Május 18-án, hétfőn tárta fel a Moderna a Sars-Cov2 koronavírus elleni kísérleti oltásának első fázisú vizsgálatának első eredményeit. A vizsgálat során egészséges, 18 és 55 év közötti egészséges emberek három kis csoportja kapott egy vagy két injekciót mRNS-1273 három dózissal: 25, 100 vagy 250 mikrogramm.

vese

Jelentette-e a vállalat, hogy a megfigyelt immunválaszok magasabbak voltak minden egyes dózisnál, ez a keresett minta arra utal, hogy az előnyök pozitívan korrelálnak az adag szintjével. Két héttel a második injekció beadása után, a 43. napon 15 alacsony dózisban részesülő embernek volt olyan antitestszintje, mint a COVID-19-ből felépült betegek vérmintáiban.

A közepes dózist kapó 10 emberben ezen antitestek szintje "jelentősen meghaladta" a gyógyult betegeknél tapasztaltakat. A többi önkéntes, köztük azok, akik a legnagyobb adagot kapták, még nem állnak rendelkezésre minták.

Eddig a 43 nap elteltével végzett semlegesítő antitestek adatai nyolc betegnél olyan antitesteket termeltek, amelyek képesek az élő SARS-CoV-2 semlegesítésére egy PRNT assay néven ismert szerológiai teszt során?.

Ezt a megállapítást alátámasztják a vírussal fertőzött egereken végzett preklinikai teszt adatai, amelyek azt mutatták, hogy az mRNS-1273-mal történő oltás megakadályozta a vírus replikációját az állatok tüdejében?

Az alacsony és közepes dózisú csoportok önkéntesének súlyosnak ítélt mellékhatása volt, vörösség az injekció körül. A magas dózissal kapcsolatos további megállapítások: három esetben súlyos "szisztémás tünetek" jelentkeztek a második injekció után

Ezen megállapítások alapján a Moderna csökkenti a magas adagot, és megpróbálja-e 50 mikrogramm és 100 mikrogramm adagot a tervezett 2. fázisú vizsgálatban

Tervezi-e a Moderna, hogy júliusban megkezdi vakcinájának, az mRNS-1273-nak a 3. fázisú vizsgálatát, amely a vakcinák kifejlesztésének soha nem látott ütemterve?