal kombinációban javallt

előrehaladott vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő felnőtt betegek kezelése,

a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort megcélzó előkezelés után

- A Halaven (R) (eribulin) felnőttkori rákos nők kezelésére javallt.

lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőbetegek, akik legalább egy adagot kaptak

kemoterápia előrehaladott betegség esetén. A korábbi kezelésnek meg kell lennie

beleértve az antraciklint és a taxánt, metasztatikus vagy adjuváns környezetben, kivéve, ha

ezek a kezelések nem voltak alkalmasak a betegek számára. Halaven (R) (eribulin)

Nem liposzarkómás felnőtt betegek kezelésére is javallt.

reszekálható betegek, akik előzőleg antraciklinnel kezeltek (hacsak nem

megfelelő) előrehaladott vagy áttétes betegség esetén.

Az Eisai Co., Ltd.

Az Eisai Co., Ltd. Japánban található vezető globális K + F alapú gyógyszeripari vállalat. Vállalati küldetésünket úgy határozzuk meg, hogy "a betegeket és családtagjaikat helyezzük előtérbe és javítsuk az egészségügy által nyújtott előnyöket", amelyet emberi egészségügynek (hhc) filozófiának nevezünk. A K + F létesítmények, gyártási központok és marketing leányvállalatok globális hálózatát alkotó több mint 10 000 alkalmazott azon munkálkodik, hogy megvalósítsa hhc filozófiánkat innovatív termékek révén különböző terápiás területeken, amelyek nagy kielégítetlen orvosi igényeket támasztanak, beleértve az onkológiát és a neurológiát.

Globális gyógyszeripari vállalatként küldetésünk világszerte szólítja meg a betegeket, befektetéseinken keresztül és olyan együttműködési kezdeményezésekben való részvételünk révén, amelyek célja a gyógyszerekhez való hozzáférés javítása a fejlődő és a feltörekvő országokban.