ARKOPHARMA NÖVÉNYI SZÉN kemény kapszula
Minden kapszula a következőket tartalmazza:
Aktivált szén: 225 mg
Kukoricakeményítő. 22,5 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Színtelen és átlátszó kemény zselatin kapszula.
4.1. Terápiás javallatok
A nem specifikus hasmenéses folyamatok tüneti kezelése.
A gázok tüneti enyhülése (aerophagia, meteorizmus, puffadás).
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A szokásos adag:
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól: 2 kapszula, naponta 3 vagy 4 alkalommal, ha szükséges.
12 évesnél fiatalabb gyermekek: gyermekgyógyászati alkalmazás csak az olyan gyógyszerek túladagolásának kezelésére szolgál, mint az emésztőrendszer szelektív fertőtlenítője, a jobb orvosi megítélés kivételével. Használata nem ajánlott, mivel zavarhatja egyes tápanyagok felszívódását.
65 év felett: Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni időseknél, mivel hajlamosabbak a székrekedésre, és alkalmanként az aktív szén képes előállítani.
A kapszulákat kevés vízzel kell lenyelni. Ne használjon más italokat, például kávét, teát, bort stb., Vagy fagylaltot vagy szorbettet, amely csökkenti a gyógyszer hatását. Eltávolíthatja a kapszula fedelét, a tartalmát kanálba öntheti, és közvetlenül egy pohár vízzel meginhatja.
A kapszulákat legalább fél órával az étkezés befejezése után vagy a tünetek megjelenésekor adják be.
Ha a tünetek 2 napos kezelés után súlyosbodnak vagy fennmaradnak, vagy ha a betegnek magas láza van, akkor értékelni kell a klinikai helyzetet.
4.3. Ellenjavallatok
Túlérzékenység az aktív szénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Az aktív szén alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél is, akiknél nincsenek bélhangok, bélperforáció, bélelzáródás, közelmúltbeli emésztési műtétek vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ronthatja a bélmozgást.
Ne adjon be ételt és/vagy gyógyszereket egyidejűleg, hogy elkerülje az ugyanazon vagy a kölcsönös hatás törlésének felszívódásának elvesztését (hagyjon legalább 2 órát).
Hosszan tartó használata nem ajánlott, mivel ez zavarhatja egyes tápanyagok felszívódását.
Ha az aktív szénnel történő kezelés során súlyosbodik a hasi fájdalom, vagy új, súlyos székrekedés vagy súlyos hasmenés jelentkezik, akkor értékelni kell a klinikai helyzetet.
Az aktív szén bevétele fekete színt eredményez a székletben, minden klinikai jelentőség nélkül.
4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
Az aktív szén képes csökkenteni számos anyag vagy gyógyszer felszívódását az emésztőrendszerben, ezért kerülni kell az egyidejű orális kezelést. Ha bármilyen gyógyszert aktív szénnel kezelnek, azt legalább 2 órával az aktív szén beadása előtt vagy után kell beadni.
Tekintettel az aktív szén adszorpciós jellegére, a leggyakoribb analitikai interferencia a diszelektrolitémia lehet. Előfordulása azonban alacsony.
4.6. Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok az aktív szén terhesség és szoptatás alatti aktivitásáról.
Az aktív szén nem szívódik fel a bélrendszerből, ezért terhesség vagy szoptatás alatt nem várható problémák.
4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolták.
4.8. Mellékhatások
Az aktív szén alkalmazásának ideje alatt a következő mellékhatásokat jelentették, amelyek gyakoriságát nem sikerült pontosan meghatározni: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint hányinger és hányás.
A feltételezett mellékhatások bejelentése:
Fontos, hogy az engedélyezés után jelentse a gyógyszer feltételezett mellékhatásait. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakembereket felkérjük, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül jelentsék a feltételezett mellékhatásokat: https://www.notificaram.es .
4.9. Túladagolás
Az aktív szén szájon át nagyon jól tolerálható, ezért ezen az úton nem szabad mérgezést okoznia.
Az aktív szén tartós használata és nagy dózisban történő beadása zavarhatja a táplálkozást, mivel megváltoztathatja az enzimek, vitaminok és ásványi anyagok felszívódását.
5.1. Farmakodinamikai tulajdonságok
ATC kód: A07BA. Béladszorbensek: szénkészítmények.
Az aktív szenet szerves anyagok, például fapép roncsoló desztillációjával nyerik, amelyet magas hőmérsékleten oxidáló gáznak való kitettség útján aktiválnak, ezáltal pórusok létrehozásával növelik a felületet.
Hasmenéscsillapítóként a toxinok és mikroorganizmusok gátlásával hat a bélrendszerben, az említett toxinokhoz és mikroorganizmusokhoz való fizikai adszorpciós folyamat révén, magas adszorpciós ereje miatt.
A gázok tüneti enyhítésében az aktív szén a bélgáz részecskék adszorbeálásával működik.
5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok
Az orálisan beadott aktív szén nem szívódik fel és nem metabolizálódik, és átjut a gyomor-bél traktuson, amíg ki nem ürül a székletből.
5.3. A preklinikai biztonságossági adatok
A preklinikai kutatások nem mutatták ki a hatóanyag toxikus hatásait.
6.1. Segédanyagok felsorolása
Kukoricakeményítő.
Magnézium-sztearát
6.2. Inkompatibilitások
Nem írták le őket.
6.3. Érvényességi idő
6.4. Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
6.5. A csomagolás jellege és tartalma
Barna polivinil palack, alacsony sűrűségű polietilén kupakkal lezárva.
50 kapszula csomagolása.
6.6. A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb kezelés
A fel nem használt gyógyszer és minden olyan anyag megsemmisítését a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni, vagy visszaküldik a gyógyszertárba.
Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.